一种自主研发的高流量鼻导管装置在健康人体志愿者中的使用效果

《BMC Anesthesiology》：Performance of an indigenously developed high-flow nasal cannula device in healthy human volunteers

国产高流量鼻导管氧疗设备在健康成人中的安全性及氧合效果评估显示有效线性氧合提升且无不良反应。

　　

摘要

背景

高流量鼻导管（HFNC）疗法在临床和生理方面具有诸多益处，尤其是在急性呼吸衰竭的治疗中。然而，国产HFNC系统的性能尚未得到充分研究。本研究评估了一种新型印度制造的HFNC设备在健康成人志愿者中的氧合效果及其安全性和有效性。

方法

在这项单中心、参与者盲法、随机化的0期研究中，共有21名健康志愿者（主要为男性）参与，研究结果可能不具备普遍性。他们被分配以20、40或60 LPM的流量通过HFNC设备接受氧气治疗。每位志愿者依次接受0.40、0.60、0.80和1.00的FiO?水平治疗，并在每个治疗阶段进行动脉血气（ABG）采样。监测了包括pO?、pH值、心率和血压在内的生理参数，并计算了预测的pO?值。

结果

所有参与者均顺利完成研究，未出现任何不良事件。随着FiO?水平的升高，所有组的动脉pO?均显著线性增加（p < 0.001），这与预测值一致（Spearman相关系数：0.74）。如预期，在健康个体中，仅改变流量并未导致pO?显著变化。所有生命体征均保持在正常临床范围内。

结论

该设备在健康志愿者中表现出有效的氧合效果和良好的安全性，且参与者耐受性良好。这些发现支持在患者群体中进行进一步临床评估以及相关监管验证的必要性。

试验注册

CTRI/2024/02/062209，注册日期：2024年2月1日。