急性肾损伤作为非急性肾损伤临床试验中的安全性终点

《ASN Publications》：Acute Kidney Injury as a Safety End Point in Non–Acute Kidney Injury Clinical Trials

慢性肾脏病患者司美格鲁肽治疗可降低主要肾脏事件和全因死亡率，且疗效在基线eGFR和UACR亚组中保持一致，尤其在UACR≥2000 mg/g患者中效果显著。

　　

摘要通俗语言总结

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背景

在FLOW试验中，Semaglutide改善了2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏病（CKD）患者的肾脏功能及整体生存状况。本研究的目的是量化这些益处在不同CKD严重程度患者群体中的表现。

方法

FLOW是一项双盲、随机、安慰剂对照试验（中位随访时间为3.4年[四分位数范围2.9-4.0年]）。研究对象为2型糖尿病患者，其肾小球滤过率（eGFR）在50-75 mL/min/1.73 m2之间，尿白蛋白-肌酐比值（UACR）在300-5000 mg/g2或100-5000 mg/g2；或已接受透析、肾移植，因肾脏或心血管疾病死亡，以及全因死亡的患者。

结果

基线时，平均eGFR为47±15 mL/min/1.73 m2，中位（第5-95百分位数）UACR为568 mg/g。接受Semaglutide治疗的患者中，主要结局事件的发生率为19%（1767人中的331人），而安慰剂组为23%（1766人中的410人）（风险比[HR]为0.76；95%置信区间[CI]为0.66-0.88）。Semaglutide组患者的死亡率为13%（1767人中的227人），而安慰剂组为16%（1766人中的279人）（HR为0.80；95% CI为0.67-0.95）。在各个eGFR和UACR亚组中，主要结局事件的风险比保持一致（交互作用的P值分别为0.83和0.42）。对于死亡率，不同eGFR亚组间的风险比也一致（交互作用的P值为0.54），但UACR ≥2000 mg/g的亚组中风险比最低（HR为0.47；95% CI为0.31-0.70）。估计的治疗效果在各个亚组中基本一致。

结论

Semaglutide降低了不同基线eGFR和UACR水平患者的重大肾脏疾病事件及全因死亡风险，支持在FLOW试验所涵盖的各种CKD严重程度范围内（包括晚期CKD）使用Semaglutide进行治疗。

通俗语言总结FLOW试验研究了Semaglutide对2型糖尿病和慢性肾脏病（CKD）患者的影响。参与者平均接受Semaglutide治疗3.4年。与安慰剂相比，Semaglutide降低了重大肾脏事件和死亡的风险，Semaglutide组的主要结局事件发生率为19%，而安慰剂组为23%。Semaglutide组的死亡率为13%，安慰剂组为16%。这种益处在不同肾功能水平和尿白蛋白-肌酐比值的患者中均表现一致，尤其是在UACR较高的患者中更为明显。这表明Semaglutide有助于管理糖尿病患者的CKD，即使是在肾功能严重受损的情况下也是如此。

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