《Journal of Foot and Ankle Research》:Efficacy and Safety of Dextrose Prolotherapy Versus Corticosteroid Injections in Plantar Fasciitis: A Systematic Review and Meta-Analysis
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本综述是首个系统性比较葡萄糖增生疗法(DP)与皮质类固醇(CS)注射治疗足底筋膜炎(PF)的荟萃分析,纳入了7项研究共567名患者。分析表明,CS在短期(1个月)内能更有效缓解疼痛、改善足功能指数(FFI)并减少足底筋膜厚度(PFT),但其疗效在中期(3个月)减弱;而DP则在中期显示出更优的足功能改善。因此,CS适于快速缓解,而DP可能更利于长期功能恢复,尤其是在超声引导下进行时,临床选择需权衡短期与长期效益。
足底筋膜炎(Plantar Fasciitis, PF)是一种常见的足跟痛原因,影响着多达10%的人口,并显著损害活动能力和健康相关生活质量。尽管保守治疗(如拉伸、矫形器和非甾体抗炎药)是一线选择,但对于难治性病例,皮质类固醇(Corticosteroid, CS)注射和葡萄糖增生疗法(Dextrose Prolotherapy, DP)是两种有效的介入治疗选择。美国足踝外科医师学会(ACFAS)指南建议将CS注射作为保守治疗失败后的选项,但其长期使用因足底筋膜断裂和足跟脂肪垫萎缩等风险而受限。相比之下,DP作为一种再生疗法,通过诱导可控的局部炎症反应,刺激成纤维细胞增殖、胶原沉积和血管生长,促进组织修复。此前虽有综述比较CS或DP与其他疗法,但尚无荟萃分析全面比较DP与CS在PF中的疗效与安全性。本研究旨在系统比较DP与CS在PF患者中的疗效和安全性。
方法
本次系统综述和荟萃分析遵循PRISMA(系统综述和荟萃分析的首选报告项目)指南,方案已在PROSPERO注册。研究者系统地检索了PubMed、Cochrane对照试验中央注册库、Web of Science、Scopus和Google Scholar等数据库,检索时限从建库至2025年10月31日。纳入标准包括:随机对照试验(RCT,无论是否设盲)及高质量的前瞻性或回顾性队列研究,这些研究直接比较了成人(≥18岁)足底筋膜炎患者中DP与CS注射的疗效。研究需至少报告以下一项临床结局:视觉模拟量表(VAS)或数字评定量表(NRS)评估的疼痛强度、足功能指数(FFI)评估的功能改善、超声评估的足底筋膜厚度(PFT)或治疗相关不良事件发生率。
数据提取由两名评审员独立进行,提取信息包括研究设计、样本量、干预细节(注射类型、浓度、引导方式)及结局数据。结局数据标准化为基线变化值,并在短期(0.5-1个月)和中期(3个月)随访点进行分析。使用Cochrane RoB 2工具评估RCT的偏倚风险,使用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)评估队列研究质量。统计分析使用RevMan 5.4.1软件,通过计算平均差(MD)及其95%置信区间(CI)来评估疗效,并评估异质性。
结果
文献筛选与纳入研究特征
初始检索到216条记录,经过去重和筛选,最终有7项研究(5项RCT和2项队列研究)被纳入定量合成(荟萃分析)。这些研究发表于2018年至2025年间,共纳入567名参与者。参与者的平均年龄在42-54岁之间,女性居多,平均身体质量指数(BMI)在27.7至32.5 kg/m2之间,表明多数参与者超重或肥胖。所有研究均包含症状持续时间超过6周的患者。注射的皮质类固醇包括醋酸甲泼尼龙(40 mg/mL)或曲安奈德,通常与局部麻醉剂(如利多卡因或丙胺卡因)混合使用。葡萄糖浓度范围为5%至50%,并与局部麻醉剂稀释。注射引导方式各异:四项研究采用超声引导,三项采用触诊引导。
