妊娠糖尿病患者的胰岛素剂量调整方案：一项随机对照试验

《Obstetrics & Gynecology》：Patient-Led Insulin Titration for Glycemic Management With Gestational Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial

该系统综述评估了宫腔操纵器在子宫内膜癌微创子宫切除术中与生存结局的关联，发现使用宫腔操纵器患者无进展生存率降低（HR 1.18, 95%CI 1.01-1.38, P=0.04），总生存率无显著差异（HR 1.27, 95%CI 0.99-1.62, P=0.06）。研究纳入12项观察性及两项随机对照试验，样本量达10,805例，但多数研究存在回忆偏倚和未校正重要预后因素。

　　

摘要简而言之

---

目的：

评估在因子宫内膜癌接受微创子宫切除术的患者中，使用宫内操作器与生存结果之间的关联，因为使用宫内操作器的肿瘤学效应仍存在争议。

数据来源：

对截至2024年12月31日发表的文献进行了全面的系统回顾，数据来源于PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane Library数据库。

研究选择方法：

两名独立研究人员筛选了比较性研究，包括前瞻性或回顾性研究以及随机对照试验，这些研究探讨了使用或不使用宫内操作器进行微创子宫切除术的子宫内膜癌患者的肿瘤学结果。排除了结果数据不足的研究（包括接受开放式腹部子宫切除术的患者以及以非英语语言发表的研究）。

数据整理与分析：

数据提取和合成遵循PRISMA（系统评价和荟萃分析的优先报告项目）指南。采用随机效应分析进行数据汇总。主要结局指标是无病生存率和总生存率。同时评估了影响预后的混杂因素和偏倚风险。2013年至2024年间，共有12项符合条件的研究（10项回顾性研究和2项随机对照试验）纳入分析，其中6,029名患者使用了宫内操作器进行微创子宫切除术，4,776名患者未使用宫内操作器。在未调整的汇总分析中，使用宫内操作器进行手术的患者无病生存率低于未使用宫内操作器的患者（9项研究，风险比1.18，95%置信区间1.01–1.38，P=0.04）。尽管统计学上不显著，但使用宫内操作器与不使用宫内操作器的全因死亡率风险比为1.27（6项研究，95%置信区间0.99–1.62，P=0.06）。只有少数研究（12项研究中的4项，33.3%）在调整了辅助治疗和肿瘤组织学等因素后分析了生存结果。大多数研究（12项研究中的7项，58.3%）存在中等程度的偏倚风险，5项研究（41.6%）存在严重的偏倚风险。

结论：

这项荟萃分析表明，在微创子宫切除术中使用宫内操作器可能与子宫内膜癌患者的无病生存率降低有关；然而，与总生存率的关联不明显，未达到统计学显著性。鉴于纳入该荟萃分析的大多数研究均为回顾性研究，未调整术后治疗等预后因素，并且质量较低至中等，因此需要在未来的前瞻性试验中进一步验证这些发现。

系统评价注册：

PROSPERO, CRD42023428140。

虽然在子宫内膜癌的微创子宫切除术中使用宫内操作器可能与无病生存率和总生存率降低有关，但仍需要前瞻性研究来证实这些发现。