《The American Journal of Cardiology》：Femoropopliteal Artery Atherectomy for Symptomatic Peripheral Artery Disease in the XLPAD Registry
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外周动脉疾病（PAD）治疗中，旋切术在复杂病变中应用更广，显著降低技术失败（35% vs 67%）和支架使用（33.6% vs 61.0%），一年内主要肢体事件（MALE）发生率显著更低（9.2% vs 11.6%），但远端栓塞风险升高。
作者名单：郑敏燮（Minseob Jeong）、阿南德·古普塔（Anand Gupta）、萨梅赫·萨伊福（Sameh Sayfo）、扎卡里·P·罗索尔（Zachary P. Rosol）、莎拉·G·韦德曼（Sarah G. Weideman）、肯尼迪·S·阿德尔曼（Kennedy S. Adelman）、哈什·J·乔汉（Harsh J. Chauhan）、萨加尔·S·穆基达（Sagar S. Mukhida）、大卫·费尔南德斯-瓦兹克斯（David Fernandez-Vazquez）、克里斯托弗·L·亨利（Christopher L. Henry）、斯蒂芬·E·霍曼（Stephen E. Hohmann）、布拉德利·R·格里姆斯利（Bradley R. Grimsley）、哈维尔·瓦兹克斯（Javier Vasquez）、克里斯·梅茨格（Chris Metzger）、约翰·艾德特（John Eidt）、苏巴什·班纳吉（Subhash Banerjee）
所属机构：德克萨斯州达拉斯市贝勒心脏与血管医院（Baylor Heart and Vascular Hospital, Dallas, TX）
摘要
背景
尽管吸脂术在周围动脉疾病（PAD）的血管内治疗中得到广泛应用，但由于缺乏足够的疗效证据，它尚未被主要的国际指南所推荐。本研究比较了吸脂术与非吸脂术为基础的血管内重建方法在股腘动脉（FP）PAD治疗中的效果。
方法
我们分析了多中心XLPAD注册研究（27个美国站点，2007–2024年；NCT01904851）的数据，以评估吸脂术与非吸脂术在FP PAD治疗中的效果。主要结局指标为手术过程中的技术失败或需要植入支架的情况。技术失败定义为无法用导丝通过目标病变部位，或血管内介入治疗后残余狭窄超过30%。次要结局指标包括术中并发症和1年内的主要不良肢体事件（MALE），后者包括全因死亡率、临床驱动的目标病变重建（CD-TLR）和重大截肢。术中并发症（术后30天内）包括出血、大于5厘米的血肿、血流受限的夹层、远端栓塞和紧急手术。
结果
在4,912名患者中，1,635名（33.3%）接受了吸脂术治疗，3,277名（66.7%）未接受。平均年龄为66.8岁；29%为女性，80%为白种人。两组患者的合并症（包括糖尿病（53%）、慢性肾病（15%）和慢性肢体威胁性缺血（37.6%）相似。吸脂术更常用于复杂病变。吸脂术组的主要结局发生率为35%，而非吸脂术组为67%（p<0.001；比值比0.28，95%置信区间0.24-0.32）；吸脂术组的支架使用率较低（33.6% vs 61.0%；p<0.001），技术失败率也较低（1.7% vs 6.7%；p<0.001）。术中并发症发生率两组相似（均为6.6%）；但吸脂术组的远端栓塞发生率显著更高（1.2% vs 0.4%；p<0.001）。随访结果显示，吸脂术组的重大截肢率较低（2.6% vs 4.3%；p=0.003），1年内的MALE发生率也较低（3.7% vs 4.1%；p=0.6%）。
结论
吸脂术更常用于复杂的股腘动脉病变，其技术成功率较高，支架使用率较低，1年内的MALE发生率显著降低，但术中远端栓塞发生率较高。
引言
周围动脉疾病（PAD）是全球主要的健康负担，而股腘动脉（FP）是血管内干预最常见的治疗靶点。由于股浅动脉和腘动脉承受较大的机械应力，FP病变通常较长且钙化严重，常规球囊扩张术后易发生再狭窄。残留斑块、血管回缩和压力性损伤限制了管腔的持久改善，因此对于某些复杂病变，吸脂术是一种可行的治疗策略。吸脂术设备用于切除斑块和改善钙化情况，先前的研究显示该方法具有较高的手术成功率且临时支架使用较少。然而，现有证据主要来自小型试验和观察性研究，现代指南并不推荐常规使用吸脂术治疗FP疾病。因此，需要真实世界数据来明确其在现代临床实践中的作用。
XLPAD注册研究（Excellence in Peripheral Artery Disease registry）是一个多中心、核心实验室评估的数据集，反映了当前的腹股沟下血管内介入治疗情况。本研究评估了吸脂术在FP病变中的应用，并分析了其与手术成功率、术中并发症和1年内主要不良肢体事件（MALE）之间的关系。
方法
XLPAD注册研究自2007年起一直是一个多中心、核心实验室评估的注册项目，现已被美国医疗保险与医疗补助服务中心（U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services）认定为合格的临床数据注册研究。该研究收集了33家美国医院连续接受下肢血管内重建治疗的患者的全面临床、手术和结局数据。
终点和定义
主要目的是比较有无吸脂术的FP病变干预效果。主要终点为手术过程中的技术失败或需要植入支架的情况。技术失败定义为无法用导丝通过目标病变部位，或血管内治疗后残余狭窄超过30%。次要终点包括1年内的主要不良肢体事件（MALE），定义为全因死亡率、临床驱动的目标病变重建（CD-TLR）和重大截肢的复合指标。
统计分析
连续变量以平均值±标准差（SD）或中位数[四分位数范围（IQR）表示，分类变量以频率和百分比表示。使用Shapiro-Wilk检验评估数据正态性。连续变量的组间比较采用Student’s t检验或Wilcoxon秩和检验，分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验。事件发生时间采用Kaplan-Meier生存分析进行评估。多变量逻辑回归用于分析相关因素。
结果
2007年至2024年间，共有4,912名患者接受了FP血管内介入治疗。其中1,635名（33.3%）接受了吸脂术治疗，3,277名（66.7%）未接受。平均年龄为66.8岁，28.7%为女性。接受吸脂术治疗的患者中，高血压（91.1% vs 88.6%；p=0.008）和高脂血症（85.5% vs 82.2%；p=0.004）的发病率较高。
讨论
在这项多中心XLPAD分析中，吸脂术更常用于复杂病变，与非吸脂术相比，手术成功率和肢体结局均有所改善。尽管病变严重程度较高（包括更广泛的钙化、多级病变和支架内再狭窄），吸脂术组的技术失败率和需要植入支架的比例显著较低。这些发现支持吸脂术在FP血管内治疗中的选择性应用，特别是针对特定病变的情况。
作者贡献声明
郑敏燮（Minseob Jeong）：负责写作、审稿和编辑、初步草稿撰写、概念构思。
阿南德·古普塔（Anand Gupta）：负责写作、审稿和编辑、方法学设计、数据分析。
萨梅赫·萨伊福（Sameh Sayfo）：负责写作、审稿和编辑、初步草稿撰写、数据收集。
扎卡里·P·罗索尔（Zachary P. Rosol）：负责写作、审稿和编辑、初步草稿撰写、数据收集。
莎拉·G·韦德曼（Sarah G. Weideman）：负责监督、项目管理和数据管理。
肯尼迪·S·阿德尔曼（Kennedy S. Adelman）：负责监督、项目管理和数据管理。
