《Annals of Vascular Surgery》：Effect of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety During Peripheral Arterial Angioplasty: A Randomised Prospective Study
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VR分散技术可显著降低清醒下肢动脉成形术中的疼痛、焦虑及生理应激，研究通过前瞻性三盲随机对照试验证实，60例患者使用VR immersive自然内容较标准护理组在VAS评分（6.23±0.91 vs 8.03±0.94）、STAI-6焦虑量表（47.60±7.42 vs 67.97±9.95）及心率血压指标均表现更优，且未发生需终止的副作用。
作者：üzeyir Y?lmaz、Mehmet Fatih Kaya、Kudret Atakan Tekin
土耳其桑贾克泰佩培训与研究医院（Sancaktepe Training and Research Hospital）心血管外科
结构化摘要
目的
评估虚拟现实（VR）分散注意力技术在清醒状态下进行外周动脉成形术期间对疼痛、焦虑、烦躁情绪和生理压力的影响。
方法
选择在局部麻醉下接受择期下肢血管造影及球囊成形术的成年患者，以1:1的比例随机分配到VR分散注意力组或标准护理组。所有参与者均佩戴相同的头戴设备；对照组观看静态中性全景图像，而VR组则观看基于自然的沉浸式视听内容。在手术过程中监测疼痛（VAS评分）、焦虑（STAI-6量表）、烦躁情绪（RASS评分）、心率和血压以及患者满意度。实验过程对参与者、结果评估者和数据分析者均保持盲法。
结果
共分析了120名患者（每组60名）。VR组患者的术中疼痛显著减轻（VAS评分6.23±0.91 vs 8.03±0.94；p<.001），焦虑程度也显著降低（STAI-6评分47.60±7.42 vs 67.97±9.95；p<.001）。VR组的心率（p=.002）以及收缩压（p=.045）和舒张压（p=.011）均低于对照组。烦躁情绪也有所减轻（RASS评分0.97±0.80 vs 1.32±0.83；p=.022）。随机分组后未发生需要中止手术的不良反应。
结论
VR是一种安全、耐受性良好的非药物辅助手段，能够减轻清醒状态下外周动脉成形术期间的疼痛、焦虑、烦躁情绪和生理压力，并可在不使用镇静剂的情况下提高患者的配合度。
引言
外周动脉疾病（PAD）是一种全球范围内普遍存在且具有临床意义的疾病，影响约2亿人。血管内技术的进步使得微创介入治疗成为PAD的首选治疗方法，很大程度上取代了传统的外科手术[1, 2, 3]。尽管这些方法具有微创性且恢复时间较短，但患者在接受治疗过程中仍常感到明显的疼痛、焦虑和不适[4, 5]。
在冠状动脉造影、心房颤动消融和经导管主动脉瓣植入等心血管和电生理干预过程中，手术相关的焦虑和疼痛是主要问题。有效控制这些症状可以提升患者舒适度，增强患者的配合度，并可能降低手术风险。因此，非药物方法正越来越多地与标准药物措施结合使用[6]。
然而，由于呼吸抑制、血流动力学不稳定和恢复时间延长等风险，血管内手术中苯二氮卓类和阿片类药物的使用受到限制[7, 8]——这些问题在患有PAD的老年患者中尤为突出。这凸显了需要安全、耐受性良好的非药物方法来缓解疼痛和焦虑，同时不影响生理稳定性。
虚拟现实（VR）作为一种有前景的症状管理手段已得到关注。先前的研究表明，VR能够在多种介入和手术环境中减轻疼痛、焦虑和不适感，包括冠状动脉造影[9, 10]、心房颤动消融[11]、经导管主动脉瓣植入[12]、术中神经外科手术[13]以及某些儿科手术[14]。尽管有这些研究结果，但专门针对外周动脉疾病血管内治疗过程中VR效果的研究仍然有限。
因此，本研究旨在评估VR分散注意力技术在局部麻醉下进行外周动脉成形术期间减轻疼痛、焦虑和烦躁情绪的效果。我们假设作为一种非药物症状管理工具，VR能够改善患者的舒适度和手术体验，优于标准护理。
研究设计与研究对象
这项前瞻性、双盲、随机对照临床试验在一家三级心血管中心进行，旨在评估虚拟现实（VR）视觉刺激对外周动脉造影过程中焦虑、疼痛感知和患者配合度的影响。
参与者通过计算机生成的随机列表和密封不透明信封以1:1的比例随机分配到VR组或对照组，确保分配过程的保密性。
该研究获得了Ko?uyolu High的批准
结果
共有120名患者纳入研究，平均年龄分别为VR组65.37 ± 8.86岁（范围48–83岁）和对照组67.73 ± 8.24岁（范围47–84岁），两组间无显著差异（p = 0.132）。VR组的平均HbA1c水平为6.99 ± 2.12（范围4.60–13.10），对照组为7.29 ± 2.34（范围4.30–12.40）（p = 0.680）。平均手术时间为47.23 ± 10.47分钟（范围……）
讨论
在清醒状态下进行介入手术时管理疼痛和焦虑具有挑战性，因为控制不当会降低患者的配合度、延长手术时间并增加并发症风险。尽管使用了阿片类药物和苯二氮卓类药物，但仍需要安全、不会影响安全性的非药物方法来提升患者舒适度。音乐疗法和基于呼吸的放松技巧等非药物方法已显示出可行性和临床价值，尤其是在时间较短的手术中
结论
VR是一种安全、可行且有效的非药物辅助手段，能够在不使用镇静剂的情况下减轻清醒状态下外周动脉成形术期间的疼痛、焦虑和烦躁情绪，并提高患者的配合度。需要进一步的大样本量和多中心研究来验证这些发现并探讨其长期临床效果。
利益冲突
作者声明与本研究无关任何利益冲突。
手稿的内容和撰写工作由作者独立完成。
数据可用性声明
由于机构数据保护规定，本研究生成和分析的数据集不对外公开，但可根据合理请求向通讯作者获取。
关于手稿准备过程中生成式AI和AI辅助技术的声明
在撰写手稿过程中，作者使用了ChatGPT（OpenAI）来提高语言的清晰度和可读性。作者对所有内容进行了审核和编辑，并对工作的完整性负全责。未使用任何生成式AI工具来创建、修改或处理任何图表或图像。
作者贡献声明
üzeyir Y?lmaz：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、验证、项目监督、方法学设计、数据整理、概念构思。Mehmet Fatih Kaya：验证、方法学设计、数据分析。Kudret Atakan Tekin：撰写 – 审稿与编辑、验证、资源协调。
致谢
作者衷心感谢血管造影技术人员的宝贵支持，他们在整个手术过程中确保了患者的安全。同时感谢护理人员的细心照料，以及对患者术前、术中和术后的精心护理。特别感谢医疗秘书团队在数据收集和问卷管理方面的细致协助。
