脓毒性休克中的白蛋白替代疗法：一项随机临床试验

《JAMA Network Open》：Albumin Replacement Therapy in Septic Shock: A Randomized Clinical Trial

脓毒症患者白蛋白替代疗法对90天死亡率无显著改善，研究因招募不足提前终止。

　　

要点

问题 在随机临床试验中，能否证实白蛋白替代治疗对脓毒性休克患者的潜在死亡率降低效果？

研究结果 在一项多中心随机临床试验中，440名脓毒性休克患者接受了白蛋白治疗（目标是将血清白蛋白浓度维持在3.0 g/dL以上）或标准液体治疗。90天死亡率在白蛋白组（43.3%）和对照组（45.9%）之间没有显著差异。

意义 这些结果表明，白蛋白治疗是安全的，但并未改善脓毒性休克患者的90天生存率；由于试验提前终止，结果尚无定论。

摘要

（在新标签页中打开）

脓毒性休克中的白蛋白替代治疗

视觉摘要。

放大查看下载

查看文章中的图表

重要性 白蛋白补充可能降低脓毒性休克患者的死亡率；然而，来自随机临床试验的数据有限。

目的 评估白蛋白治疗对脓毒性休克患者预后的影响。

设计、地点和参与者 这项多中心、开放标签的随机临床试验于2019年10月21日至2022年5月2日期间进行。来自德国23个重症监护病房的患者在脓毒性休克发作后24小时内入组，并对其预后数据进行了长达90天的跟踪调查。统计试验报告于2023年12月完成并提交给联邦当局；2024年10月进行了额外分析。由于入组率较低，该研究提前终止。

干预措施 实验组患者在接受重症监护期间接受了20%的白蛋白治疗，以维持血清白蛋白水平至少为3.0 g/dL。对照组接受了标准晶体液治疗。

主要结局和指标 主要终点是90天死亡率；次要终点包括28天、60天死亡率、重症监护病房住院率和院内死亡率、器官功能障碍或衰竭、重症监护期间和住院期间的总液体摄入量及总液体平衡情况、重症监护时间和住院时长，以及不良事件的发生频率。

结果 在440名随机分组的患者中（中位[IQR]年龄为69 [59-78]岁；290 [65.9%]为男性），222人接受了白蛋白治疗，218人接受了标准液体治疗。基线特征相似。白蛋白组的90天死亡率为43.3%（210人中的91人），对照组为45.9%（209人中的96人）（相对风险为0.94；95%置信区间为0.76-1.17；P = 0.71）。次要终点未见显著差异。

结论和相关性 在这项针对脓毒性休克患者的随机临床试验中，白蛋白治疗是安全的，但并未改善90天生存率。由于试验提前终止，结果尚无定论，建议进行进一步研究。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT03869385