苯普利酸与依折麦布联合他汀类药物治疗的心血管结局：真实世界研究——BEYOND-REAL研究

《Journal of Clinical Lipidology》：Bempedoic acid versus Ezetimibe added to Statin Therapy: Cardiovascular Outcomes in the Real-World – The BEYOND-REAL Study

苯达莫德联合中等强度他汀较依折麦布显著降低心血管事件风险，主要终点复合事件风险比0.73，各子终点均优于依折麦布，LDL-C降幅较小。研究基于TriNetX全球真实世界数据，样本量6706例，结论支持苯达莫德更具ASCVD风险降低潜力。

　　

Raechel T. White | Benedicta O. Ansong | Kevin Cowart

坦帕南佛罗里达大学药学院，药物疗法与临床研究系，美国佛罗里达州坦帕市

摘要

背景

对于接受中等强度他汀类药物治疗的成年人来说，残余的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险仍然很常见，这需要采用非他汀类疗法。依折麦布是首选的首选口服非他汀类药物。然而，贝佩多酸作为一种替代方案正在逐渐受到关注，尽管其主要适用于对他汀类药物不耐受的患者。目前尚不清楚贝佩多酸在常规治疗中对于同时接受中等强度他汀类药物治疗的患者的心血管结局有何影响。

目的

比较在现实世界中，将贝佩多酸与他汀类药物联合使用与仅使用他汀类药物治疗的患者的心血管结局。

方法

这项回顾性队列研究使用了TriNetX全球联合健康研究网络。研究对象为年龄至少18岁、正在接受中等强度他汀类药物治疗并额外使用贝佩多酸或依折麦布的成年人。主要结局指标包括中风、心肌梗死、缺血性心脏病、新发心力衰竭或外周动脉疾病。计算了风险比（RR）及其95%置信区间（CI）。

结果

经过匹配后，共有6,706名患者被纳入研究（每个队列3,353名）。与依折麦布相比，贝佩多酸组患者的复合结局风险显著降低（16.7% vs 22.8%；RR: 0.73；95% CI: 0.63, 0.84）。所有单独的心血管终点指标均显示贝佩多酸组更优。不过，依折麦布组降低的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）幅度更大。

结论

在接受中等强度他汀类药物治疗的成年人中，尽管贝佩多酸降低LDL-C的幅度较小，但其与依折麦布相比，心血管事件的发生率显著降低。这些发现补充了CLEAR研究的结果，表明贝佩多酸在降低ASCVD风险方面的潜力可能比当前临床指南所反映的更大。

部分内容摘录

背景

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）仍是美国发病率和死亡率的主要原因，而降脂治疗是降低ASCVD风险的关键。¹他汀类药物是降低ASCVD风险的主要药物治疗手段，但许多患者即使在接受中等强度他汀类药物治疗后，其低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）仍偏高，因此需要添加非他汀类疗法。²

方法

这是一项使用TriNetX全球联合健康研究网络的回顾性队列研究。分析数据来自2025年11月8日的TriNetX网络。TriNetX是一个提供电子医疗记录（如诊断、手术、用药、实验室检查结果等）的全球联合健康研究平台。分析时，数据来自104家医疗机构的约1,245,974名患者。

基线特征

如表1所示，在进行倾向得分匹配前，共有72,066名患者被纳入研究（贝佩多酸组3,415名；依折麦布组6,865名）。研究中的大多数患者居住在美国。贝佩多酸组患者的年龄略大（66.1岁 vs 64.8岁；p < 0.001），女性比例也更高（62.3% vs 51.4%；p < 0.001）。大多数患者为白人，非西班牙裔或拉丁裔。基线血脂水平存在具有临床意义的差异。

讨论

在这项针对接受中等强度他汀类药物治疗的成年人的大型真实世界回顾性队列研究中，与依折麦布相比，添加贝佩多酸可使复合心血管结局的风险相对降低27%。这一效应体现在各个单独终点指标上的持续降低上，包括中风、心肌梗死、缺血性心脏病和新发心力衰竭。这些发现进一步支持了贝佩多酸在降低ASCVD风险方面的作用。

结论

在这项大型真实世界研究中，尽管贝佩多酸降低LDL-C的幅度较小，但与依折麦布相比，其在改善心血管结局方面具有显著效果。这些发现与CLEAR研究结果一致，表明贝佩多酸在降低ASCVD风险方面的潜力可能大于当前临床指南和共识意见所反映的。

资金来源

本研究未获得任何公共部门、商业机构或非营利组织的资助。

作者贡献

RTW和KC参与了研究的构思和正式数据分析。KC和BOA参与了初稿的撰写。RTW参与了稿件的审阅和编辑工作。所有作者均对最终稿件进行了批准。

伦理声明

这项回顾性队列研究使用了来自TriNetX研究网络的去标识化数据，无需机构审查委员会的批准。

作者贡献声明

Kevin Cowart：初稿撰写、监督、正式数据分析、概念构思。 Raechel T. White：审阅与编辑、正式数据分析、概念构思。 Benedicta O. Ansong：初稿撰写。

写作过程中的人工智能和AI辅助技术声明

作者在写作过程中未使用任何AI工具。

致谢

无

利益冲突声明

RTW：来自Abbott Diabetes Care的资助；KC：来自Sanofi Winthrop Industrie的研究合同以及来自Abbott Diabetes Care和南佛罗里达大学的资助； BOA：无需要披露的利益关系。