奥利塞里丁与吗啡对胸腔镜手术后早期恢复质量的影响：一项随机对照临床试验

《BMC Anesthesiology》：Effect of oliceridine versus morphine on the quality of early recovery after thoracoscopic surgery: a randomized, controlled clinical trial

奥利司他汀与吗啡用于胸腔镜手术后镇痛的疗效对比显示，奥利司他汀组在拔管时间（12±4分钟 vs 20±8分钟）、意识恢复速度（18±5分钟 vs 29±10分钟）及术后5分钟疼痛评分（3分 vs 5分）等方面显著优于吗啡组，且术后24小时内不良反应发生率更低（19.6% vs 38.8%）。但24小时后恢复指标两组无差异。因此奥利司他汀在早期恢复中具有优势，但长期疗效需进一步研究。

　　

摘要

背景

胸外科手术常常伴随着剧烈的疼痛。尽管阿片类药物仍是急性中重度疼痛的有效镇痛首选，但其使用受到不良反应的限制。奥利塞林（Oliceridine）是一种新型的G蛋白偏向性μ受体激动剂，与传统阿片类药物相比，显示出潜在的安全性优势。因此，我们研究了奥利塞林短期治疗方案在术后镇痛中的应用，以评估其对接受视频辅助胸腔镜手术（VATS）患者的早期恢复质量的影响。

方法

共有100名年龄在18至75岁之间的患者参与了这项研究，他们被随机分配到奥利塞林组或吗啡组（每组50人）。所有患者均接受了标准化的麻醉方案。手术结束后，患者通过静脉注射接受了奥利塞林（1.5毫克）或吗啡（4毫克）的负荷剂量。在麻醉后监护室（PACU）中，根据需要给予额外的镇痛剂（奥利塞林0.5毫克或吗啡1毫克）。主要研究结果是拔管时间；次要研究结果包括意识恢复时间、数字评分量表（NRS）疼痛评分、是否需要镇痛补救、PACU期间发生的不良事件、术后24小时的恢复质量-15（QoR-15）评分、首次进食时间、首次下床活动时间以及24小时内胃肠道不良事件的发生率。

结果

共有95名患者完成了研究（奥利塞林组46人，吗啡组49人）。与吗啡组相比，奥利塞林组患者的拔管时间更短（12±4分钟 vs 20±8分钟，平均差异-7.6分钟，95%置信区间-10.4至-4.9，P<0.001）；意识恢复更快（18±5分钟 vs 29±10分钟，P<0.001）；拔管后5分钟的NRS疼痛评分更低（3分 vs 5分，P<0.001）；需要镇痛补救的患者比例更低（45.7% vs 77.6%，P=0.001）；PACU期间的总体不良事件也更少（19.6% vs 38.8%，P=0.04）。然而，在术后24小时评估的恢复指标（包括QoR-15评分、首次进食时间、首次下床活动时间以及胃肠道不良事件）方面，两组之间没有统计学上的显著差异（P>0.05）。

结论

与吗啡相比，奥利塞林在VATS患者中显示出显著的早期恢复优势，包括更快的拔管时间、更快的意识恢复、更强的即时镇痛效果以及更少的PACU不良事件。然而，这些优势仅限于术后即刻阶段，并未延伸到24小时的恢复指标。因此，虽然奥利塞林可能是优化早期恢复路径的一个潜在选择，但其长期疗效和作用仍需进一步研究。

试验注册

这是一项随机对照试验；中国临床试验注册编号：ChiCTR2500096716（注册日期：2025年5月2日）。

本研究遵循了CONSORT指南（试验报告的统一标准）进行报告。

背景

胸外科手术常常伴随着剧烈的疼痛。尽管阿片类药物仍是急性中重度疼痛的有效镇痛首选，但其使用受到不良反应的限制。奥利塞林（Oliceridine）是一种新型的G蛋白偏向性μ受体激动剂，与传统阿片类药物相比，显示出潜在的安全性优势。因此，我们研究了奥利塞林短期治疗方案在术后镇痛中的应用，以评估其对接受视频辅助胸腔镜手术（VATS）患者的早期恢复质量的影响。

方法

共有100名年龄在18至75岁之间的患者参与了这项研究，他们被随机分配到奥利塞林组或吗啡组（每组50人）。所有患者均接受了标准化的麻醉方案。手术结束后，患者通过静脉注射接受了奥利塞林（1.5毫克）或吗啡（4毫克）的负荷剂量。在麻醉后监护室（PACU）中，根据需要给予额外的镇痛剂（奥利塞林0.5毫克或吗啡1毫克）。主要研究结果是拔管时间；次要研究结果包括意识恢复时间、数字评分量表（NRS）疼痛评分、是否需要镇痛补救、PACU期间发生的不良事件、术后24小时的恢复质量-15（QoR-15）评分、首次进食时间、首次下床活动时间以及24小时内胃肠道不良事件的发生率。

结果

共有95名患者完成了研究（奥利塞林组46人，吗啡组49人）。与吗啡组相比，奥利塞林组患者的拔管时间更短（12±4分钟 vs 20±8分钟，平均差异-7.6分钟，95%置信区间-10.4至-4.9，P<0.001）；意识恢复更快（18±5分钟 vs 29±10分钟，P<0.001）；拔管后5分钟的NRS疼痛评分更低（3分 vs 5分，P<0.001）；需要镇痛补救的患者比例更低（45.7% vs 77.6%，P=0.001）；PACU期间的总体不良事件也更少（19.6% vs 38.8%，P=0.04）。然而，在术后24小时评估的恢复指标（包括QoR-15评分、首次进食时间、首次下床活动时间以及胃肠道不良事件）方面，两组之间没有统计学上的显著差异（P>0.05）。

结论

与吗啡相比，奥利塞林在VATS患者中显示出显著的早期恢复优势，包括更快的拔管时间、更快的意识恢复、更强的即时镇痛效果以及更少的PACU不良事件。然而，这些优势仅限于术后即刻阶段，并未延伸到24小时的恢复指标。因此，虽然奥利塞林可能是优化早期恢复路径的一个潜在选择，但其长期疗效和作用仍需进一步研究。

试验注册

这是一项随机对照试验；中国临床试验注册编号：ChiCTR2500096716（注册日期：2025年5月2日）。

本研究遵循了CONSORT指南（试验报告的统一标准）进行报告。