《Drug Safety》：Pharmacovigilance Through Fresh Eyes: The International Society of Pharmacovigilance Student Community's Role in Shaping the Future of Pharmacovigilance
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本文聚焦于当前药物警戒(PV)教育与实践的脱节问题，特别是学生与早期职业人士(ECPs)的参与困境。研究者系统性介绍了国际药物警戒学会(ISoP)学生社区的成立背景、组织架构与核心活动，揭示了该平台在培养未来PV领导力、推动全球药品安全协同方面的关键作用。这项工作为构建可持续的下一代PV专业人才梯队提供了重要的模式参考和实践路径。
在当今这个药品研发日新月异、治疗手段日趋复杂的时代，如何确保药物在真实世界中的安全性，已成为关乎全球公共卫生的重大议题。药物警戒（Pharmacovigilance, PV）这门学科，早已超越了过去被动收集不良反应报告的阶段，演进为贯穿药品全生命周期的、多学科交叉的公共卫生前沿领域。它融合了机器学习与人工智能技术，广泛利用来自电子健康记录(EHRs)、行政医疗数据库以及患者报告结局等海量真实世界数据，致力于应对药品安全、健康公平和抗菌素耐药性等全球健康优先事项。然而，在这一宏伟蓝图背后，一个核心的“人才断层”问题正日益凸显：尽管学生和早期职业人士(ECPs)是新兴方法论（如高级分析、数字PV工具）的积极采用者，并在学术研究、临床试验等多领域贡献着跨学科的“新鲜血液”，但全球范围内的PV正规教育和结构化培训仍普遍匮乏且不一致。这导致许多相关专业的学生在毕业时，对PV概念知之甚少，对职业路径认识模糊，参与机会更是寥寥。显然，要守护未来的用药安全，必须先培育未来的人才。谁来搭建桥梁，弥合这一教育与职业间的鸿沟？这正是国际药物警戒学会（International Society of Pharmacovigilance, ISoP）学生社区应运而生的时代背景与核心使命。
本项研究以描述性分析的方式，系统梳理了ISoP学生社区的诞生历程、组织架构、核心活动及其战略价值。文章指出，该社区并非凭空出现，而是根植于ISoP长期以来对学生能力建设的承诺。从2007-2012年间资助青年研究者参会，到2022年设立“迎新会”，学会一直在探索支持学生参与的途径。基于此，一个名为“ISoP学生小组”的专属论坛于2024年获正式批准，并在2025年10月于埃及开罗举行的第24届ISoP年会上，被正式宣布为“ISoP学生社区”。它的建立，正是为了响应学生日益增长的兴趣，并提供一个结构化的、可持续的平台，以支持教育、专业发展和学生在学会内的长期参与。该社区由一个学生主导的协调委员会管理，并由资深ISoP成员组成的顾问委员会提供战略指导。其愿景是构建一个全球互联的未来PV专业人士社区，旨在通过协调全年及会议期间的学生活动来促进长期参与，加强专业网络建设，提供讨论平台，并提高PV在相关学科中的认知度。截至2025年初，该社区已拥有来自五大洲37个国家的超过90名成员，体现了其作为全球学生参与与合作平台的广泛代表性。
为了达成上述目标，研究人员详细阐述了学生社区开展的一系列核心活动与倡议。这些活动旨在支持PV领域的教育、专业发展和参与，主要包括：面向学生的网络研讨会、期刊俱乐部，以及旨在促进知识交流和技能发展的导师计划。社区积极鼓励学生成员参与ISoP年度及区域会议，以获取科学交流和建立人脉的机会。此外，社区还推出了“ISoP学者计划”，这是一个由ISoP执行委员会（2022-2025）正式批准的结构化学生资助项目，旨在通过减少财务和后勤障碍，促进学生参与年度会议。在能力建设方面，社区通过促进整合公共卫生、卫生政策、信息学、临床科学和监管视角的跨学科学习来贡献力量。学生成员积极参与所有ISoP特别兴趣小组(SIGs)、区域分会和学会活动，与包括患者参与、真实世界证据与大数据、风险沟通、PV专业资格框架和用药错误在内的多个SIG合作，从而获得实践学习、接触专业领域的机会，并培养支持其未来在该领域迈向领导角色的能力。
