颞下颌关节置换术后早期采用Restorabite?结合远程医疗技术进行咬肌痉挛康复的可行性：一项初步研究

《Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology and Oral Radiology》：Feasibility of Early, Telehealth-Supported Trismus Rehabilitation Using Restorabite? Following Temporomandibular Joint Replacement: A Pilot Study

远程康复联合新型颞下颌关节拉伸器在关节置换术后应用研究。17例患者术后早期使用Restorabite?进行远程康复训练，10周时最大开口度（MIO）提升14.4mm（p<0.001），12个月达20.8mm（p<0.001）；开口困难生活质量问卷（GTQ）评分提升39.8分（p<0.001），依从性达59%。

　　

艾玛·查特斯博士|克里希南·帕塔萨拉蒂博士|本杰明·古普塔博士|迈克尔·J·L·赫雷尔博士|玛萨科·邓恩博士|乔纳森·克拉克教授

澳大利亚悉尼克里斯·奥布莱恩生命之屋头颈外科部门

摘要

目的

当保守治疗无效时，会进行颞下颌关节置换（TMJR）手术来治疗晚期颞下颌关节疾病。由于肿胀和纤维化的发展，术后早期通常会限制开口范围。本研究评估了在TMJR手术后使用新型颌部拉伸装置Restorabite?进行早期远程医疗支持康复的可行性、安全性、依从性及初步效果。

方法

共有17名接受TMJR手术的患者参与了这项前瞻性单中心可行性研究。参与者在术后早期开始使用Restorabite?进行治疗，并在基线期、10周、6个月和12个月时接受评估。主要评估指标是最大切牙开口距离（MIO）和与牙关紧闭相关的生活质量（哥德堡牙关紧闭问卷，GTQ）。次要评估指标包括吞咽和言语相关的生活质量（MDADI、EAT-10、SHI、MGQSF）。可行性评估还包括依从性和远程医疗参与情况。

结果

10周时，平均MIO增加了14.4毫米（p < 0.001）；12个月时增加了20.8毫米（p < 0.001）。GTQ评分在10周时提高了39.8分（p < 0.001），并在随访期间保持了这一改善。患者的依从性良好，59%的患者完成了规定的治疗剂量，未出现与装置相关的不良事件，且100%的患者参与了远程医疗会话。

结论

在TMJR手术后使用Restorabite?进行早期远程医疗支持的康复是可行的、安全的，并且能够显著改善开口范围和与牙关紧闭相关的生活质量，值得在对照试验中进行进一步验证。

引言

颞下颌关节置换（TMJR）是一种用于治疗颞下颌关节功能障碍（TMD）的外科手术，旨在恢复咀嚼功能和口腔面部相关的生活质量。1, 2, 3 根据《颞下颌关节疾病诊断标准》（DC-TMD），TMD影响了全球高达40%的人口。1, 2, 3 TMJR通过植入假体来替换一个或两个颞下颌关节（TMJ），适用于那些保守治疗无效的情况。4 TMJR的适应症包括由于感染或肿瘤导致的关节侵蚀，或者对保守治疗具有抗性的关节严重退化。5

接受TMJR手术的患者，其咬肌、翼外肌，有时还包括颞肌会被从下颌骨上分离。这会导致局部水肿、瘢痕形成和粘连，从而限制开口范围。如果没有适当的术后康复训练，软组织纤维化和肌肉伸展性下降可能会导致开口受限，这一点在关于大型TMJ手术术后牙关紧闭的临床研究中已有描述。6 因此，建议接受TMJR手术的患者在术后急性期结束后继续进行被动开口范围练习，以维持开口功能和TMJ功能。虽然已经有多种装置和手动物理治疗方法被用于此目的，7, 8, 9 但某些拉伸装置价格昂贵，且由于地理或经济因素，患者可能难以定期接受物理治疗。10 此外，一些装置如TheraBite?和舌压板需要较高的操作技巧，可能影响患者的依从性和治疗效果。11 Restorabite^TM是一种新型颌部拉伸装置，具有调节和递增的力量水平，专为头颈癌患者和慢性闭锁患者设计，但据我们所知，它尚未在TMJR手术患者中进行过研究。12, 13, 14, 15 与现有装置相比，Restorabite^TM具有两个潜在优势：（1）可控的渐进式负荷应用，符合术后早期软组织的耐受性；（2）操作简便，减少了早期装置常见的精细动作要求。患者和临床医生可以从10个渐进式阻力等级（10 – 60牛顿，N）中选择合适的负荷，从而实现术后分阶段的个性化负荷调整。

