《Clinical Ophthalmology》：Visual Outcomes Following Cataract Surgery and Implantation of a Small-Aperture Intraocular Lens in Post-Refractive Surgery Patients
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本前瞻性研究首次探讨了IC-8 Apthera小孔径人工晶体（IOL）在曾行角膜屈光手术（如LASIK、PRK）的白内障患者中的植入效果。研究证实，该晶体能为这类具有高期望值和特殊挑战性的患者群体提供从远到近的宽广视力范围，并实现高脱镜率，且具有合理的视觉症状耐受性和安全性，是满足其视觉需求的优选方案之一。
研究背景与目的
自20世纪80年代以来，全球已有数千万患者接受了角膜屈光手术。随着这部分人群年龄增长，越来越多有屈光手术史的患者需要进行白内障手术。然而，由于既往手术改变了角膜的生物力学特性及屈光指数，使得针对这类患者的人工晶体（IOL）选择和度数计算极具挑战性。他们不仅对白内障术后的远视力有高期望，更追求中、近距离的全程脱镜视力。虽然多焦点IOL可满足此需求，但因其可能加剧角膜高阶像差（HOAs）带来的对比敏感度下降和视觉干扰症状，大多数手术医生倾向于避免在屈光术后患者中植入。相较之下，扩展景深（EDOF）IOL被认为更适合此类患者。IC-8 Apthera IOL（博士伦）作为一种小孔径EDOF IOL，其中心1.36毫米的小孔设计可增加景深，并能耐受高达1.5 D的散光，同时遮挡离焦的周边光线以减少像差影响。本研究旨在评估IC-8 Apthera IOL在追求全程脱镜视力的角膜屈光术后白内障患者中的视觉结果。
材料与方法
本研究为一项前瞻性、单臂干预性研究。共纳入16名（平均年龄62.2岁）曾接受角膜屈光手术（14眼为LASIK，2眼为放射状角膜切开术RK）的白内障患者。所有患者均希望获得全程脱镜视力。研究眼行超声乳化白内障吸除联合IC-8 Apthera IOL植入，目标术后屈光度为-0.75 D。对侧眼（13眼为已植入单焦点IOL，3眼为有晶体眼）作为对照。该晶体被设计用于对非优势眼的对侧植入。术后随访12个月，评估指标包括单眼及双眼的未矫正/矫正/远距矫正下的远、中、近视力（UDVA, CDVA, DCIVA, UIVA, UNVA, DCNVA）、离焦曲线、对比敏感度、患者报告结果（满意度、视觉症状、任务表现）及后囊膜混浊（PCO）发生率等。
结果
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视力和屈光结果：术后12个月，小孔径IOL眼的平均屈光度（MRSE）为-0.55 ± 0.70 D。其平均单眼UDVA、UIVA、UNVA分别为0.05±0.06（20/22.4）、0.04±0.14（20/21.9）和0.09±0.13 logMAR（20/24.6），显示出从远到近的良好未矫正视力。所有小孔径眼在术后1个月时CDVA即达到20/40或更好，并维持至12个月。在13名双眼均为人工晶体眼的患者中，100% (13/13) 的双眼UDVA达到20/25或更好，92.3% (12/13) 的双眼UIVA及76.9% (10/13) 的双眼UNVA达到20/25或更好。
- 2.
离焦曲线：术后12个月，小孔径IOL眼在+1.5 D至超过-2.0 D（范围3.5 D）的离焦范围内，视力维持在0.2 logMAR（20/31.6）或更好，优于对侧眼的+1.0 D至-1.5 D（范围2.5 D）。双眼视力在+2.0 D至-2.5 D（范围4.5 D）的离焦范围内达到同等水平，表明其具有宽广的连续视程。
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对比敏感度：在有无眩光的中间视觉条件下，小孔径IOL眼的平均单眼对比敏感度（logCS）在中到高空间频率上与对侧眼相当。双眼对比敏感度结果与既往单焦点IOL研究报道相似。
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患者报告结果：
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满意度：术后12个月，患者对整体视力的平均满意度评分为3.7分（1-5分制，5分为非常满意）。超过92% (12/13) 的患者表示愿意再次接受该手术。
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脱镜率：患者总体佩戴矫正镜片的频率评分为3.9分（1-5分制，5分为几乎从不佩戴），远距离为4.5分，近距离为3.9分，表明大部分时间无需佩戴眼镜，仅在近距离任务时偶尔需要。
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任务表现：在明亮和昏暗光线下，患者对远、中、近距离各种日常任务的完成难度评分总体良好。在昏暗光线下，任务表现评分（2.7-2.9）略低于明亮光线（2.8-4.1）。
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视觉干扰症状：患者报告的视觉症状（如光晕、眩光）严重程度大多为“非常轻微”到“轻微”，且仅感到“有一点”困扰。
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后囊膜混浊（PCO）与不良事件：
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小孔径IOL眼的轻度至中度PCO发生率为93.8% (15/16)，高于对侧眼的69.2% (9/13)。所有发生PCO的小孔径眼(15/15)均需行Nd:YAG激光后囊切开术，而对侧眼PCO患者中仅53.8% (7/13)需行此术。研究者分析，由于小孔径IOL将光线集中于中心小孔，后囊膜轻微的混浊或皱褶可能更快地影响视力，因此需要更早进行激光干预。所有Nd:YAG手术均成功，且手术医生认为操作难度与常规单焦点IOL无异。激光后，患者平均UDVA和UNVA有所改善。
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术后共报告5例眼部不良事件，均与研究设备无关，最常见的是术后第1天眼压（IOP）升高需治疗（3/16, 18.8%）。
讨论
本研究首次在角膜屈光术后患者中系统评估了小孔径IOL的植入效果。结果显示，IC-8 Apthera IOL能为这部分具有挑战性的患者群体提供从远到近的连续宽广视力范围，并实现高脱镜率。与既往文献中其他用于屈光术后患者的EDOF IOL相比，本研究中IC-8 IOL的UIVA和UNVA结果更优。其良好的视觉结果可能归因于小孔径设计可增加景深、减少像差影响，并对残余屈光误差有更高容忍度。尽管该IOL的植入指征是用于非优势眼，但本研究在实际应用中发现，无论优势眼为何，植入眼均能获得良好的全程视力，提示临床应用可能更灵活。患者报告的高满意度、低视觉症状困扰度和良好的任务表现，进一步支持了其临床价值。研究中观察到的PCO高发生率及较早的Nd:YAG干预需求，提示术后需密切随访后囊膜情况。本研究的局限性包括单中心、样本量较小、缺乏高阶像差数据分析等，未来需要更大规模、更长随访期的研究来验证结论。
结论
这项初步研究的结果表明，对于有角膜屈光手术史的患者，植入IC-8 Apthera小孔径IOL可提供从远到近的全视程视力，实现较高的脱镜率，并具有合理的安全性保障，是满足此类患者视觉需求的一个有前景的选择。
