替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐和替诺福韦地索普西尔富马酸盐在预防未经治疗的母亲将乙型肝炎传给婴儿方面的疗效与安全性：一项观察性研究

《Virology Journal》：Efficacy and Safety of Tenofovir Alafenamide Fumarate and Tenofovir Disoproxil Fumarate for Preventing Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B in Treatment-Na?ve mothers: An Observational Study

乙肝母婴传播防治中TAF与TDF疗效及安全性比较。研究纳入290例高病毒载量孕妇分为TDF(185例)和TAF(105例)组，新生儿均接种乙肝疫苗及免疫球蛋白。随访一年结果显示两组HBV DNA抑制率无显著差异，母婴传播率分别为1.08%和0.95%（P>0.05），均未观察到新生儿先天畸形或发育异常，但TDF组血清肌酐和eGFR下降显著，而TAF组肾功能稳定。因此TAF在预防母婴传播同时具有更好的肾脏安全性。

　　

摘要

背景

母婴传播（MTCT）是乙型肝炎病毒（HBV）感染的主要原因。对于病毒载量较高的孕妇来说，抗病毒治疗对于减少母婴传播至关重要。替诺福韦艾拉酚胺（TAF）和替诺福韦二丙胺酯（TDF）是一线抗HBV药物。本研究旨在评估TAF和TDF在预防未经治疗的孕妇HBV母婴传播方面的有效性和安全性。

方法

共有290名HBsAg阳性超过6个月、HBV DNA ≥ 2 × 10^5 IU/ml或HBeAg阳性的孕妇参与了研究。这些孕妇分别接受了TDF或TAF治疗，新生儿则接受了乙型肝炎免疫球蛋白和重组酵母乙型肝炎疫苗。在出生后的一年内对母婴传播情况进行了评估。

结果

研究共纳入290名孕妇（185名接受TDF治疗，105名接受TAF治疗）和296名新生儿（TDF组190名，TAF组106名）。TDF和TAF均能有效降低HBV DNA水平，且两者之间无显著差异；TDF组和TAF组的母婴传播率均较低（分别为1.08%和0.95%，P > 0.05）。此外，两组新生儿均未出现先天性畸形或生长发育异常。然而，接受TDF治疗的孕妇血清肌酐水平显著升高，肾小球滤过率（eGFR）显著下降，而TAF未显示出明显的肾脏毒性作用。

结论

TAF和TDF在预防HBV母婴传播方面均有效，且母婴传播率相当。不过，TAF具有更好的肾脏安全性，因此是未经治疗的孕妇预防HBV母婴传播的更优选择。