法瑞西单抗（Faricimab）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（Neovascular Age-Related Macular Degeneration）中的应用：快速改善视力同时具备优异的耐受性

《JAMA Ophthalmology》：Rapid Fluid Resolution and Durability With Faricimab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration

快速清除视网膜内/下液体与远期治疗间隔延长相关。在TENAYA和LUCERNE试验事后分析中，12周内实现IRF/SRF清除的nAMD患者更可能接受16周或12周延长治疗间隔（20/24周OR=1.99/1.77，112周OR=1.76）。

　　

要点

问题　　快速消退的视网膜内液体（IRF）和/或视网膜下液体（SRF）是否与法西单抗治疗的效果以及后续治疗的持久性有关？

研究结果　　在对TENAYA和LUCERNE随机临床试验的后续分析中，截至第12周时视网膜内液体和视网膜下液体消退的研究参与者，更有可能接受每16周一次的法西单抗给药，相比每8周一次的给药方案；在第20周或第24周时，他们也更有可能接受每12周一次的给药，相比每8周一次的给药方案；在第112周时，他们同样更有可能接受每16周一次的给药。

意义　　这些结果表明，使用法西单抗在12周内快速消退液体可能与治疗效果的持久性延长（即给药间隔延长至每12周或更长时间）有关。

摘要

重要性　　在TENAYA和LUCERNE随机临床试验中，大约80%的治疗初期的新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者在第112周时达到了每12周一次的法西单抗给药。后续的后续分析显示，在最初的头对头给药阶段（第0-12周），法西单抗的疗效优于阿柏西普2毫克。

目的　　研究快速消退液体（特别是视网膜内液体和视网膜下液体在12周内的消退）是否与后续治疗的持久性有关。

设计、背景和参与者　　这项分析基于TENAYA和LUCERNE随机临床试验中的法西单抗治疗参与者，这些试验是关于法西单抗6毫克每16周给药与阿柏西普2毫克每8周给药疗效和安全性的双盲、多中心、非劣效性研究。参与后续分析的患者均为治疗初期的nAMD患者，且属于TENAYA和LUCERNE试验中的法西单抗组。数据分析时间为2024年7月至2025年12月。

干预措施　　法西单抗6毫克，前4次为负荷剂量（每4周给药一次），之后根据疾病活动情况，患者接受每16周一次的固定剂量给药，直至第60周，之后采用“治疗-延长”（treat-and-extend）的给药方案。

主要结果和指标　　采用多项逻辑回归模型来检测12周内视网膜内液体和视网膜下液体消退与第20周或第24周（首次可以延长给药间隔的时间点）以及第112周（研究结束时间点）的法西单抗给药间隔之间的关联。

结果　　本分析共纳入552名患者，其中第20周或第24周的给药间隔信息完整（265名患者的视网膜内液体和视网膜下液体已消退，287名患者的液体未消退）；在这些患者中，有478名患者的第112周的给药间隔信息完整（223名患者的液体已消退，255名患者的液体未消退）。与第12周时液体未消退的患者相比，第12周时液体已消退的患者在第20周或第24周更有可能接受每16周一次的给药（比值比[OR]为1.99；95%置信区间[95% CI]为1.23-3.21；P值=P<0.005），在第112周也更有可能接受每12周一次的给药（OR为1.77；95%置信区间为1.09-2.87；P值=P<0.02）。

结论和相关性　　这些结果表明，使用法西单抗在12周内快速消退液体可能是nAMD患者治疗效果持久性延长的预测因素（即给药间隔延长至每12周或更长时间）。

试验注册信息　　ClinicalTrials.gov标识符：NCT03823287 和 NCT03823300