特别值得关注的是，ISoP学生社区将培育全球网络和促进包容性参与置于核心位置。一项关键举措是计划于2026年实施的ISoP学生导师计划，该计划旨在通过结构化的、自愿的导师关系，将学生与经验丰富的专业人士联系起来，以支持学术和职业发展。为了增强公平性与包容性，社区特别关注通过采用虚拟活动形式来降低中低收入国家(LMICs)学生的参与障碍，并在活动设计中考虑语言多样性和可及性。这些原则通过区域和高校合作得以落实。例如，ISoP非洲分会与学生社区紧密合作，在尼日利亚、南非和印度开展的活动展示了区域努力的势头及其对学生参与药品安全的影响。2025年在尼日利亚艾哈迈杜·贝洛大学举行的首届药物警戒峰会，以及同年在印度贾米亚·哈姆达德大学围绕国际患者安全日举办的“用药错误引致的新兴安全风险”会议，都标志着学生主导的PV倡议在地理范围上的扩展及其与区域、全球ISoP结构的整合。
当然，前进之路并非坦途。研究也客观分析了学生社区活动面临的挑战，包括资金限制和物流约束，这些因素可能影响学生主导倡议的规模和可持续性，尤其是那些需要差旅和线下参与的活动。确保学生在其学业期间的持续参与是一大挑战，因为参与度可能因围绕年会的活动高峰和繁重的学业负担而波动。此外，如何支持学生在步入职场、承担新责任后继续参与，也是一个需要解决的问题。然而，这些挑战也带来了机遇，即通过加强虚拟活动、混合式会议和支持ECPs持续参与的结构化路径等创新且具成本效益的方法，来维持其在ISoP乃至全球PV社区的长期参与。
展望未来，ISoP学生社区旨在通过将学生教育活动、导师计划和会议结构化参与等倡议常态化，来巩固和扩展其活动。在未来3-5年，该小组设想通过培养跨学科技能、加强全球协作，并为学生过渡到ISoP内活跃的早期职业角色创建清晰路径，从而强化其在支持PV领导力发展方面的作用。这些努力将有助于构建一个可持续的、全球互联的未来PV领导者输送管道，使他们有能力应对不断演变的药品安全挑战。
本研究得出结论，ISoP学生社区通过赋能学生和ECPs积极参与学会使命，代表了对PV未来的一项战略性投资。它鼓励新的学生、导师和合作者加入并贡献于这个不断壮大的全球社区。通过放大学生的声音和促进包容性参与，ISoP学生社区成为推动PV实践、加强全球药品安全并确保该领域领导力延续的重要力量。此项研究以综述形式发表于《Drug Safety》期刊，为理解全球PV人才梯队建设的最新动态提供了一个权威、系统的视角。
主要技术方法概述：
本研究主要采用文献综述与案例分析相结合的方法。研究人员系统梳理了国际药物警戒学会（ISoP）的历史档案、官方公告（如ISoP Star通讯）、相关学术文献及公开的社区资料，以追溯ISoP学生社区的形成背景与发展历程。同时，研究通过描述性分析，详细阐述了该社区的组织架构（如学生协调委员会与顾问委员会）、会员构成（截至2025年初超过90名成员来自37国）及其核心活动（如网络研讨会、期刊俱乐部、导师计划、学者计划）。此外，文章引用了多个区域实践案例（如尼日利亚艾哈迈杜·贝洛大学的药物警戒峰会、印度贾米亚·哈姆达德大学的国际患者安全日活动）作为实证，说明学生社区在促进全球参与和本地化实践方面的具体运作与影响。这些方法共同构建了一个关于专业学术组织如何系统性培育下一代人才的完整叙事框架。
研究结果：
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引言部分：通过回顾文献，指出药物警戒(PV)已从被动不良反应报告演变为主动、多学科的公共卫生学科，并日益整合人工智能(AI)与真实世界数据(RWD)。同时强调学生与早期职业人士(ECPs)在该领域作为新兴方法早期采用者的重要性日益增长，但全球PV正规教育仍存在缺口，凸显了建立专门支持平台的必要性。
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ISoP学生社区的形成：
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历史背景：指出ISoP长期以来通过资助青年研究者参会、设立“迎新会”等方式支持学生，为其社区建立奠定了基础。
