数字健康干预措施对墨西哥乳腺癌患者支持性护理需求和生活质量的影响：一项随机临床试验

《BMC Cancer》：Effectiveness of a digital health intervention on the supportive care needs and quality of life in Mexican patients with breast cancer: a randomized clinical trial

乳腺癌化疗患者支持性护理需求及生活质量改善的ePRO干预研究显示，使用OncoMama应用配合主动护理随访的干预组在6个月（健康系统与信息需求降低11.4 vs 20.5，p=0.003；生活质量86.2 vs 80.9，p=0.001）和9个月（信息需求4.5 vs 13.6，p=0.003；生活质量87.4 vs 82.5，p=0.002）均显著优于对照组，证实ePRO干预有效。

　　

摘要

背景

在墨西哥，接受公立医院治疗的乳腺癌女性中，未得到满足的支持性护理需求非常普遍，尤其是在医疗系统和信息方面。本研究评估了一种数字患者报告结果（ePRO）干预措施对这些需求以及生活质量的影响。

方法

我们进行了一项平行组、个体随机化的临床试验，共有410名在墨西哥社会保障局下属的四家医院接受化疗的墨西哥女性参与。参与者被分配到干预组或对照组：干预组使用“OncoMama” ePRO应用程序并接受积极的护理跟进；对照组则接受标准护理以及与乳腺癌相关的视听资源链接。主要评估指标为6个月（主要效果）和9个月（持续效果）时未满足的医疗系统和信息相关需求以及整体生活质量。通过使用分位数回归在6个月和9个月时比较中位数，并采用意向治疗法及缺失数据的逆概率加权方法来评估干预措施的有效性。

结果

在6个月时，与对照组相比，干预组在医疗系统和信息需求方面有显著降低（11.4分对比20.5分，p = 0.003），同时整体生活质量也有改善（86.2分对比80.9分，p = 0.001）。到9个月时，这些效果在信息需求（4.5分对比13.6分，p = 0.003）和生活质量（87.4分对比82.5分，p = 0.002）方面仍然显著。

结论

ePRO干预措施有效减少了接受化疗的早期或局部晚期乳腺癌女性对支持性护理的需求，并提高了她们的整体生活质量。

试验注册

这项随机对照试验于2023年6月21日在ClinicalTrials.gov网站上注册，注册号为NCT05925257。