《European Archives of Oto-Rhino-Laryngology》：Evolving trends in cochlear implant reimplantation: An analysis of causes and outcomes at a tertiary referral cohort
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本研究针对人工耳蜗（CI）术后再次植入手术，在设备可靠性提升与患者期望变化的背景下，系统分析了2012年后的病因演变与临床结局。通过对一个三级转诊中心的1449例CI手术进行回顾性分析，研究者发现功能性表现担忧已超越感染和器械故障，成为再次植入的首要原因，特别是转诊患者常为优化性能而选择将侧壁电极更换为抱蜗轴电极，且这些手术能显著改善言语感知。研究结果强调了当代个体化决策及功能性优化手术在提升CI远期效果中的重要作用。
想象一下，一种精密的电子设备被植入耳内，帮助重度听力损失者重新听见世界的声音——这就是人工耳蜗（Cochlear Implant， CI）。然而，就像任何植入物一样，它并非一劳永逸。历史上，人工耳蜗的再次植入手术多由设备故障、感染或电极移位等原因驱动，在某些早期队列中，修订率甚至高达7-8%。但时代在进步，尤其是2012年后，随着制造工艺的改进（例如针对2011年Nucleus CI500系列因密封问题引发的全球自愿召回所做的工程改良），设备的可靠性显著提升。那么，在这个“后2012时代”，人们再次打开头颅、更换耳蜗的原因是否发生了变化？是硬件问题更少了，还是出现了新的挑战？为了回答这些问题，一项研究应运而生，它深入分析了一家三级转诊中心超过十年的临床数据，试图描绘现代人工耳蜗再次植入手术的真实图景。这项研究最终发表在《European Archives of Oto-Rhino-Laryngology》上。
为了开展这项研究，研究人员采用了几项关键的技术方法。首先，他们进行了一项回顾性队列研究，纳入了2012年至2024年间在同一中心由同一位外科医生实施的所有CI手术病例，共1449例，并从中识别出48例再次植入手术。这些病例被分为“院内”（初次植入在本中心）和“转诊”（初次植入在外院）两组进行分析。其次，研究对再次植入的病因进行了精细分类，包括设备故障、感染/皮瓣问题、电极迁移、磁体弱化和功能性表现担忧等，并对后者进一步细分。在数据分析方面，研究者采用了卡普兰-迈耶（Kaplan–Meier）法进行设备生存分析，并使用了竞争风险分析中的Fine-Gray方法来评估不同病因导致再次手术的累积发生率。此外，为了评估手术效果，研究对比了患者术前和术后的句子识别得分以及听觉表现类别（Categories of Auditory Performance, CAP）分数。对于一部分患者，还通过经眶位X光片评估了电极与蜗轴（modiolus）的接近度，这是一种评估电极位置的有效影像学方法。
结果部分的主要发现如下：
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总体修订率与设备生存率：在院内首次植入的1401例耳朵中，有27例需要再次手术，院内修订率为1.93%。对885例院内植入耳朵的分析显示，7年累积设备生存率高达96.1%，表明现代CI设备具有很高的长期可靠性。
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再次植入的主要原因：在所有48例再次手术中，最主要的原因是功能性表现担忧（n=20），超过了传统的感染/皮瓣问题（n=19）和设备故障（n=6）。值得注意的是，转诊病例更常为了功能性优化而选择再次植入，而院内病例则更多因感染/皮瓣问题而手术。
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功能性修订的细分与效果：
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软故障：有4例患者设备完整性测试正常，但存在无法解释的性能下降或令人不适的非听觉症状。
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强制性功能性修订：有9例患者尽管电极功能正常，但获益有限（如无声音察觉、严重面神经抽搐或无开放式言语识别）。术后，部分患者的CAP分数显著提高，或从无声状态开始能察觉声音。
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选择性功能性修订：有7例患者，通常是双侧分期植入且使用了不同电极类型（如一侧为侧壁电极，另一侧为抱蜗轴电极），因不满意较早植入侧的性能而选择更换电极以匹配对侧。术后影像证实，即使存在既往植入形成的纤维化通道，也能成功将新电极（多为抱蜗轴电极）置入并更接近蜗轴。所有此类患者的句子识别得分和CAP分数均得到显著改善。
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电极转换与技术可行性：研究中的一个突出发现是，从侧壁电极转换为抱蜗轴电极在技术上是可行的，并且能够成功实现更优的蜗轴接近度。这在追求听觉性能优化和双侧对称性的患者中尤为重要。
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时间分布特征：竞争风险分析显示，感染/皮瓣相关的再次手术多发生在术后早期，而功能性表现驱动的修订则随时间推移逐渐增加。
结论与讨论部分，本研究通过长达十二年的数据分析，揭示了当代人工耳蜗再次植入手术的几个核心转变。首先，设备的高生存率（96.1%，7年）印证了技术进步在减少硬件故障方面的成功，但感染仍然是需要持续警惕的主要早期并发症。其次，研究最显著的发现是功能性表现担忧已取代设备故障，成为再次植入的首要原因，这反映了从“解决设备问题”到“优化患者听觉体验”的范式转变。特别是“选择性功能性修订”案例表明，即使设备工作正常，如果电极设计或位置与患者个体解剖或对侧听觉体验不匹配，患者也可能为了追求更好的双侧平衡和性能而选择再次手术。
这些发现具有重要的临床意义。它们强调了在人工耳蜗临床实践中个体化决策的重要性。对于存在严重内耳畸形（如不完全分隔III型）、电极部分植入或双侧性能显著不对称的患者，积极的再次植入手术并结合战略性电极选择（例如为追求蜗轴接近度选择抱蜗轴电极，或为覆盖广泛区域选择全频带侧壁电极），可以带来有意义的听觉改善。同时，研究也证实了将侧壁电极转换为抱蜗轴电极的技术可行性，为临床医生提供了更多的治疗选择。总之，这项研究不仅展示了人工耳蜗技术日益增长的可靠性，更凸显了以患者为中心、旨在最大化听觉 Outcomes（结局）的修订手术在现代耳科实践中的 evolving role（演变中的角色）。未来的研究可以进一步探索不同电极类型在双侧使用者中的心理声学差异，以更精确地指导再次植入的决策。