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正式建立：明确“ISoP学生小组”于2024年获批准，并在2025年第24届ISoP年会上正式宣布为“ISoP学生社区”。其治理结构为学生主导的协调委员会加上资深成员组成的顾问委员会。
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愿景与目标：社区的愿景是构建全球互联的未来PV专业人士网络，具体目标包括促进长期参与、加强专业网络、提供讨论平台及提升PV学科认知。
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会员结构与全球代表性：会员向所有ISoP学生会员开放，涵盖多学科背景。截至2025年初，成员来自37国，具备广泛的全球代表性。
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核心活动与倡议：社区开展了系列支持性活动，包括学生网络研讨会、期刊俱乐部、导师计划，并鼓励参与ISoP会议。此外，推出了“ISoP学者计划”以资助学生参会，降低参与门槛。
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药物警戒技能与能力建设：社区通过促进跨学科（公共卫生、信息学、临床科学等）学习来贡献能力建设。学生通过积极参与各特别兴趣小组(SIGs)和区域分会活动，获得实践经验和专业发展机会。
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加强全球网络与包容性：
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导师计划：计划于2026年实施ISoP学生导师计划，连接学生与专业人士。
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包容性措施：特别关注通过虚拟活动等形式降低中低收入国家(LMICs)学生参与障碍，并考虑语言多样性。
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区域合作案例：以ISoP非洲分会与社区的合作为例，列举了在尼日利亚（首届PV峰会）、印度（国际患者安全日会议并成立ISoP学生小组亚洲分会）的具体活动，展示了区域化学生参与的成效。
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挑战与机遇：分析指出社区活动面临资金、物流约束以及确保学生持续参与的挑战。同时，这些挑战也催生了发展虚拟/混合活动、构建ECPs持续参与路径等创新解决方案的机遇。
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未来方向：社区计划将现有活动常态化，并在未来3-5年内通过培养跨学科技能、加强全球协作、创建清晰的职业过渡路径，进一步强化其在PV领导力发展中的作用。
研究结论与意义：
本文系统阐述并论证了国际药物警戒学会(ISoP)学生社区作为一项战略性人才投资的关键角色与价值。研究结论明确指出，该社区成功回应了全球PV领域对结构化教育、专业发展及早期职业人士(ECPs)参与平台的迫切需求。它通过建立学生主导、顾问指导的组织模式，以及实施涵盖教育（网络研讨会、期刊俱乐部）、资助（学者计划）、指导（导师计划）和全球网络构建（区域活动）的多维度倡议，有效搭建了连接当前PV实践与未来领导力的桥梁。其广泛的全球代表性（覆盖37国）和与各特别兴趣小组(SIGs)的深度整合，体现了PV多学科与国际化本质，并为来自不同背景（尤其是中低收入国家）的学生提供了包容性参与途径。尽管面临资金、可持续性与成员延续性等挑战，但社区通过拥抱虚拟化、混合模式等创新方法，为应对这些挑战开辟了道路。最终，ISoP学生社区的意义在于，它不仅是培养学生PV技能的平台，更是确保PV领域知识传承、领导力延续和应对未来药品安全挑战创新能力的重要引擎。通过赋能下一代专业人士，该社区直接贡献于构建更稳健、更公平的全球药品安全体系，其模式对其它专业学术组织的人才培养也具有重要的借鉴意义。
