《Clinical Ophthalmology》：Standard Automated Perimetry Before and After Extended Depth-of-Focus Intraocular Lens Implantation: Longitudinal Changes in Global Indices and Test Reliability
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语
本研究通过纵向自身对照设计，评估了扩展焦深型人工晶状体（EDOF IOL， Symfony型号）植入术对标准自动视野计（SAP）结果的影响。结果表明，患者术后视野全局指标（如平均偏差MD、视野指数VFI）、黄斑阈值及测试可靠性指数均保持稳定，未出现具有临床意义的变化。这为EDOF IOL植入后常规视野检查的可解释性和可靠性提供了支持性证据。
文章内容归纳总结
引言
随着屈光性白内障手术的发展，旨在扩展功能性视力范围的老视矫正型人工晶状体不断涌现，其中扩展焦深型人工晶状体因其在维持光学质量方面的优势而受到关注。标准自动视野计作为评估青光眼和视神经病变等功能性视力的核心工具，其在人工晶状体植入后的表现值得研究，因为即使微小的系统偏移也可能影响未来需要长期视野监测的患者的纵向数据解读。既往已有研究探讨了多焦点及EDOF IOL对视野结果的影响，同时考虑到白内障本身及其摘除手术也可能影响视野测量结果，因此，本研究旨在采用纵向前后对照设计，描述EDOF IOL植入前后标准自动视野计各项参数的变化，重点关注全局指数、黄斑阈值及测试可靠性指标。
方法
本研究为一项单中心、纵向、自身前后对照的观察性研究。研究招募了计划接受白内障手术并植入EDOF IOL的50-79岁成人患者，最终有13名患者（23只眼）完成了基线和术后随访的完整视野检查。所有手术眼均植入Tecnis Symfony型号的EDOF IOL。研究排除了可能影响视野检查的已知眼部或神经系统疾病，并要求术前及术后视力达到20/40或更佳。
视野检查在术前和术后6-12个月两个时间点进行，均使用同一台Humphrey视野分析仪?II，并采用SITA Standard 24-2策略。主要结局指标是右眼和左眼分别评估的全局视野指数（平均偏差MD、模式标准差PSD、视野指数VFI）和黄斑阈值从基线到随访的变化。次要结局指标包括视野可靠性指数（假阳性率和假阴性率）。数据分析采用配对检验，分别对左右眼进行，数据以平均值±标准差表示，显著性水平设定为p < 0.05。
结果
研究人群平均年龄为64.1岁，男性占70%。标准自动视野计结果显示，从术前到术后，双眼的各项指标均仅发生微小且无统计学显著性的变化。具体而言，平均偏差略有改善但不显著（右眼：从-1.1±1.2 dB改善至-0.8±1.2 dB，p=0.32；左眼：从-1.9±0.9 dB改善至-1.2±1.1 dB，p=0.12）。视野指数基本保持稳定（右眼：99.1%±1.1% vs. 98.8%±1.4%，p=0.43；左眼：98.0%±1.1% vs. 98.0%±2.1%，p=1.00）。黄斑阈值也保持稳定（右眼：35.1±1.9 dB vs. 35.2±0.9 dB，p=0.86；左眼：34.0±1.0 dB vs. 34.5±1.3 dB，p=0.26）。模式标准差同样未显示显著变化（右眼：1.9±0.9 dB vs. 1.7±0.4 dB，p=0.34；左眼：1.8±0.3 dB vs. 1.9±1.2 dB，p=0.73）。
可靠性指标在基线和随访期间也保持稳定。假阳性率在两个时间点均较低且无显著变化（右眼：1.9%±2.6% vs. 2.1%±1.4%，p=0.75；左眼：1.4%±2.5% vs. 0.5%±0.6%，p=0.21）。假阴性率同样未改变（右眼：1.6%±2.1% vs. 1.7%±3.1%，p=0.91；左眼：2.2%±2.9% vs. 1.1%±1.5%，p=0.35）。可靠性指数的变化得分也集中在零点附近，表明两次测试质量具有可比性。
讨论
在这项纵向评估中，EDOF IOL植入后的标准自动视野计结果显示出从基线到随访的极小变化，整体呈现稳定态势，而非敏感性的定向偏移。这一结果与聚焦于EDOF的视野研究文献一致，即术后视野指数和视野敏感度通常保持稳定。可靠性指数无显著变化，进一步支持观察到的结果差异不太可能由测试质量的系统性变化驱动。
结果的解读需结合变化量级和视野检查固有的测试-再测变异性。本研究中平均偏差、视野指数、模式标准差和黄斑阈值的变化值均接近零，且在各眼间无一致模式，表明观察到的差异更符合预期的变异，而非晶状体相关的真实效应。
与将光线分割为多个焦点的衍射型多焦点设计不同，EDOF光学设计旨在扩展焦深范围同时保持光学质量。在基于对比度阈值的测试中，其效应可能表现为敏感度的微小差异。本研究中观察到的稳定性支持了临床观点：对于无眼部合并症的眼睛，EDOF植入后常规视野检查结果仍具可解释性。
此外，在白内障手术前后对照设计中，需考虑晶状体混浊及其摘除的影响。白内障可能抑制视野敏感度，而白内障摘除在不同情境下也与视野测量结果的变化相关。在本研究队列中，净效应基本是中性的，没有一致的偏移方向，这表明在群体水平上，这些因素并未转化为标准视野指数的可测量变化。基线视野指数已接近正常值以及白内障程度有限，可能限制了术后可测量的增益。同时，EDOF光学在阈值测试中潜在的微妙对比度相关效应，可能抵消了白内障摘除带来的微小改善，从而导致了总体上的中性变化。
本研究存在局限性，包括基于群体水平的汇总分析、样本量有限、随访时间可能不足以检测非常微小的效应，以及视野结果可能受学习效应和内在变异性的影响。然而，观察到的变化微小、无方向性，且与预期的测试-再测变异性相符。
结论
本纵向前后对照评估表明，扩展焦深型人工晶状体植入与稳定的标准自动视野计结果相关，全局指数、黄斑阈值和可靠性指标的变化均很小。这些发现支持了EDOF IOL植入后视野检查的可解释性，并与先前关于EDOF光学设计眼睛的视野研究报告相一致。
