免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌中的疗效：208名患者的实际应用情况与管理实践

《BMC Cancer》：Immune checkpoint inhibitor-related efficacy in non-small cell lung cancer: real-world incidence and management practices of 208 patients

晚期非小细胞肺癌患者接受化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂较单化疗显著延长中位无进展生存期（9.7 vs 3.7个月）和总生存期（17.8 vs 10.3个月），3年生存率达31.7%。基线ECOG状态、转移部位及治疗反应影响预后，吸烟史和肝转移在联合治疗中提示不良风险。研究证实联合治疗的有效性并强调需基于生物标志物的个体化策略优化后线管理。

　　

摘要

背景

非小细胞肺癌（NSCLC）仍然是癌症相关死亡的主要原因，大多数病例在晚期才被诊断出来。免疫检查点抑制剂（ICIs），尤其是PD-1/PD-L1抑制剂，已经改变了治疗模式，但关于其疗效和进展后治疗策略的真实世界数据仍然有限。

方法

这项回顾性队列研究分析了208名晚期NSCLC患者，其中104人仅接受化疗，104人接受化疗联合免疫治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）；总生存期（OS）为次要终点。研究采用了Kaplan–Meier分析、对数秩检验和Cox比例风险模型。亚组分析评估了转移部位、吸烟状况和不良事件的影响。

结果

与单独化疗相比，联合治疗显著延长了中位PFS（9.7个月 vs 3.7个月；P < 0.001）和OS（17.8个月 vs 10.3个月；P < 0.001）。联合治疗组的3年OS率明显更高（31.7% vs 12.2%）。ECOG评分较低、淋巴结转移和单药化疗与化疗组的PFS较短相关。在联合治疗组中，吸烟、肝转移和严重不良事件是PFS较差的独立预测因素。在接受二线治疗的患者中，既往使用PD-1抑制剂与较长的PFS相关，但与OS无关。

结论

在这项针对晚期NSCLC的回顾性真实世界队列研究中，免疫检查点抑制剂与化疗联合使用比单独化疗能显著延长PFS和OS，尽管由于基线不平衡和非随机设计，不能排除残留的混杂因素。这些发现支持在合适的患者中使用化疗联合免疫治疗，并强调了需要基于生物标志物的个性化策略来应对耐药性并改善进展后的管理。