一种环境可持续的紫外分光光度-化学计量方法，用于同时测定布地奈德、格隆溴盐和福莫特罗

《BMC Chemistry》：Environmentally sustainable UV spectrophotometric–chemometric approach for simultaneous determination of budesonide, glycopyrrolate, and formoterol

可持续紫外分光光度法用于三合一吸入器药物分析，以乙醇-水系统替代毒性溶剂，减少溶剂消耗95%和能耗80%，结合网格设计降低实验次数60%，线性范围BUD 10-50μg/mL、GLY 2-10μg/mL、FOM 1-5μg/mL，r2达0.9998-0.9999，MCR-ALS模型精度最优（RMSEP=0.23-0.39），成功应用于多组分和单组分吸入器，符合11项联合国可持续发展目标，提供环保经济替代色谱法。

　　

摘要

本研究介绍了一种可持续的紫外分光光度平台，可用于同时和单独测定药物吸入剂中的布地奈德（BUD）、格卢卡溴铵（GLY）和福莫特罗富马酸盐（FOM）的浓度。目前用于这种三联疗法的色谱方法依赖于有毒溶剂和复杂程序，这限制了它们在常规药物分析中的适用性。所提出的方法使用乙醇-水体系替代了有害溶剂，将有机溶剂的使用量减少了95%，能耗降低了约80%。为了进一步提高效率，将基于网格的实验设计与化学计量建模相结合，使实验次数减少了60%，同时保持了分析的严谨性。校准曲线在10–50 μg/mL（BUD）、2–10 μg/mL（GLY）和1–5 μg/mL（FOM）范围内呈线性，相关系数（r2）介于0.9998至0.9999之间。在评估的各种模型中，多变量曲线分辨率-交替最小二乘法（MCR-ALS）具有最高的预测准确性（RMSEP = 0.23–0.39，回收率 = 99.8–100.5%，RSD < 1.5%）。该方法成功应用于多组分吸入剂（如Breztri Aerosphere^?）和单组分吸入剂（如Budecort^?、Seebri Breezhaler^?和Metrohaler^?），证明了其在不同药物基质中的选择性、准确性和稳健性。除了分析性能外，该方法还表现出出色的可持续性特点，包括最小的碳足迹、符合绿色化学原则，并与联合国11项可持续发展目标相一致。其简单性、经济性和环保特性使其易于在工业和监管实验室中推广应用。这一经过验证的方案为色谱法提供了一种成本效益高且环保的替代方案，为慢性阻塞性肺疾病的常规药物监测和药品质量保证提供了实用的解决方案。