特定患者自报的正常活动受限情况（SPINE）：开发并初步验证一种新的腰椎神经根病调查问卷

《The Spine Journal》：Specific Patient-Reported Impairments in Normal Endeavors (SPINE): Creating and Preliminarily Validating a Novel Lumbar Radiculopathy Survey

腰椎 radiculopathy 患者日常活动受限评估工具开发及初步验证。通过两阶段研究建立SPINE调查，涵盖12项具体活动，验证其高内部一致性（Cronbach’s α=0.93）和与现有PROMs的强相关性。发现跑步、下蹲、跪姿为最受限活动，且与患者整体残疾评分显著相关。

　　

作者：Isaiah A. Freeman, Theresa L. Chua, Joshua M. Coan, Amelia Osgood, Christopher M. Bono

机构：马萨诸塞州总医院骨科手术部门，哈佛医学院，美国波士顿 Fruit Street 55 号 Yawkey 3A，邮编 02115。

摘要

背景

腰椎神经根病是一种常见的疾病，会限制患者的活动能力。目前用于评估腰椎神经根病患者的患者报告结果量表（PROMs）主要提出模糊的问题，提供的关于具体活动信息有限。此前没有研究能够准确捕捉腰椎神经根病患者的具体活动受限情况。随着客观功能结果测量技术的进步，这类信息将变得越来越重要。

目的

开发并验证一种新的调查问卷——SPINE（Specific Patient-Reported Impairments in Normal Endeavors），以了解腰椎神经根病患者的日常活动受限情况。

研究设计/设置

本研究采用分阶段的前瞻性研究方法，并进行了初步的验证。

患者样本

年龄≥18岁、有腰椎神经根病症状的患者。

结果测量指标

人口统计学数据（年龄、性别、体重指数）、传统的PROMs（Oswestry残疾指数、PROMIS全球身体健康量表、PROMIS全球身体健康简表、PROMIS全球心理健康简表、PROMIS身体功能简表10a、PROMIS疼痛强度简表3a）以及所提出的SPINE调查问卷。

方法

在第一阶段，对50名腰椎神经根病患者进行了开放式调查，以确定他们最受限的活动。根据调查结果，筛选出出现频率最高的动作，并设计了包含12个项目的SPINE问卷。在第二阶段，对另一组50名患者进行了SPINE问卷的调查，要求他们根据完成这些活动的难度将答案从1到5进行评分。使用Cronbach’s α系数计算问卷的内部一致性；通过Spearman相关性检验评估SPINE问卷与现有成熟PROMs之间的外部有效性；同时，还使用Spearman检验分析患者的人口统计学特征（如年龄和体重指数）与SPINE评分之间的关系。通过计算得分处于最低和最高分的患者比例来评估问卷的天花板效应和地板效应，得分低于15%表示效应较小。

结果

基于第一阶段的结果，设计了SPINE问卷，其中包含了腰椎神经根病患者最常报告的活动受限情况，包括：1）坐立、2）站立、3）行走、4）跑步、5）弯腰、6）举重、7）跪姿、8）蹲下、9）从坐到站、10）从站到坐、11）扭转、12）上下楼梯。SPINE问卷的内部一致性非常好（Cronbach’s α = 0.93）。外部验证表明，SPINE问卷的得分与常用PROMs所反映的残疾程度呈正相关（p < 0.05）。年龄（Rho = 0.07, p = 0.63）和体重指数（Rho = 0.23, p = 0.13）对SPINE问卷得分没有显著影响。未观察到明显的天花板效应或地板效应，所有患者中得分处于最低或最高分的比例均低于15%。跑步、蹲下和跪姿被认为是腰椎神经根病患者最受限的活动。

结论

本研究成功开发并初步验证了一种新的调查问卷，能够准确识别腰椎神经根病患者最受限的日常活动。该问卷可以与现有的PROM工具结合使用，为患者护理提供参考。这些数据还有助于指导可穿戴技术的发展，以实现活动的客观测量。

