《Therapies》：Accélérer les recrutements dans les essais cliniques : un défi stratégique
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法国临床研究参与度不足，尤其在工业赞助试验领域，但早期肿瘤学试验进展显著。需通过提升公众认知、优化区域医疗网络、简化流程、整合AI辅助筛选及改革职业培训等措施增强国际大试验参与。摘要|临床研究|招募效率|人工智能工具|跨机构网络|患者参与
Ariane Galaup|Christine Trillou|Lionel Da Cruz|Erik Domain|Cécile Fouret|Laetitia Gambotti|Cécile Girault|Damien Gonthier|Aurélie Guérin|Antoine Hommais|Dorothée Ko|Marie Lang|Jérémy Skrzypski
Inserm, CIC 1403 – 临床研究中心，里尔大学，里尔大学医院，法国里尔59000
摘要
临床研究是通往治疗创新的重要途径，一个国家参与临床试验通常有助于未来新治疗方法的推广。然而，在法国，特别是在早期肿瘤学研究领域之外的临床研究活动正在减少。因此，迫切需要增加法国对大型国际临床试验的参与度，而这需要提升招募患者的能力。虽然可以探讨导致法国表现不佳的多种因素，但最重要的是要提出解决方案，以便在未来几年内提高参与度。在此背景下，我们提出了一些建议来促进和增加临床试验的参与人数。潜在的改进措施包括：积极寻找患者并邀请他们参与临床试验（例如通过提高各类医疗专业人员的参与度）；发展分散式临床试验模式；优化跨机构或研究网络的区域组织结构；加强临床试验中心的建设，并引入专门用于患者预筛选的人工智能工具；最后，重新审视临床研究和相关培训的工作内容。尽管部分建议需要法规修订，但大多数建议目前即可实施，从而能够迅速应对这一重大战略挑战。
术语说明
缩写说明
- AP–HP
巴黎公立医院系统（Assistance publique–H?pitaux de Paris）
- ARS
地区卫生局（Agence régionale de santé）
- BPC
良好临床实践（bonnes pratiques cliniques）
- BReC’H
布列塔尼地区医院临床研究机构（Bretagne recherche clinique hospitalière）
- CIC
临床研究中心（centre d’investigation clinique）
- CHU
大学附属医院（centre hospitalier universitaire）
- CLIP2
INCA认证的早期阶段研究中心（centre labelisé INCA de phase précoce）
- CNIL
国家信息技术自由委员会（Commission nationale informatique liberté）
- CPTS
地区医疗专业社区（communautés professionnelles territoriales de santé）
- CRO
临床研究组织（Clinical Research Organization）
- CTIS
临床试验信息系统（Clinical Trial Information System）
- DGOS
医疗服务总监办公室（Direction générale de l’offre de soins）
- DIV
体外诊断（diagnostic in vitro）
- DM
圆桌会议目标
本次圆桌会议的目的是根据各位专家的意见，提出政府可以采取的建议，以改善临床试验的招募工作。讨论范围涵盖了药物临床试验、体外诊断性能研究（DIV）、医疗器械临床研究（DM）以及涉及人类的研究。
讨论要点与主要建议
会议提出的各项建议汇总如下表1所示。
结论
尽管存在一些困难，但目前已有许多措施可以加速法国临床试验的招募进程。以下是几项可实施的建议（见表1）：
- •
提高公民、患者及未来医疗专业人员的临床研究意识；
- •
通过优化区域布局和针对一线医生的激励措施，改进招募方式；
- •
简化相关流程
