《Climacteric》：Treatment patterns of hormone therapy for menopause-associated vasomotor symptoms: analysis of the HIRA database in South Korea
编辑推荐：
这篇综述利用韩国健康保险审查与评估（HIRA）数据库，深入分析了绝经相关血管舒缩症状（VMS）患者接受激素治疗（HT）的模式。研究发现，尽管HT是VMS的标准疗法，但在韩国接受HT的绝经女性仅占极少比例（约1%），且大多数处方患者存在禁忌症或注意事项，凸显了临床实践中安全风险与治疗需求间的矛盾。研究强调了开发更安全、有效替代疗法的紧迫性。
方法
研究人群与设计
这项回顾性观察性研究使用了韩国健康保险审查与评估（HIRA）数据库，该数据库覆盖了韩国约98%的人口。研究对象为2015年首次领取HT处方、年龄在40-65岁之间、且被诊断为绝经相关血管舒缩症状（VMS）的女性。患者从2015年首次领取HT的日期（索引日期）开始随访，直至死亡或数据期结束（2020年12月31日），以先发生者为准。
统计分析与定义
HT治疗模式以描述性分析为主，并依据基线时是否患有“关注的医疗状况”进行分层分析。治疗持续时间通过卡普兰-迈耶分析确定，并使用桑基图描述整体人群及分层人群的治疗序列。“关注的医疗状况”定义为激素治疗的禁忌症或注意事项，具体列于补充材料中。治疗类型被定义为：单纯雌激素、雌激素与孕激素联合制剂、或替勃龙。
结果
基线特征
分析共纳入102,535名于2015年首次领取HT的患者。诊断VMS时的中位年龄为52岁。几乎所有的患者（99.95%）为自然绝经。关于VMS的诊断，最常见的是“更年期及女性更年期状态”（59.4%）。
治疗特征
大多数患者（77.6%）在诊断后<3个月内获得了HT处方。在所有接受HT的患者中，超过半数（51.3%）的治疗持续时间<3个月（中位数为2.9个月），27.9%的患者治疗时间超过1年。到随访期结束时，所有患者均已停止治疗。
关注的医疗状况与事件
大多数患者（60.5%）在基线时存在“关注的医疗状况”。具体而言，27.0%的患者存在HT禁忌症，最常见的是肝脏疾病（20.6%）；39.7%的患者存在HT注意事项，最常见的是高脂血症（29.1%）。在随访期间，超过三分之一（34.2%）的患者发生了“关注的事件”，最常见的是肝脏疾病（24.1%）。
一线及后续激素治疗
大多数患者接受替勃龙（46.3%）或雌激素与孕激素联合制剂（42.8%）作为一线治疗。在基线存在“关注医疗状况”的患者中，替勃龙作为一线处方的比例更高（48.1%）。近一半（48.6%）的患者仅有一次一线HT处方记录。
给药途径与剂量
对于一线处方为口服2.5 mg替勃龙的患者，从首次领取HT到一线治疗停止的中位持续时间为2.0个月。对于一线处方为雌激素与孕激素联合制剂的患者，主要给药途径为口服（97.9%）。对于一线处方为单纯雌激素的患者，主要给药途径也为口服（89.3%）。经皮给药HT在该人群中很少使用。
讨论
本研究显示，在韩国，仅有一小部分绝经女性（约1%）因VMS接受了HT治疗。然而，一个关键发现是，大多数接受HT处方的患者（61%）在基线时存在“关注的医疗状况”，包括禁忌症（27%）和注意事项（40%）。这与现行指南建议相悖，指南不建议对存在禁忌症的患者使用HT。这一现象可能源于严重的绝经症状需要缓解，以及非激素治疗选择有限。此外，超过半数的患者HT使用时间短暂（<3个月），这可能反映了医生和患者对长期风险的担忧。
替勃龙和雌激素与孕激素联合制剂是最常用的HT类型。尽管有证据表明替勃龙控制VMS的效果可能不如联合制剂，但替勃龙在基线存在医疗状况的患者中使用更广泛。这可能源于对其长期安全风险更低的认知，尽管相关证据并不明确。单纯雌激素HT通常适用于已切除子宫的女性，但本研究中接受此类治疗的患者比例（约11%）远超手术绝经患者比例（<1%），这值得进一步探究。经皮给药HT使用率低，可能与医保报销政策有关。
结论
这项基于韩国HIRA数据库的真实世界分析表明，替勃龙和雌激素与孕激素联合制剂是治疗绝经相关VMS最常用的HT类型。51%的患者接受HT的时间不足3个月。总体而言，接受HT的患者仅占韩国绝经人口的极小部分，但大多数处方患者存在HT的禁忌症或注意事项。这突显了临床护理中的缺口，亟需为绝经相关VMS寻找更多耐受性良好且有效的替代治疗方案。
