《Oncology and Therapy》：Time and Resource Implications of Subcutaneous Daratumumab-Based versus Intravenous Isatuximab-Based Treatment Regimens for Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Transplant Ineligible
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为解决多发性骨髓瘤治疗给医护人员与患者带来的巨大时间负担，研究人员对比了以达雷妥尤单抗皮下注射（SC）为基础与以艾沙妥昔单抗静脉注射（IV）为基础的治疗方案。结果表明，SC方案可显著节约每次就诊的中位HCP工作时间（最高减少39.1%）和患者院内时间（最高减少27.1%）。在两年累积期，SC方案带来的总时间节约更为显著，例如D-Rd SC方案为HCP和患者分别节省约221小时和224小时。该研究为优化医疗资源利用、提升患者治疗便利性提供了有力证据。
随着癌症诊疗技术的进步，多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma， MM）患者的生存期得以延长，但漫长的治疗过程也给医护人员（Healthcare Provider， HCP）和患者带来了沉重负担。频繁而漫长的医院就诊、静脉输液占用了大量时间，这对于日益紧张的医疗资源和患者的生活质量都是严峻挑战。尤其在抗CD38单克隆抗体（mAb）已成为一线标准治疗的今天，如何平衡疗效与治疗便捷性，成为临床决策的重要考量。达雷妥尤单抗（Daratumumab）和艾沙妥昔单抗（Isatuximab）是两种靶向CD38的单抗，但它们的给药方式（皮下注射SC vs. 静脉注射IV）和给药频率存在差异。那么，这两种不同的给药策略，究竟会对临床实践中的时间成本和资源利用产生多大影响？为了解答这个问题，一项发表于《Oncology and Therapy》的研究对此进行了深入的量化和比较。
研究人员主要通过两项关键技术方法开展此项研究：首先，他们进行了一项覆盖九個欧洲国家及埃及的线上市场调研，邀请了188名血液肿瘤专科医师、护士和医院药剂师参与，通过问卷收集了他们对SC和IV给药各步骤所需HCP工作时间及患者时间的预估数据。其次，基于调研数据及已发表的各治疗方案给药方案，他们构建了一个资源利用模型，用以模拟并比较在两年累积期内，不同治疗方案对HCP和患者造成的总时间负担。
研究结果
市场调研关于SC和IV治疗给药时间负担的结果
调研参与者包括来自十个国家的188名HCP。结果显示，与艾沙妥昔单抗IV相比，达雷妥尤单抗SC在每个治疗访视中能为HCP节省大量主动工作时间。具体而言，在给药前、中、后的各个步骤中，使用达雷妥尤单抗SC可节省高达135分钟的中位时间，相当于减少了39.1%。同样，从患者角度，每次访视的院内停留时间也因使用SC方案而缩短，中位时间节省高达115分钟，降幅达27.1%。这些时间节省主要来源于化疗椅预约准备、药物调配、预给药及治疗给药等环节的效率提升。
关于MM治疗方案两年时间负担的模型结果
模型分析进一步揭示了长期累积效应。对于不适合移植（TIE）的新诊断MM（NDMM）患者，在两年内，与艾沙妥昔单抗IV为基础的Isa-VRd方案需要69次医院访视相比，达雷妥尤单抗SC为基础的方案访视次数更少：D-Rd SC为36次，D-VRd SC为54次，D-VMP SC为55次。综合更短的每次访视时间和更少的访视频率，达雷妥尤单抗SC方案在两年内为HCP和患者带来了显著的时间节约。具体而言，与Isa-VRd IV相比：
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D-Rd SC方案为HCP节省了221小时（减少64.2%），为患者节省了224小时（减少61.2%）。
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D-VRd SC方案为HCP节省了157小时（减少45.6%），为患者节省了149小时（减少40.7%）。
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D-VMP SC方案为HCP节省了147小时（减少42.7%），为患者节省了140小时（减少38.3%）。
结论与讨论
本研究证实，对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，采用以达雷妥尤单抗SC为基础的一线治疗方案，相较于艾沙妥昔单抗IV方案，能在多个医疗资源利用维度上带来显著改善。其优势源于两方面：一是SC给药方式本身的高效性（仅需3-5分钟），大幅缩短了给药及监控时间；二是达雷妥尤单抗在治疗6个月后转为每月一次的给药方案，相比艾沙妥昔单抗更低的访视频率。这两者相结合，在两年内能为HCP节省超过4至5个工作周的时间，同时极大减轻了患者的就诊负担。
这种时间上的节约具有重要的临床与现实意义。对HCP而言，这意味着化疗椅占用时间的减少和排程灵活性的增加，有可能让医疗机构在相同资源下服务更多患者。对患者而言，更短的院内停留时间和更少的就诊次数，不仅能提升治疗体验和便利性，降低因长时间在医院等待而感染的风险（这对本身易感染的MM患者尤为重要），还能减少因就医产生的交通、误工等间接成本，减轻患者及其照顾者的经济与情感压力。既往研究也表明，患者普遍倾向于选择侵入性更小、给药更便捷的治疗方式。
当然，本研究也存在一定局限性，例如数据基于HCP的自我报告而非直接测量，可能存在回忆偏倚；各国护理标准存在差异，结果的普适性可能受限；模型未考虑医院层面的规模经济效应等。未来通过时间与动作研究进行直接观测，可进一步提高结果的客观性和准确性。
总而言之，在确保疾病控制、延长生存的核心目标下，治疗方案的便捷性与效率正变得越来越重要。本研究通过详实的调研与模型分析，量化了达雷妥尤单抗SC方案在节省时间和资源方面的显著优势，为临床医生、医疗机构及政策制定者在优化多发性骨髓瘤治疗策略、提升医疗系统效率方面提供了有力的数据参考。
