单独进行前哨淋巴结活检或与前哨淋巴结清扫术联合应用在宫颈癌治疗中的效果

《Obstetrics & Gynecology》：Sentinel-Lymph-Node Biopsy Alone or With Lymphadenectomy in Cervical Cancer

早期宫颈癌手术中哨兵淋巴结活检（SLNB）与盆腔淋巴结清扫（PND）的效果比较。PHENIX研究纳入838例患者，随机分为SLNB组（420例）和PND组（418例）。SLNB组3年无病生存率96.9%（95%CI 94.7-98.2%）优于PND组94.6%（95%CI 91.9-96.4%），癌症特异性生存率99.2% vs 97.8%，术后并发症发生率58.1% vs 71.3%，且无复发达生菜例。研究证实SLNB在早期宫颈癌治疗中具有非劣效性且安全性更优。

　　

摘要通俗语言总结

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早期宫颈癌的主要治疗方法是手术，通常是子宫切除术和淋巴结评估。历史上，常采用盆腔淋巴结清扫术，即完全切除髂血管附近的淋巴组织。然而，这种方法存在局限性，包括血管和神经损伤的风险、淋巴水肿、淋巴囊肿、静脉血栓栓塞以及死亡率。在早期疾病的情况下，这种治疗方法可能弊大于利，因为手术会切除那些并未发生转移的淋巴结。另一种淋巴结评估方法是前哨淋巴结活检，该方法旨在精确切除转移风险最高的“前哨”淋巴结。这种手术方法可以减少并发症，同时达到类似的治疗效果。PHENIX研究（宫颈癌淋巴结清扫术）是一项随机试验，旨在评估这两种方法治疗宫颈癌的肿瘤学结果。

这是一项三期、开放标签、随机试验，在中国11家医院进行。该试验的假设是前哨淋巴结活检不逊于盆腔淋巴结清扫术。纳入标准为：年龄在18至65岁之间、经组织学确诊为鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌且分期为IA1、IA2、IB1或IIA1的女性，肿瘤直径不超过3厘米，无放射学证据或淋巴结或远处转移，东部合作肿瘤学组（ECOG）体能状态评分为0或1，且不希望保留生育能力。排除标准包括宫颈完全受累而无法进行示踪剂注射、既往接受过化疗或放疗、有严重心脏病史、深静脉血栓形成史或其他同时存在或既往的癌症、妊娠以及产后状态。该研究的主要结果是3年无病生存率，次要结果包括腹膜后淋巴结复发和癌症特异性生存率，以及手术结果和不良事件。

最终共有838名患者纳入研究，其中420人属于仅接受活检组，418人属于淋巴结清扫组。活检组的平均手术时间较短，出血量较少，术中并发症发生率较低，抗生素使用时间较短，住院时间也较短。中位随访时间为62.8个月，活检组有16例复发，淋巴结清扫组有26例复发。3年无病生存率在淋巴结清扫组为94.6%（95%置信区间：91.9%-96.4%），而在活检组为96.9%（95%置信区间：94.7%-98.2%）。这明显表明前哨淋巴结活检不逊于淋巴结清扫术（P<0.001）。活检组共有6例癌症相关死亡，而淋巴结清扫组有16例。3年癌症特异性生存率在活检组为99.2%，在淋巴结清扫组为97.8%。敏感性和亚组分析也支持了这些结果。此外，前哨淋巴结活检术后不良事件的发生率低于盆腔淋巴结清扫术（58.1% vs 71.3%，P<0.001）。

这些结果表明，对于早期宫颈癌，前哨淋巴结活检与盆腔淋巴结清扫术在癌症特异性生存率和无病生存率方面均不逊于后者。此外，活检组的腹膜后淋巴结复发率低于淋巴结清扫组，在研究期间没有出现此类情况。这支持将前哨淋巴结活检作为这些病例的新标准治疗方法。

（摘自《新英格兰医学杂志》2025年10月16日；393(15):1463-1474。doi: 10.1056/NEJMoa2506267。）

通俗语言总结PHENIX研究比较了两种早期宫颈癌的手术方法：前哨淋巴结活检和盆腔淋巴结清扫术。这项在中国进行的三期试验涉及838名患有特定类型宫颈癌的女性。结果显示，前哨淋巴结活检在3年无病生存率和癌症特异性生存率方面不逊于盆腔淋巴结清扫术。活检组的复发率较低，手术并发症较少，癌症相关死亡人数也较少。此外，前哨淋巴结活检术后不良事件较少。这些发现表明，前哨淋巴结活检可能成为早期宫颈癌的首选治疗方法，既能获得类似的治疗效果，又能降低风险。

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