《Eye》:Dropless cataract surgery: comparing sub-Tenon’s and topical steroids for postoperative inflammation prophylaxis
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为简化白内障术后护理并提高患者依从性,研究人员评估了无滴眼(Tenon囊下曲安奈德注射)与传统局部激素滴眼方案在术后炎症预防方面的有效性与安全性。结果显示,两种方案在眼压升高、黄斑水肿和反弹性虹膜炎发生率上无显著差异,为“无滴眼”策略的临床推广提供了支持证据。
白内障手术是全球实施最普遍的择期手术之一。每年有超过2800万例白内障手术在世界各地进行。传统的术后护理标准要求患者在术后数周内自行滴用多种眼药水,通常包括抗生素和激素,以分别预防感染和控制炎症。然而,这种复杂的滴眼方案给患者带来了巨大挑战,例如药物依从性差、滴药技术不正确以及剂量错误等。这些问题不仅可能导致术后并发症风险增加,也可能影响患者的整体恢复体验和生活质量。近年来,一种名为“无滴眼”白内障手术的技术引起了广泛兴趣。其核心理念是在术中一次性注入抗生素或激素,形成药物缓释库,从而最大程度地减少甚至免除术后滴眼药的需要。这不仅能简化患者指导,还有望降低总体医疗成本。对于抗生素(如前房内注射),现有证据已强烈支持其在降低术后眼内炎风险方面的有效性。然而,对于用于控制炎症的激素,证据则不那么确凿,因为激素使用始终伴随着引发眼内压升高的风险。
为了探究“无滴眼”方案在真实世界中的表现,一项研究在费城(美国宾夕法尼亚州)的一家学术医疗中心展开。研究人员旨在比较采用Tenon囊下曲安奈德注射作为唯一术后炎症预防方案(无滴眼组)与采用传统局部激素滴眼方案(局部滴眼组)的患者,其术后关键不良结局是否存在差异。这项研究发表在国际眼科期刊《Eye》上。
为开展此项研究,研究人员主要运用了以下几个关键技术方法:首先,研究采用了回顾性队列设计,利用单中心电子健康记录系统,提取了从2023年1月1日至2024年8月31日期间接受超声乳化白内障手术的所有患者数据。其次,通过国际疾病分类(ICD-10)代码和药物记录,确定了患者的基线特征(如年龄、种族、合并症)和治疗分组。关键的术后结局,包括眼内压(IOP)峰值、囊样黄斑水肿和反弹性虹膜炎,通过文本匹配和人工复核病历及光学相干断层扫描报告进行确认。最后,使用R和Stata统计软件,通过线性回归和Fisher精确检验等方法,对两组间的差异进行了统计分析。
研究结果
基线患者特征
研究共纳入了3307只眼,其中291只眼(8.8%)接受了无滴眼方案,3016只眼(91.2%)接受了标准局部滴眼方案。两组在年龄、性别和多数合并症(如青光眼、视网膜前膜)方面基线特征相似。然而,无滴眼组中黑人患者比例更高(46.0% vs. 34.4%),且糖尿病患者比例也更高(40.5% vs. 30.9%)。无滴眼组手术前后的最佳矫正视力均较差,但术后视力改善幅度更大。
术后结局
在术后不良结局方面,无滴眼组与局部滴眼组在眼压峰值(定义为>35 mmHg)、囊样黄斑水肿或反弹性虹膜炎的发生率上均无统计学显著差异。
青光眼患者的结局
在患有青光眼的患者亚组中,两组在种族、术后治疗方案以及上述三种不良结局方面均无显著差异。
糖尿病患者的结局
在患有糖尿病的患者亚组中,有更高比例的患者接受了无滴眼方案。糖尿病患者总体上具有更高的囊样黄斑水肿和反弹性虹膜炎发生率,但两组间的眼压峰值发生率无差异。
研究结论与讨论
这项回顾性队列研究得出结论:在超声乳化白内障手术后,采用Tenon囊下曲安奈德注射作为唯一的术后炎症预防方案(即“无滴眼”方案),在眼压峰值、囊样黄斑水肿和反弹性虹膜炎的发生率上,均不劣于传统的局部激素滴眼方案。这表明,单次的Tenon囊下曲安奈德缓释注射能为术后抗炎提供与逐步减量的局部激素相当的覆盖效果。
研究结果直接回应了临床对“无滴眼”手术安全性的关切。尤其关于激素可能引发的眼压升高问题,本研究未发现无滴眼组有更高的风险,这一发现与此前一些大规模真实世界研究结果一致。尽管有研究报道了更高的“激素反应”率,但差异可能源于研究设计和眼压峰值定义的阈值不同(本研究采用>35 mmHg)。值得注意的是,即使在已有青光眼诊断的患者中,无滴眼方案也未显示出额外的风险。
本研究的临床意义显著。首先,它证实了在真实世界、且包含较高比例少数种族患者的多样化人群中,“无滴眼”方案在简化术后护理(减少甚至免除滴眼药)的同时,并未增加炎症相关并发症的风险。这对于存在用药依从性障碍(如住房不稳定、精细运动技能困难)的患者群体尤其有价值。其次,研究观察到无滴眼组术后视力改善幅度略大,这可能提示持续的抗炎覆盖和避免滴眼药引起的眼部刺激对视觉恢复有边际益处。
当然,研究也存在局限性,如其回顾性设计可能引入选择偏倚,无滴眼组样本量相对较小限制了进行多变量分析的能力,且治疗方案主要由两位外科医生实施。然而,这项研究为“无滴眼”白内障手术在更广泛患者群体中的有效性和安全性提供了重要的补充证据,强调了未来需要通过前瞻性随机试验来确定该方案的最佳适用患者特征,从而优化手术结果并促进健康公平。