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摘要 PS1-03-17：在接受萨西图珠单抗戈维特坎（Sacituzumab Govitecan）治疗的转移性乳腺癌患者中，预先进行UGT1A1*28基因分型的临床和经济影响：真实世界经验 免费
《Clinical Cancer Research》：Abstract PS1-03-17: Clinical and Economic Impact of Preemptive UGT1A1*28 Genotyping in Metastatic Breast Cancer Patients Treated with Sacituzumab Govitecan: Real-World Experience Free
【字体： 大 中 小 】 时间：2026年02月19日 来源：Clinical Cancer Research 10.2
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预防性检测UGT1A1*28基因型可降低晚期乳腺癌患者使用Sacituzumab Govitecan（SG）时的严重毒性风险（5/15患者携带*28基因型），需剂量调整者占100%，平均住院日6.5天，单次检测成本仅�157.65。研究显示*28/*28基因型患者治疗中断率更高，但经济性显著优于临床风险。
UGT1A1*28/*28基因型与UGT1A1酶活性降低和毒性风险增加有关。本研究评估了在接受Sacituzumab Govitecan（SG）治疗的患者中，进行UGT1A1*28基因分型的潜在临床和经济效益。我们进行了一项回顾性研究（2024年8月至2025年7月），共纳入15名接受SG治疗的转移性乳腺癌患者。对出现≥3级毒性的患者（n=8）进行了UGT1A1*28基因分型（使用KASP探针；每例患者费用10.51欧元）。临床数据、住院费用和成本数据根据安达卢西亚卫生服务的官方定价（2024年5月）进行统计，包括DNA提取和实验室费用。共有3名患者需要住院治疗：一名UGT1A1*28/*28基因型的患者因败血症性中性粒细胞减少症（4级）和其他毒性症状入住重症监护室（5天）和内科病房（6天），总费用为14,553.08欧元；另一名UGT1A1*1/*28基因型的患者因发热性中性粒细胞减少症（4级）和胃肠道毒性症状住院11天，费用为8,485.73欧元；还有一名UGT1A1*28/*28基因型的患者因4级中性粒细胞减少症住院3天，费用为2,314.29欧元。对所有15名患者进行基因分型的总费用仅为157.65欧元。在可评估的患者中，中位无进展生存期为6.5个月。截至数据截止日期，有2名患者继续接受治疗且病情未进展。尽管由于样本量有限，未进行正式的基因型比较，但UGT1A1*28基因型的患者由于早期出现毒性症状而倾向于治疗时间较短，导致治疗中断。根据RECIST 1.1标准，有2例部分缓解（PR）、4例病情稳定（SD）、1例病情进展（PD），以及1例因持续毒性症状提前停药而无法评估（UGT1A1*28基因型携带者）。在临床管理方面，所有UGT1A1*28基因型的患者都需要减少剂量、停止治疗或接受粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持。其中2名患者进行了剂量减少（最多减少70%），另有1名患者因持续毒性症状在两次剂量减少后停止了SG治疗。两名UGT1A1*1/*28基因型的患者也需要调整剂量：一名患者剂量减少25%并接受粒细胞集落刺激因子预防治疗，另一名患者剂量减少75%。相比之下，所有UGT1A1*1/*1基因型的患者均无需调整剂量。这项真实世界的研究表明，UGT1A1*28基因型与SG治疗患者的严重毒性、住院率和剂量调整风险增加有关。虽然也有一名UGT1A1*1/*1基因型的患者出现了严重毒性症状，但大多数严重事件发生在UGT1A1*28基因型携带者中。鉴于基因分型的成本较低，在开始SG治疗前进行UGT1A1*28基因型检测可能是一种具有成本效益的策略，有助于预测和减少严重不良事件。需要更大样本量的前瞻性研究来验证这些发现。
| 基因型 | 数量 | ≥3级毒性（%） | 住院率（%） | 平均费用（欧元） |
|---|---|---|---|---|
| *28/*28 | 5 | 100% | 40% | 8,433.69 |
| *1/*28 | 2 | 100% | 50% | 8,485.73 |
| *1/*1 | 1 | 100% | 0% | 0 |
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