药剂师通过“推动式”（Nudge）方法开展患者教育，以促进患者采取自我护理行为，从而预防和减轻化疗引起的皮肤毒性：PHARM-NUDGE试验的原理、设计及研究方案

《Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences》：Nudge-based patient education by pharmacists to promote self-care behaviors for preventing and mitigating chemotherapy-induced skin toxicity: rationale, design, and study protocol of the PHARM-NUDGE trial

本研究为首个评估助推策略在药师主导的癌症化疗患者护肤教育中效果的多中心随机对照试验，主要终点为患者达到四项及以上预防皮肤毒性的行为标准。结果将指导优化临床干预措施。

　　

摘要

背景

在行为经济学中，助推策略（nudge strategies）已被证实是促进理想行为的有效方法。然而，将基于助推的策略整合到药师主导的患者教育中的潜在益处尚未得到验证。本文介绍了一项干预性试验的研究方案，旨在解决这一问题。

方法

PHARM-NUDGE研究是一项多中心、随机、平行组、单盲、对照试验，旨在评估基于助推的药师主导的教育是否能够促进患者采取预防措施，以减少癌症化疗带来的皮肤毒性。主要纳入标准如下：(1) 年龄在18岁及以上的男性或女性患者；(2) 预计在门诊化疗部门或住院期间接受含有卡培他滨（capecitabine）、脂质体多柔比星（liposomal doxorubicin）、乐伐替尼（lenvatinib）、西妥昔单抗（cetuximab）或帕尼图单抗（panitumumab）等化疗方案的患者。参与者被以2:1的比例随机分配到基于助推的教育组或标准教育组。负责患者教育的药师使用包含助推策略的特殊教育工具，并为被分配到基于助推教育组的患者提供皮肤护理知识。被分配到标准教育组的患者则接受内容相同但不含助推措施的皮肤护理教育。主要终点是每组中达到五个预定义行为标准中四个或以上标准的患者比例。

结论

PHARM-NUDGE研究是首个评估将助推策略整合到药师主导的皮肤护理教育中的潜在益处的随机对照试验，研究对象为接受癌症化疗且具有较高皮肤毒性风险的患者。患者招募工作已于2025年10月15日开始。我们期待试验的顺利完成并获得最终结果。

试验注册

该试验已在日本临床试验注册机构（Japan Registry of Clinical Trials）注册（临床试验编号：jRCT1040250089，注册日期：2025年9月3日）。

背景

在行为经济学中，助推策略已被证实是促进理想行为的有效方法。然而，将基于助推的策略整合到药师主导的患者教育中的潜在益处尚未得到验证。本文介绍了一项干预性试验的研究方案，旨在解决这一问题。

方法

PHARM-NUDGE研究是一项多中心、随机、平行组、单盲、对照试验，旨在评估基于助推的药师主导的教育是否能够促进患者采取预防措施，以减少癌症化疗带来的皮肤毒性。主要纳入标准如下：(1) 年龄在18岁及以上的男性或女性患者；(2) 预计在门诊化疗部门或住院期间接受含有卡培他滨（capecitabine）、脂质体多柔比星（liposomal doxorubicin）、乐伐替尼（lenvatinib）、西妥昔单抗（cetuximab）或帕尼图单抗（panitumumab）等化疗方案的患者。参与者被以2:1的比例随机分配到基于助推的教育组或标准教育组。负责患者教育的药师使用包含助推策略的特殊教育工具，并为被分配到基于助推教育组的患者提供皮肤护理知识。被分配到标准教育组的患者则接受内容相同但不含助推措施的皮肤护理教育。主要终点是每组中达到五个预定义行为标准中四个或以上标准的患者比例。

结论

PHARM-NUDGE研究是首个评估将助推策略整合到药师主导的皮肤护理教育中的潜在益处的随机对照试验，研究对象为接受癌症化疗且具有较高皮肤毒性风险的患者。患者招募工作已于2025年10月15日开始。我们期待试验的顺利完成并获得最终结果。

试验注册

该试验已在日本临床试验注册机构（Japan Registry of Clinical Trials）注册（临床试验编号：jRCT1040250089，注册日期：2025年9月3日）。