Eyerobo VS便携式自动验光仪在儿童与青少年散瞳验光中的一致性及重复性评估：一项前瞻性临床研究

《Clinical Ophthalmology》：To Evaluate the Agreement and Repeatability of the Eyerobo VS Portable Autorefractor Cycloplegic Refraction in Children and Adolescents

本研究评估了Eyerobo VS便携式自动验光仪在儿童及青少年散瞳验光中的表现。结果显示，其测得的球镜度（Sphere）、等效球镜度（SE）、散光矢量J0与J45与台式验光仪ARK-1和主观验光（SR）均展现出良好的一致性（0.5D范围内符合率达79.4%-100.0%），且自身测量重复性高。这为在学校、社区等缺乏专业验光师的大规模筛查场景中，提供了一种准确、便捷的解决方案。

　　

研究背景与目的

全球范围内，视力损害或失明影响着至少22亿人，其中未矫正的屈光不正是视力障碍（43%）和全球第二大致盲原因。特别是在儿童和青少年群体中，许多眼病可能无症状，因此视力筛查对于早期发现视觉障碍至关重要。目前，主观验光是患者接受的“金标准”，但其准确性依赖于受试者的反应和检查者的技能，在大规模筛查中受限。台式自动验光仪（如ARK-1）虽应用广泛，但体积较大，不便移动。Eyerobo VS是一款便携式自动验光仪，结合了光折射计和可阻挡环境光的遮挡管，可在任何光照条件下进行检查。先前研究已验证了其在非散瞳状态下筛查的有效性，但散瞳验光被认为是儿童人群屈光不正流行病学评估的金标准。因此，本研究旨在评估Eyerobo VS在儿童和青少年散瞳验光中，与ARK-1及主观验光的一致性，以及其自身测量的重复性。

研究对象与方法

这项横断面研究在沈阳何氏眼科医院开展，共纳入158名参与者（316只眼），平均年龄10.33±2.10岁。所有参与者均接受了眼科检查，包括ARK-1、Eyerobo VS和主观验光。检查前使用1%环喷托酯进行睫状肌麻痹。每位参与者接受一次ARK-1检查、连续三次Eyerobo VS检查和一次主观验光。比较的参数包括球镜度、等效球镜度（SE = 球镜度 + 柱镜度/2），并使用Thibos等人提出的公式进行散光矢量分析，计算水平柱镜矢量J₀和斜向柱镜矢量J₄₅。

数据分析使用SPSS软件。采用混合效应模型比较Eyerobo VS与ARK-1及主观验光的结果差异。使用组内相关系数评估Eyerobo VS三次测量的重复性。采用Bland-Altman分析并计算95%一致性界限来评估Eyerobo VS与ARK-1及主观验光的一致性。同时，计算了测量值差异在0.5D（临床可接受范围）内的百分比。

主要研究结果

Eyerobo VS与ARK-1的比较

与ARK-1相比，Eyerobo VS在球镜度和等效球镜度上存在显著差异，但在J₀和J₄₅上无显著差异。Eyerobo VS与ARK-1测量值差异在0.5D范围内的符合率分别为：球镜度81.0%、等效球镜度79.4%、J₀96.8%、J₄₅99.7%。Bland-Altman分析显示，两者在球镜度、等效球镜度、J₀和J₄₅上的95%一致性界限分别为（-1.05 D， 0.82 D）、（-1.20 D， 0.85 D）、（-0.43 D， 0.47 D）和（-0.21 D， 0.23 D）。

Eyerobo VS与主观验光（SR）的比较

与主观验光相比，Eyerobo VS在球镜度和J₀上存在显著差异，但在等效球镜度和J₄₅上无显著差异。Eyerobo VS与主观验光测量值差异在0.5D范围内的符合率分别为：球镜度82.9%、等效球镜度79.4%、J₀96.2%、J₄₅100.0%。Bland-Altman分析显示，两者在球镜度、等效球镜度、J₀和J₄₅上的95%一致性界限分别为（-0.78 D， 1.00 D）、（-1.04 D， 0.94 D）、（-0.38 D， 0.54 D）和（-0.21 D， 0.20 D）。

Eyerobo VS的重复性

Eyerobo VS三次测量的组内相关系数显示，球镜度和等效球镜度的重复性为“优秀”，ICC值分别为0.97和0.95；J₀和J₄₅的重复性为“中等”，ICC值分别为0.57和0.64。重复测量方差分析显示，球镜度、等效球镜度、J₀和J₄₅的受试者内差异无统计学意义。

讨论与结论

本研究评估了便携式自动验光仪Eyerobo VS在儿童和青少年散瞳验光中，与台式验光仪ARK-1及主观验光（SR）的一致性，以及其自身测量的重复性。结果表明，Eyerobo VS测量的球镜度、等效球镜度、J₀和J₄₅与ARK-1及主观验光均具有良好的一致性（0.5D范围内符合率为79.4%-100.0%），且自身对球镜度和等效球镜度的测量具有优秀的重复性。

与之前使用较早软件版本（5.3）的研究相比，本研究使用的Eyerobo VS（软件版本5.6）获得了更好的结果和更精确的测量值。虽然J₀和J₄₅的重复性为中等，这可能与儿童和青少年的配合度、仪器对准和注视稳定性不一致有关，但其与金标准方法的一致性仍然很高。主观验光作为临床配镜的金标准，Eyerobo VS与之在等效球镜度上79.4%的0.5D范围内符合率，支持其可以作为主观验光的基础参考，尤其在专业验光师不足的医疗服务机构和偏远地区进行大规模视力筛查时，具有重要应用价值。经过短期培训的非专业人员亦可操作，使其成为诊所筛查屈光不正的有力补充工具。

本研究也存在一些局限性，例如未比较专业人员与非专业人员使用该设备的效果，高屈光度参与者数量较少，以及未进行成本效益分析。未来的研究可以进一步探讨这些方面。

总之，Eyerobo VS便携式自动验光仪在散瞳验光中表现出高可靠性和与标准仪器良好的一致性。它有助于在学校和偏远地区开展大规模视力筛查，作为补充工具，其测量结果可为主观验光提供基础，从而减轻全球因未发现和未矫正屈光不正而导致的儿童视力损害负担。