《Scientific Reports》：Validity of the 2019 European Society of Cardiology Pre-Test Probability (2019 ESC-PTP) for predicting obstructive coronary artery disease among Malaysians
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为了验证2019欧洲心脏病学会（ESC）发布的阻塞性冠状动脉疾病（CAD）预测试概率（PTP）工具在马来西亚人群中的诊断性能，研究人员开展了一项横断面研究。研究发现，该工具对排除低风险患者的阻塞性CAD具有高敏感性（95.5%），但特异性有限（25.0%），强调了在中高风险人群中仍需进一步检查的必要性。
心血管疾病是全球范围内的主要健康杀手，其中冠状动脉疾病（CAD）扮演着核心角色。准确评估患者罹患阻塞性CAD的风险，是临床决策的关键第一步。2019年，欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology, ESC）在其发布的指南中，引入了一个全新的预测试概率（pre-test probability, PTP）工具，旨在帮助医生基于患者的症状、年龄和性别来估算其患病的可能性。这一工具在西方人群中表现不俗，但它是否放之四海而皆准，在种族、生活习惯各异的亚洲人群中是否同样可靠？这成为一个悬而未决的临床问题。特别是在马来西亚这样一个多民族国家，缺乏针对性的验证，可能导致基于该工具的风险分层出现偏差，从而影响后续检查策略的选择——究竟是进行无创检查还是直接进行有创的冠状血管造影术（ICA），这个决定至关重要。为了填补这一知识空白，并为当地的临床实践提供循证依据，一项聚焦于马来西亚人群的验证研究应运而生。这项研究的结果已发表于《Scientific Reports》期刊。
为开展此项研究，研究者们从2023年6月至2024年5月期间，招募了194名参与者，构成研究队列。研究主要采用了两种金标准来定义阻塞性CAD：一是在有创冠状血管造影术（Invasive Coronary Angiography, ICA）下观察到管腔狭窄≥50%；二是在冠状计算机断层扫描血管造影（Coronary Computed Tomography Angiography, CCTA）检查中，获得冠状动脉疾病报告与数据系统（Coronary Artery Disease Reporting and Data System, CAD-RADS）2.0评分≥3。研究人员利用2019 ESC-PTP工具为每位参与者计算风险评分，并将其分层为低风险（≤5%）、中度风险（>5%–15%）和高风险（>15%）。在诊断准确性分析中，将低风险视为阴性测试结果，而将中高风险合并视为阳性测试结果。随后，通过计算敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）、阳性似然比（PLR）、阴性似然比（NLR）、受试者工作特征曲线下面积（AUC）和总体诊断准确率等一系列指标，全面评估了该工具的诊断性能。
研究结果
诊断性能指标：在所有194名参与者中，有110人（56.7%）被确诊患有阻塞性CAD。2019 ESC-PTP工具展现出了极高的敏感性，达到95.5%（95% CI: 90.5–98.3），这意味着它能非常有效地识别出真正患有疾病的患者。然而，其特异性仅为25.0%（95% CI: 16.6–34.9），表明它在排除未患病者方面能力有限。工具的阳性预测值（PPV）为62.5%（95% CI: 55.0–69.6），阴性预测值（NPV）为80.8%（95% CI: 63.1–92.6）。阳性似然比（PLR）为1.27（95% CI: 1.11–1.45），阴性似然比（NLR）为0.18（95% CI: 0.07–0.46）。综合性能的AUC值为0.794（95% CI: 0.732–0.857），总体诊断准确率为64.9%（95% CI: 58.2–71.7）。
研究结论与讨论
本研究首次在马来西亚人群中系统验证了2019 ESC-PTP工具用于预测阻塞性冠状动脉疾病（CAD）的诊断性能。核心结论是：该工具表现出优异的敏感性（95.5%）和较高的阴性预测值（80.8%），结合极低的阴性似然比（0.18），这使其在临床实践中成为一个非常可靠的“排除”工具。对于被该工具评估为低风险（PTP ≤5%）的患者，其实际患阻塞性CAD的可能性极低，临床医生可以更有信心地避免不必要的、有创的或辐射性的进一步检查，从而优化医疗资源利用并减少患者风险。
然而，研究同样清晰地揭示了该工具的局限性：其特异性（25.0%）和阳性预测值（62.5%）均处于较低水平。这意味着，在被工具判定为中高风险（PTP >5%）的人群中，有相当一部分人并未患有阻塞性CAD。因此，该工具不适用于直接“确认”疾病。对于中高风险评分的患者，仅凭PTP评分不足以确诊，必须结合其他临床评估和诊断性检查，如功能学测试或无创/有创影像学检查，来最终明确诊断。
这项研究的意义在于提供了重要的地域特异性证据。它证实了2019 ESC-PTP工具在马来西亚人群中的适用性，特别是在风险排除方面的价值，支持了其在该地区临床指南中的整合与应用。同时，研究结果也发出了明确的警示，提示临床医生需谨慎解读中高风险结果，避免过度诊断和治疗。这强调了在全球化医疗指南的应用中，进行本地化验证的必要性。未来研究可探索结合生物标志物或其他临床变量，以改善该工具在特定人群中的特异性，从而构建更精准的个体化风险评估模型。
