《European Journal of Surgical Oncology》：Development and Validation of a Predictive Model for Severe Complications Following Ovarian Cancer Cytoreductive Surgery combined with Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy
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卵巢癌患者CRS-HIPEC术后严重并发症预测模型构建及验证。纳入391例患者，通过机器学习整合术前（高敏C反应蛋白、NRS-2002评分）及术中（PCI评分、手术时长）指标，建立预测模型。模型在训练集（AUC=0.888）和验证集（AUC=0.857）均表现优异，Hosmer-Lemeshow检验显示良好校准，0.4阈值下敏感度78.8%、特异度84.0%。该工具为个体化风险分层和精准管理提供依据。
作者：李艳丽、文欣、张晨、车祺飞、廖丽
吉林大学第一医院妇产科，中国长春
摘要
背景
本研究旨在构建并验证一种风险预测模型，用于预测接受细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗（CRS–HIPEC）的卵巢癌患者出现严重并发症的风险。
方法
2021年1月至2025年6月期间，纳入了接受CRS–HIPEC治疗的患者，并将其随机分为训练集和验证集（比例为4:1）。通过分析确定了严重并发症的预测因素，并将这些因素整合到一个诺模图（nomogram）中。通过校准、区分度评估和临床实用性测试来评价该诺模图的性能。
结果
共纳入391名患者，其中训练集313名，验证集78名。有142名（36.3%）患者出现严重并发症，训练集为113名（36.1%），验证集为29名（37.2%）。最终模型包含了四个预测因子：营养风险筛查评分（NRS-2002）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、手术并发症指数（PCI）和手术持续时间。诺模图的区分度良好，训练集的AUC值为0.888（95% CI 0.853–0.924），验证集的AUC值为0.857（95% CI 0.767–0.950）。Hosmer–Lemeshow检验结果显示，模型训练集的χ2值为11.334（P = 0.184），验证集的χ2值为5.392（P = 0.715）。在最佳风险阈值0.4时，训练集的敏感性为78.8%，特异性为84.0%，阳性预测值为73.6%，阴性预测值为87.5%，且在验证集中也保持了良好的性能。校准曲线显示预测结果与实际结果高度一致，决策曲线分析证实该模型在广泛的阈值概率范围内具有临床应用价值。
结论
CRS–HIPEC术后严重并发症较为常见。独立的风险因素包括高敏C反应蛋白、营养风险筛查评分、手术并发症指数和手术持续时间。本研究提供的可视化诺模图和风险分层为差异化管理方案提供了初步框架。
引言
根据世界卫生组织国际癌症研究机构的最新数据，2022年全球有超过32万名女性新诊断为卵巢癌，超过20万人因此死亡[1]，这凸显了该疾病对女性健康的严重影响。由于缺乏有效的筛查方法，近80%的患者处于晚期（III–IV期），通常伴有广泛的腹腔转移。因此，传统治疗方法效果不佳，五年生存率仅为13%–27%[2][3]。对于晚期卵巢癌，尤其是伴有腹腔转移的患者，细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗（CRS–HIPEC）是一种重要的治疗选择。多项高质量临床试验的证据表明，CRS–HIPEC可以显著延长生存期[4][5][6]。然而，这种联合治疗存在较大的手术风险。一项包含19项研究的系统评价[7]报告称，高达40%的CRS–HIPEC患者会出现严重的术后并发症。这些并发症增加了再次住院率和经济负担[8][9]，并且与总体生存率和无复发生存率降低[10]以及早期复发风险增加[11]密切相关。因此，准确识别高风险患者至关重要。尽管已有几种预测CRS–HIPEC术后并发症的模型[12][13][14]，但大多数模型适用于多种癌症类型，并非专门针对卵巢癌设计。此外，这些模型的预测性能一般，接收者操作特征曲线（AUC）的范围在0.677至0.740之间，限制了其在临床决策中的实际应用。为了克服这些限制，我们致力于构建并验证一种针对卵巢癌患者的CRS–HIPEC术后严重并发症的特异性风险分层工具。
方法
本研究在吉林大学第一医院进行。伦理审批由吉林大学第一医院伦理委员会批准（2024-1240），并免除了患者的知情同意要求。
患者人口统计学和临床特征
最终共有391名患者纳入研究，其中142名（36.3%）出现了严重并发症。这些患者被随机分为训练集（n=313）和验证集（n=78），比例为4:1。如S1所示，两组间无统计学差异（所有P > 0.05）。所有严重并发症的详细信息见S3。术后90天内，279名患者（71.4%）至少出现一种并发症，其中142名患者出现了严重并发症。
讨论
本研究评估了391名接受CRS–HIPEC治疗的晚期卵巢癌患者，术后严重并发症发生率为36.3%，与先前的研究结果一致[7]。我们构建并验证了一个诺模图，该模型结合了NRS-2002评分、术前hs-CRP、手术持续时间和PCI等因素。该模型具有良好的区分度（AUC = 0.888）、良好的校准效果以及明显的临床效益。值得注意的是，在风险阈值0.4时，模型的阴性预测值非常高。
结论
我们开发并验证了一个基于术前（hs-CRP、NRS-2002）和术中（PCI、手术持续时间）因素的诺模图，用于预测卵巢癌患者CRS–HIPEC术后的严重并发症。该工具有助于个体化风险评估和分层。未来需要进一步的外部验证和前瞻性评估。
利益冲突声明
以下合作者均无需要披露的利益冲突：李艳丽、廖丽、文欣、张晨、车祺飞
总结
我们开发了一个诺模图，用于预测卵巢癌患者CRS–HIPEC术后的严重并发症。该模型结合了高敏C反应蛋白、营养风险筛查评分、手术并发症指数和手术持续时间等指标，有助于术后风险的分层和管理。
作者贡献声明
李艳丽：概念构思、方法学设计、软件开发、初稿撰写
廖丽：概念构思、资源获取、审稿与编辑、监督、资金申请
文欣：数据整理
张晨：数据整理
车祺飞：数据整理
致谢
本研究得到了吉林省卫生健康委员会的支持（2025WS-KA007）。
