立体定向放射治疗与避开海马区的全脑放射治疗在脑转移患者中的疗效比较：一项随机临床试验

《JAMA -JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION》：Treatment for Brain Metastases With Stereotactic Radiation vs Hippocampal-Avoidance Whole Brain Radiation: A Randomized Clinical Trial

立体定向放疗显著改善5-20脑转移瘤患者症状负担和日常功能干扰，优于海马回避全脑放疗，主要终点评分差-1.06（P<0.001），两组3-5级副作用发生率相近。

　　

关键点

问题　　在患有5到20个脑转移瘤的患者中，与避免海马区的全脑放疗相比，针对单个肿瘤的立体定向放疗是否能够减轻症状负担并减少对日常功能的干扰？

研究结果　　在这项针对196名患者的随机临床试验中，立体定向放疗组的平均MD Anderson症状量表-脑肿瘤评分（基线后症状严重程度和干扰程度的平均值；评分范围为-10到10；-10表示最佳）为-0.32，而避免海马区的全脑放疗组的平均评分则为0.74（平均差异为-1.06）。

意义　　与避免海马区的全脑放疗相比，立体定向放疗能够改善症状和干扰程度，这两者都是生活质量的关键组成部分。

摘要

重要性　　脑转移瘤在癌症患者中较为常见，放疗常被用于治疗。对于患有超过4个脑转移瘤的患者，仅针对单个肿瘤的立体定向放疗与同时照射肿瘤和正常脑组织的全脑放疗的效果尚不清楚。

研究目的　　确定立体定向放疗是否比避免海马区的全脑放疗更能改善症状严重程度和对日常功能的干扰。

研究设计、地点和参与者　　这是一项在4家美国中心进行的3期、开放标签、随机临床试验。符合条件的患者患有5到20个脑转移瘤，且之前未接受过针对脑部的放疗。招募时间为2017年4月11日至2024年5月17日（最终随访时间为2025年3月18日）。

干预措施　　立体定向放疗，与避免海马区的全脑放疗进行比较。

主要结果和评估指标　　使用MD Anderson症状量表-脑肿瘤工具，评估基线后6个月内患者自报的症状严重程度和干扰程度的平均变化（评分范围为0-10；-10表示最佳）。临床意义上的变化定义为Δ≥0.98。

结果　　在196名随机分配的患者中（平均年龄61岁；129名（66%）为女性；176名（90%）为白人；脑转移瘤数量中位数为14个[四分位数范围11-18个]；49名（25%）曾接受过神经外科手术），有83名（42%）完成了6个月的评估。在主要结果方面，从基线到6个月随访期间，立体定向放疗组患者的MD Anderson症状量表-脑肿瘤评分从2.69降至2.37（平均变化为-0.32），而避免海马区的全脑放疗组患者的评分从2.29升至3.03（平均变化为0.74）（平均差异为-1.06 [95%置信区间为-1.54至-0.58]；P<0.001）。立体定向放疗组有12名（12%）患者出现了3-5级不良反应，避免海马区的全脑放疗组也有13名（13%）患者出现不良反应；其中1-3级疲劳是最常见的不良反应（分别为27名[28%]和43名[44%]）。

结论和相关性　　在患有5到20个脑转移瘤的患者中，这些研究结果支持使用立体定向放疗而非避免海马区的全脑放疗，以改善症状和对日常功能的干扰，这两者都是生活质量的关键因素。

试验注册信息　　ClinicalTrials.gov标识符：NCT03075072