对于多发性骨髓瘤患者出现无症状生化复发的情况，可选择使用达拉妥单抗（Daratumumab）治疗或进行积极观察（active observation）

《British Journal of Haematology》：Daratumumab or active observation for asymptomatic biochemical relapse in patients with multiple myeloma

多发性骨髓瘤生化进展早期用达鲁珠单抗治疗可显著延长无进展生存期和生存率，安全性可控。

　　

摘要

多发性骨髓瘤的进展模式具有异质性，通常表现为在出现器官相关症状之前，先有无症状的生化指标恶化。目前尚不清楚对生化指标的早期干预是否会影响患者的长期预后。PREDATOR-BR是一项随机、多中心研究，共纳入了92名符合生化指标恶化标准但未达到显著副蛋白复发（SPR）标准的患者。这些患者被随机分配到接受达拉妥单抗治疗组或观察组。主要终点是无事件生存期（EFS），即从开始治疗到出现临床复发、SPR或任何原因导致的死亡的时间。在中期分析时（中位随访时间为16.7个月），达拉妥单抗治疗组的中位EFS为28.9个月，而观察组为4.0个月（风险比[HR]为0.25；95%置信区间[CI]为0.14–0.43）。治疗组的应答率为61.0%，观察组为6.8%（p<0.0001）。24个月的总生存率在治疗组为100%，在观察组为70.5%（HR为0.04；95% CI为0.00–0.34）。治疗过程中安全性可控，且患者的生活质量未出现下降。这些结果表明，在多发性骨髓瘤的无症状生化复发阶段尽早开始治疗可能会延缓临床复发并延长患者的生存期。

利益冲突声明

K.J.获得了波兰医学研究机构和艾伯维（Abbvie）的资助；同时从艾伯维、安进（Amgen）、阿斯利康（AstraZeneca）、贝吉基因（BeiGene）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、詹森（Janssen）、辉瑞（Pfizer）、赛诺菲（Sanofi）和武田（Takeda）公司获得演讲费、咨询费以及参与顾问委员会的资格。D.D.从安进、布里斯托尔迈尔斯史奎布（Bristol Myers Squibb）、詹森和辉瑞公司获得咨询费；从詹森和辉瑞公司获得演讲费；从詹森和赛诺菲公司获得专家证词费用；并从安进、吉利德（Gilead）和辉瑞公司获得参加会议和差旅的支持；参与詹森公司的数据安全监测委员会工作；并在波兰骨髓瘤联盟（Polish Myeloma Consortium）和波兰骨髓瘤研究组（Polish Myeloma Study Group）担任领导职务。T.K.从强生（Johnson & Johnson）公司获得演讲费；从强生和诺华（Novartis）公司获得参加会议和差旅的支持。T.W.从艾伯维、安进、吉利德、强生、罗氏（Roche）和武田公司获得演讲费；参与艾伯维、安进、布里斯托尔迈尔斯史奎布、吉利德、强生、罗氏和武田公司的顾问委员会工作；并从艾伯维、吉利德和武田公司获得参加会议和差旅的支持。K.G.从艾伯维、安进、阿斯利康、贝吉基因、布里斯托尔迈尔斯史奎布、葛兰素史克、辉瑞、罗氏、武田和赛诺菲-基因泰姆（Sanofi-Genzyme）公司获得资助；从艾伯维、安进、阿斯利康、贝吉基因、布里斯托尔迈尔斯史奎布、吉利德、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏、武田和赛诺菲-基因泰姆公司获得咨询费、参与顾问委员会或委员会的工作以及演讲费；从艾伯维、安进、阿斯利康、贝吉基因、布里斯托尔迈尔斯史奎布、葛兰素史克、罗氏、武田和赛诺菲-基因泰姆公司获得专家证词费用；从阿斯利康和罗氏公司获得参加会议和差旅的支持。A.D.-S.从艾伯维、阿斯利康、葛兰素史克、詹森-西拉格（Janssen-Cilag）、默沙东（MSD）和波兰骨髓瘤联盟获得资助；从安进、布里斯托尔迈尔斯史奎布、强生和罗氏公司获得演讲费；从安进和吉利德公司获得参加会议和差旅的支持。M.O.-S.从詹森-西拉格公司获得演讲费。L.G.从艾伯维、布里斯托尔迈尔斯史奎布、吉利德、诺华、罗氏、武田和赛诺菲公司获得演讲费；从安进、吉利德、辉瑞和赛诺菲公司获得参加会议和差旅的支持；参与艾伯维、阿斯利康、布里斯托尔迈尔斯史奎布、吉利德、诺华和武田公司的顾问委员会工作。J.M.Z.从布里斯托尔迈尔斯史奎布和武田公司获得资助；从艾伯维、安进、阿斯利康、贝吉基因、葛兰素史克、詹森、辉瑞和赛诺菲公司获得演讲费、咨询费以及参与顾问委员会的工作。D.K.-K.是Kapadi公司的员工。J.W.从阿斯利康、布里斯托尔迈尔斯史奎布、Epizyme、欧洲多发性骨髓瘤网络（European MCL Network）、葛兰素史克、詹森-西拉格、Karyopharm、Morphosys/Constellation、默沙东、Nanovector、Seagen、波兰骨髓瘤联盟、Regeneron、武田和VandaPharm公司获得个人和机构资助；从吉利德科学（Gilead Sciences）和罗氏公司获得演讲费；参与吉利德/Kite、默沙东和Regeneron公司的顾问委员会工作。B.P.从艾伯维、罗氏和赛诺菲公司获得咨询费；从艾伯维、阿斯利康、贝吉基因、Celgene、吉利德和詹森-西拉格公司获得演讲费；从艾伯维、詹森和阿斯利康公司获得参加会议和差旅的支持；参与艾伯维公司的顾问委员会工作。M.D.、A. Końska、A.T.、M.O.-S.、M.M.、A.S.、A. Kopinska、K.W.、J.C.和G.H.声明没有财务利益冲突。

数据可用性声明

学术研究团队可以申请获取去标识化的患者数据，并需说明申请目的。该研究方案与本出版物同时发布。