植入物设计与手术技术在交叉韧带牺牲型全膝关节置换术后对内侧稳定性及手术结果的影响

《The Knee》：Impact of implant design and surgical technique on medial stability and outcomes after cruciate-sacrificing total knee arthroplasty

内侧关节稳定性与膝关节置换术临床效果相关：BCS植入物和微创手术技术显著提升稳定性及KOOS评分

　　

猪井宏|中村晴彦|武井亮太|内田雅士|佐藤圭|山下哲|松本里沙

日本埼玉县埼玉医科大学埼玉医疗中心骨科手术部

摘要

背景

术后内侧稳定性一直被认为是全膝关节置换术（TKA）良好预后的关键决定因素。本研究旨在探讨术后内侧关节稳定性与临床结果之间的关系，并确定影响内侧关节稳定性的因素。

方法

分析了165例采用交叉韧带牺牲型假体的TKA病例。使用了三种假体设计：双交叉韧带稳定型（BCS）、后交叉韧带稳定型（PS）和交叉韧带牺牲型（CS）。手术由两个手术团队完成，其中A团队的特点是尽量减少内侧软组织的切除。通过施加150牛顿的内翻或外翻负荷，在伸展位下使用应力X光片评估内侧关节稳定性。内侧开口角（MOA）小于3°的膝关节被归为内侧稳定组，MOA大于或等于3°的膝关节被归为内侧不稳定组。术后1年使用膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）来评估临床结果。通过多变量回归分析确定影响内侧稳定性的因素。

结果

内侧稳定组在日常生活活动、运动能力和生活质量方面的KOOS评分显著高于内侧不稳定组。在各种假体设计中，BCS型假体的膝关节表现出显著更好的内侧稳定性（P = 0.033）。多变量分析表明，BCS型假体（P = 0.033）和A手术团队（P = 0.006）是影响内侧稳定性的独立因素。

结论

伸展位下的术后内侧稳定性与交叉韧带牺牲型TKA术后良好的临床结果相关。假体设计和手术技术是影响内侧稳定性的关键因素。

引言

适当的软组织平衡以及精确的截骨和植入对于实现全膝关节置换术（TKA）后的良好临床结果至关重要[1]、[2]、[3]。多项研究已经探讨了TKA中的软组织平衡问题。长期以来，人们强调在伸展位和屈曲位时需要保持矩形间隙的平衡。然而，多项研究表明，即使在正常膝关节中，外侧和内侧韧带也并不完全平衡，且外侧韧带的松弛程度通常大于内侧韧带[4]、[5]。最近的研究表明，内侧稳定性比外侧稳定性对良好的临床结果和患者满意度更为重要[6]、[7]、[8]。

据报道，交叉韧带是冠状面内侧和外侧稳定性的第二道防线[9]、[10]。因此，目前尚不清楚牺牲交叉韧带的假体是否能在缺乏交叉韧带的情况下提供足够的内侧稳定性[11]。因此，在使用牺牲交叉韧带的假体设计时，具有某种程度约束作用的假体或能够确保足够内侧稳定性的手术技术被认为是理想的[11]、[12]、[13]。

最近开发了几种新的牺牲交叉韧带的假体类型，这些假体设计被认为可以在TKA后实现足够的内侧软组织平衡[14]。然而，很少有研究比较不同牺牲交叉韧带假体的内侧稳定性和临床结果[15]。

此外，手术技术也是影响软组织平衡的因素[14]。测量性截骨和间隙平衡技术是TKA中的常用手术方法，对软组织平衡有显著影响。即使采用“最小限度内侧软组织切除”等手术技术，手术方法也可能有所不同，例如是否部分切除或完全保留深层内侧副韧带（MCL），从而影响软组织平衡[16]、[17]。

然而，关于哪些术前或术中因素（包括假体设计和内侧软组织处理）对术后内侧稳定性影响最大的问题，现有研究仍存在争议。

因此，本研究旨在探讨使用多种假体类型进行TKA术后内侧稳定性与临床结果之间的关系，并确定影响内侧稳定性的术前、术中和术后因素。我们假设假体设计和手术技术独立影响交叉韧带牺牲型TKA后的内侧稳定性和临床结果。

材料与方法

本研究已获得机构审查委员会的批准，所有患者均签署了书面知情同意书。

这是一项回顾性研究。2021年1月至2024年8月期间，我们机构共进行了240例采用牺牲交叉韧带假体的TKA手术。研究对象包括：由初级保健医生随访的患者（39例）、失访的患者（15例）以及因疼痛无法在150牛顿负荷下进行应力X光检查的患者（15例）。

结果

平均MOA和LOA分别为3.2±1.4°和5.1±2.0°，LOA显著大于MOA（P<0.001）。表1显示了术后1年的临床结果。表2显示了各组患者的具体临床结果。T组在日常生活活动（ADL）、运动能力和生活质量（QOL）方面的KOOS评分显著高于L组（P<0.05）。

讨论

本研究的主要发现是：内侧稳定组在KOOS的日常生活活动、运动能力和生活质量评分方面显著优于内侧不稳定组；手术技术和使用的假体对内侧关节稳定性有显著影响。

与先前的研究一致，本研究表明术后内侧稳定性与TKA后的良好临床结果相关[6]、[7]、[8]。先前利用应力X光片评估MOA的研究也得到了类似结果。

结论

术后内侧关节稳定性与临床结果显著相关。假体设计和手术技术是影响内侧稳定性的关键因素。

伦理声明

本研究已获得埼玉医疗中心机构审查委员会的批准（批准编号：2024-034）。患者及其家属已了解我们对该数据的用途，并表示同意。我们机构的医学研究中心伦理委员会也批准了这项研究。

作者贡献声明

猪井宏：撰写初稿、进行数据分析。

中村晴彦：研究方法设计、数据管理。

武井亮太：资源协调。

内田雅士：研究实施、数据分析。

佐藤圭：结果验证、方法设计。

山下哲：研究实施、数据管理。

松本里沙：项目监督、资源协调。

资金来源

本研究未获得任何公共、商业或非营利机构的资助。

利益冲突声明

我们的机构收到了Smith & Nephew Japan KK公司的研究资助。该公司未参与本研究的设计、数据收集与分析，也未参与本手稿的撰写。猪井宏从Smith & Nephew Japan KK公司获得了演讲费用。其他作者均无需要声明的利益冲突。