在镇静状态下对病态肥胖患者进行胃肠道内镜检查时，结合使用COMBO口咽气道内镜与高流量鼻导管氧疗的方法：一项Simon两阶段试验

《BMC Anesthesiology》：Combination of COMBO endoscopy oropharyngeal airway and high-flow nasal cannula oxygenation in sedated gastrointestinal endoscopy for morbidly obese patients: a Simon two-stage trial

肥胖患者镇静内镜检查中低氧血症预防：一项前瞻性单中心研究显示，COMBO-HFNC氧疗将低氧血症发生率从历史40%降至0%（50例），且未增加不良反应，但需多中心随机试验验证。

　　

摘要

背景

在镇静状态下进行胃肠道内镜检查时，超过40%的病态肥胖（BMI≥35 kg/m2）患者会出现低氧血症。单独使用高流量鼻导管（HFNC）往往因持续的气道塌陷而失效。COMBO内镜口咽通气道在输送氧气的同时提供机械支持。本研究旨在评估COMBO-HFNC联合氧疗预防这一高风险人群低氧血症的有效性。

方法

在一项前瞻性、单中心、Simon两阶段试验中，50名计划接受丙泊酚-阿芬太尼镇静下胃肠道内镜检查的病态肥胖成人患者接受了COMBO-HFNC氧疗。主要终点是低氧血症的发生情况（SpO?低于75–90%且持续时间少于60秒），而历史上的发生率为40%。次要终点包括亚临床呼吸抑制（SpO?在90–95%之间）和严重低氧血症（SpO?低于75%或75–90%且持续时间大于或等于60秒）。数据通过精确的单侧二项检验进行分析（α=0.05）。

结果

所有50名参与者均完成了研究。没有患者出现低氧血症（0%），显著低于历史上的40%（P<0.001）。8名患者（16%）出现了亚临床呼吸抑制，未记录到严重的低氧血症发作。3名患者（6%）出现了短暂性低血压，但没有其他并发症。

结论

COMBO-HFNC氧疗在病态肥胖患者接受镇静内镜检查时实现了0%的低氧血症发生率，且未增加不良事件。这些发现表明其与传统的氧疗策略相比具有潜在的临床价值，但需要在未来的多中心随机对照试验中进一步验证以确定因果关系。

试验注册

该试验于2025年2月1日在ClinicalTrials.gov网站上注册（NCT06812403）。