摘要 GS2-03：接受保乳手术（无论是否进行腋窝前哨淋巴结活检）的患者应用放射治疗的疗效分析：INSEMA试验的次要研究结果 免费

《Clinical Cancer Research》：Abstract GS2-03: Insights of applied radiotherapy among patients undergoing breast-conserving surgery with or without axillary sentinel lymph node biopsy: secondary results from the INSEMA trial Free

保乳手术中腋窝SLNB有无对放疗剂量及并发症的影响：INSEMA试验次级分析显示无SLNB组腋窝I层意外剂量≥85%者占比约50%，SLNB组区域淋巴结放疗率（4.0%）显著高于无SLNB组（0.9%），但两组5年无病生存率无统计学差异。

　　

摘要

背景：

在保乳手术（BCS）中，必须考虑减少腋窝手术的范围，并结合放疗来准确评估肿瘤学结果。INSEMA试验表明，对于临床淋巴结阴性的早期乳腺癌（BC）患者，省略腋窝前哨淋巴结活检（SLNB）在5年无侵袭性疾病生存率（iDFS）方面是安全的。其他减少手术范围的试验（ACOSOG Z0011、SENOMAC）的分析显示，相当比例的患者接受了区域淋巴结放疗（RNI）。INSEMA记录了同侧腋窝I-III层的剂量分布，并捕捉到了RNI情况。本研究探讨了患者参数、手术范围以及放疗技术对同侧腋窝剂量分布的影响。

材料与方法：

INSEMA（NCT02466737）是一项关于早期浸润性乳腺癌患者省略SLNB的手术试验，2015年9月至2019年4月在德国和奥地利对5502名患者进行了随机分组。试验方案要求对整个乳房进行放疗（WBI），而只有淋巴结受累数量达到4个或以上的患者才能接受RNI。这项预先计划的次要分析包括了来自108个放疗机构的5154名患者。同侧腋窝（I-III层）的轮廓绘制遵循了放射治疗肿瘤学组的共识定义。剂量参数以相对剂量（占规定乳房剂量的百分比）表示，以避免常规放疗和低分割放疗之间的绝对剂量差异。

结果：

在5154名患者中，4890名（95.7%）按照INSEMA方案接受了术后WBI。大多数患者（N=2800，58.0%）接受了使用标准切向野的3D适形放疗技术；其他患者则接受了各种现代调强放疗技术。102名患者（2.1%）采用了深吸气屏气技术。常规分割放疗更为常见（N=3163，66.0%），而中等程度低分割放疗较少见（N=1630，34.0%）。3807名患者（74.9%）接受了肿瘤床增量放疗，其中1973名（52.6%）同时进行，1781名（47.4%）依次进行；257名患者（6.8%）接受了术中增量放疗。在不同随机组之间，所使用的技术、分割方案和增量放疗的应用方面没有观察到差异。各腋窝层的剂量中位数和平均值在不同组间存在显著差异，其中SLNB组的剂量中位数高于无SLNB组：I层（91.4% vs 86.3%；p<0.001）、II层（37.8% vs 24.3%；p<0.001）和III层（5.2% vs 4.5%；p=0.003）。在超过50%的患者中，I层的实际剂量达到了规定乳房剂量的85%或以上。在接受SLNB的患者中，有87名（4.0%）接受了包括锁骨上/下淋巴结和/或胸骨旁淋巴结在内的RNI，而无SLNB的患者中这一比例为5名（0.9%；p<0.001）。在264名未接受术后放疗的患者中，两组之间的iDFS没有显著差异（无SLNB组与SLNB组的危险比为1.43 [95% CI: 0.75-2.72]，p=0.28）。

结论：

大约50%的INSEMA患者在接受保乳手术时，I层的剂量达到了潜在的治疗剂量。与无SLNB的患者相比，SLNB组患者的意外腋窝剂量更高，且RNI的使用率也更高。而在无SLNB组中，只有不到1%的患者接受了RNI。

引用格式：

G. Hildebrandt, A. Stachs, K. Veselinovic, T. Kuehn, J. Heil, S. Polata, F. Marmé, D. Zierhut, D. Krug, B. Ataseven, R. Reitsamer, S. Ruth, C. Denkert, J. Kaiser, I. Bekes, D. Zahm, M. Thill, M. Golatta, J. Holtschmidt, M. Knauer, V. Nekljudova, S. Loibl, B. Gerber, T. Reimer. 关于接受保乳手术（伴或不伴腋窝前哨淋巴结活检）患者的放疗情况：INSEMA试验的次要结果 [摘要]。载于：2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会论文集；2025年12月9-12日；德克萨斯州圣安东尼奥。费城（PA）：AACR；Clin Cancer Res 2026;32(4 Suppl):Abstract nr GS2-03。