疗效结局
疼痛强度(VAS评分)
在短期随访(1个月)时,分析显示CS注射在降低总体VAS评分、晨起第一步VAS评分以及行走时VAS评分方面均比DP更有效。具体而言,总体VAS评分的平均差(MD)为1.85(95% CI [0.05, 3.64], p = 0.04),晨起第一步VAS评分的MD为1.26(95% CI [0.49, 2.02], p = 0.001),行走时VAS评分的MD为1.85(95% CI [0.68, 3.02], p = 0.002)。
然而,在中期随访(3个月)时,两种疗法在总体VAS评分、晨起VAS评分和行走VAS评分上均未观察到显著差异。值得注意的是,根据注射引导方式进行亚组分析发现,在超声引导的研究中,DP在3个月时产生了比CS更大的疼痛减轻(MD = -1.18, 95% CI [-1.79, -0.56]),而在触诊引导的研究中,CS则更优(MD = 0.56, 95% CI [0.17, 0.96]),这表明注射引导方式可能影响两种疗法的比较效果。
足功能指数(FFI)
在短期随访(1个月)时,CS组比DP组在FFI评分上显示出显著更大的降低(MD = 18.81, 95% CI [0.06, 37.55], p = 0.05)。但在3个月时,分析显示DP组的FFI评分降低显著大于CS组(MD = -5.47, 95% CI [-9.03, -1.92], p = 0.003),表明DP在中期随访时对足部功能的改善更优。
足底筋膜厚度(PFT)
在短期随访(0.5-1个月)时,CS组的PFT减少显著大于DP组(MD = 0.26 mm, 95% CI [0.07, 0.45], p = 0.007)。然而,在3个月时,两组之间未观察到显著差异(MD = -0.11 mm, 95% CI [-0.29, 0.06], p = 0.21)。
安全性结局
四项研究报告了不良事件数据。其中三项研究(Karak?l??等人、Raissi等人和U?urlar等人)报告两组均无并发症。Mousa等人的研究报告称,CS组有6名患者(25%)出现足跟脂肪垫萎缩,DP组有5名患者(20%)出现注射部位短暂性感觉异常。由于报告研究数量少且不良事件报告存在差异性,未进行汇总荟萃分析。
其他结局
个别试验评估了其他功能、结构和患者报告结局,但由于仅由单项研究报告,未能纳入荟萃分析。这些结局包括足踝能力测量(FAAM)、足底筋膜回声性质、足跟敏感指数、SF-36评分、足跟脂肪垫厚度、最大步行距离和美国足踝评分(AFAS)。总体而言,在这些指标上,DP组和CS组从基线起均有改善,组间差异很少达到统计学显著性。
讨论
本系统综述和荟萃分析首次全面比较了CS和DP在PF中的疗效和安全性。汇总分析表明,CS在短期内(1个月)与更显著的疼痛减轻、足部功能改善和足底筋膜厚度减少相关。这种早期优势归因于CS强大的抗炎作用。然而,到了中期(3个月),两种疗法在疼痛和结构指标上变得相似,而DP在足部功能方面表现出优势。这种随时间变化的疗效模式表明,DP可能通过其再生机制促进更持久的组织修复和功能恢复。
注射引导方式的亚组分析发现,超声引导下DP在中期显示出更好的疼痛缓解效果,这突显了精准注射在优化增生疗法效果中的潜在重要性。安全性方面,尽管不良事件报告有限,但CS与足跟脂肪垫萎缩的风险相关,而DP可能与短暂的注射部位感觉异常有关,这需要在临床决策中加以考虑。
总之,对于PF患者,CS注射在短期内比DP更有效;然而,在中期随访中,两者的疗效变得相似,且DP在足部功能方面优于CS。CS适用于需要快速症状控制的患者,而DP可能是寻求更持久功能改善的患者的更好选择,尤其是在超声引导下进行时。需要采用标准化方案和长期随访的进一步试验来解决潜在的偏倚,并为临床实践提供更明确的指导。