引言

腰椎神经根病是一种常见的下背部疾病，影响了美国高达5%的人口[1]。这种疾病通常被称为坐骨神经痛，还会导致患者的生活质量下降和并发症风险增加[2,3]。活动受限的程度取决于病情的严重程度，因此患者之间的差异较大[4]。全面准确地评估这些活动受限情况对于预测病情、监测治疗反应和制定个性化治疗方案至关重要。 患者报告结果量表（PROMs），包括Oswestry残疾指数（ODI）和Roland Morris残疾问卷（RMDQ），被广泛用于量化腰椎病变患者的残疾程度[5,6]。尽管这些量表已经过验证，并对研究结果做出了重要贡献，但它们使用的术语较为笼统、缺乏针对性，可能无法区分患者面临的特定活动受限情况。例如，“个人护理”、“社交生活”和“旅行”等条目的解释较为模糊，缺乏具体情境相关性，也无法明确说明具体的任务[7]。虽然ODI和RMDQ在反映总体残疾状况方面具有较高的可靠性、有效性和重复性，但它们未能明确指出哪些日常活动受影响最严重[8]-[15]。 Edwards等人指出，患者对现有的PROMs感到不满，因为其中缺乏符合患者实际体验的条目[12]。McKenna等人强调，由临床医生而非患者参与开发的PROMs可能无法全面反映患者的实际需求[16]。这种PROMs与患者感知需求之间的差距凸显了开发更具针对性的评估工具的必要性。 目前很少有研究试图确定腰椎病变患者具体受到哪些活动的影响。多年前，Hart等人开发了腰椎僵硬残疾指数来量化腰椎融合术后的活动受限情况，但仅针对术后患者进行了调查，因此不适用于术前患者[17]。该指数中的部分条目表述模糊，同样限制了对具体活动的准确解读。最近，Zhao等人成功开发并验证了一种适用于腰椎病变术前患者的新型调查问卷（HSS CHEV-LARS），但他们的研究对象并不局限于腰椎神经根病患者[18]。此外，Zhao的问卷中使用了多种时间和重量限制条件，这可能影响数据的准确性。由于不同的临床诊断会导致不同的症状和活动受限情况，因此目前仍缺乏对腰椎神经根病导致的特定活动受限情况的客观识别和评估方法。本研究采用专注于腰椎神经根病的框架，设计了条目明确、无任意时间或重量限制的新问卷，以弥补现有工具的不足。

方法

在获得机构审查委员会批准后，我们在2025年1月至2025年7月期间，在一个大型医疗系统内的单一机构开展了前瞻性初步验证研究。研究对象为18岁以上的门诊脊柱科患者，这些患者均经脊柱外科医生确诊为腰椎神经根病患者。

第一阶段 在第一阶段，患者共报告了24种受限活动。经过整理和明确后，最终确定了以下活动项目：1）坐立、2）站立、3）行走、4）跑步、5）弯腰、6）举重、7）跪姿、8）蹲下、9）从坐到站、10）从站到坐、11）扭转、12）上下楼梯。

第二阶段 在第二阶段，共有50名年龄在57.8±15.1岁之间的门诊患者参与了研究（表1）。该组患者的平均BMI为28.30±4.54 kg/m2，其中56%（n=28）为女性。

讨论 明确腰椎神经根病患者最受限的活动对于制定个性化治疗方案至关重要。现有的下背部PROMs无法提供关于腰椎神经根病残疾的详细信息，导致结果存在解释上的不确定性。本研究基于这些不足，开发了SPINE问卷，成功识别了腰椎神经根病患者最受限的活动。总体而言，...

作者声明

作者分工： - **Isaiah A. Freeman**：概念设计、方法论、数据分析、调查、数据整理、初稿撰写及审阅编辑 - **Theresa Chua**：数据分析、调查、数据整理、初稿撰写 - **Joshua Coan**：概念设计、调查、数据整理 - **Amelia Osgood**：调查、数据整理 - **Christopher Bono**：概念设计、资源协调、审阅编辑、项目监督与管理