早期开始拉伸可能有益，因为与牙关紧闭相关的纤维化过程（如早期胶原蛋白沉积、成纤维细胞增殖和肌肉伸展性下降）在手术创伤后几天内就会开始。因此，早期康复训练有助于降低长期开口受限的风险。本初步研究的目的是评估TMJR手术后使用Restorabite^TM进行早期远程医疗支持康复的可行性、安全性和初步效果。由于样本量较小且设计为非对照研究，主要关注的是可行性而非治疗效果的比较。

材料与方法

这是一项前瞻性可行性研究，评估了TMJR手术后使用Restorabite^TM进行早期颌部拉伸练习的效果。2022年12月至2024年1月期间，新南威尔士州（NSW）和昆士兰州（QLD）的三位口腔颌面外科专家将患者推荐至澳大利亚一家四级医院的言语病理科。研究获得了悉尼圣文森特医院人类研究伦理委员会的伦理批准（HREC协议2021/

参与者

2022年12月至2024年1月期间共招募了17名参与者。除一名参与者外，其余均为女性，平均年龄为47.5岁。参与者距离主要治疗机构平均距离为271公里（范围2 – 829公里），来自澳大利亚两个州的城乡地区（表1）。干预措施在术后平均2周开始（范围0 – 4周）。所有参与者均完成了10周的干预计划，其中16人（94%）

讨论

TMJR手术后发生慢性牙关紧闭的风险很高，这会显著影响生活质量。25 尽管已有多种方法成功用于其他临床人群和不同类型的TMD患者，但目前针对TMJR术后牙关紧闭的预防措施仍较少。26, 27, 28, 29 本可行性研究表明，使用Restorabite^TM并配合远程医疗支持的早期结构化拉伸计划是可行的。

结论

使用Restorabite?进行早期远程医疗支持的康复是可行的、耐受性良好，并且能够改善开口范围和与牙关紧闭相关的生活质量。这些发现支持在对照试验中进一步探讨其治疗效果和最佳实施时机。

利益冲突

作者（EC和JC）是澳大利亚专利Restorabite^TM（PCT/AU2022/050474）的发明人，该专利正在申请中。

临床意义

本研究表明，早期远程医疗支持的Restorabite?疗法是一种可行且耐受性良好的方法，可以有效改善TMJR手术后的开口范围和减轻牙关紧闭症状。

作者贡献声明

艾玛·查特斯博士：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、方法学设计、研究实施、资金获取、数据分析、概念构思。克里希南·帕塔萨拉蒂博士：撰写 – 审稿与编辑、资源准备、方法学设计、研究实施、概念构思。本杰明·古普塔博士：撰写 – 审稿与编辑、资源准备、方法学设计、概念构思。迈克尔·J·L·赫雷尔博士：撰写 – 审稿与编辑、资源准备、方法学设计、概念构思。玛萨科·邓恩博士：撰写 –

利益声明

作者声明以下可能构成潜在利益冲突的财务关系和个人关联：艾玛·查特斯表示获得了新南威尔士州癌症研究所的财务支持；乔纳森·克拉克表示获得了新南威尔士州癌症研究所的财务支持；克里斯·奥布莱恩生命之屋为艾玛·查特斯颁发了专利；乔纳森·克拉克为自己颁发了专利。其他作者均声明没有已知的利益冲突。

致谢

我们感谢以下机构对这项研究的资助：新南威尔士州癌症研究所（CINSW 2020/2081和ECF1513）、朗·沃克家族基金会、克里斯·奥布莱恩生命之屋的种子资金、澳大利亚和新西兰头颈癌协会以及皇家澳新外科医学院。