在麻醉结束时多次使用七氟醚进行冲洗（Wash In/Wash Out）以减少患者烦躁行为：一项多中心双盲随机对照试验（OPERA）

《Journal of Anesthesia, Analgesia and Critical Care》：Sevoflurane multiple Wash In/Wash Out at the end of anesthesia to reduce agitation: a multicenter double-blind randomized controlled trial (OPERA)

一项多中心随机对照试验评估了Wash In/Wash Out技术对七氟烷麻醉后觉醒激动的影响，结果显示两组觉醒激动发生率均较低（干预组2% vs 对照组1%），但无统计学差异；干预组术后谵妄持续时间更短（中位数1天 vs 2天），但神经认知并发症无显著差异。该技术安全可行，但需进一步研究。

　　

摘要

背景

术后神经认知障碍很常见，并且与不良临床结果相关。现有的预防干预措施有限；“逐渐增加/逐渐减少剂量”的技术（或称为“波浪式唤醒”）可能会降低术后神经认知并发症的风险。因此，本研究评估了这种技术在七氟醚麻醉后对患者苏醒期间烦躁行为的影响。

方法

在这项多中心、双盲、随机试验中，接受七氟醚全身麻醉的成人择期开放性腹部手术患者被随机分配到干预组（波浪式唤醒组）或对照组（标准全身麻醉苏醒组）。在干预组中，七氟醚在苏醒前通过三个连续的周期被间歇性停止然后立即重新使用。主要结果是苏醒期间烦躁行为的发生率（EA），定义为苏醒时里士满烦躁-镇静量表（Richmond Agitation-Sedation Scale）得分≥+2。

结果

2021年3月至2025年2月期间，共有202名患者来自三个中心参与了这项研究。主要终点的发生频率非常低，仅为1.5%，远低于预期。我们发现两组患者在苏醒期间烦躁行为的发生率没有差异：干预组中有2/101（2%）的患者出现烦躁行为，对照组中有1/101（1%）的患者出现烦躁行为（相对风险（RR）为2.00；95%置信区间（CI）为0.18–21.71；p>0.999）；谵妄的发生率分别为5.9% vs 8.9%（RR为0.67；95% CI为0.25–1.82；p=0.421）；神经认知恢复延迟的发生率分别为7.9% vs 10.9%（RR为0.72；95% CI为0.30–1.72；p=0.470）。三种术后神经系统并发症的综合发生率为干预组13/101（13%） vs 对照组19/101（19%；p=0.25）。我们发现干预组的谵妄持续时间中位数为1天（范围1–1天），而对照组为2天（范围2–3天）。未观察到任何不良事件。

结论

在这项多中心随机对照试验中，“逐渐增加/逐渐减少剂量”的策略是可行且安全的，但由于事件发生率较低，我们无法排除其对苏醒期间烦躁行为发生率具有临床意义的影响。我们发现，在接受七氟醚麻醉的成人择期腹部手术患者中，谵妄持续时间有所缩短，这一发现值得进一步研究以验证其潜在机制。

试验注册

ClinicalTrials.gov NCT04765488。注册日期：2021年2月15日。