《Journal of Medical Economics》：The economic value of self-administered subcutaneous immunoglobulin G (SCIg) in Canada: a scoping review
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这篇综述通过系统梳理加拿大的研究数据，明确证实了与传统的医院静脉输注免疫球蛋白 (IVIg) 相比，居家自行皮下注射免疫球蛋白 (SCIg) 疗法能够显著节省医疗成本、减少医疗资源使用 (HCRU)，并在成本效益和预算影响方面展现出优势，为加拿大医疗系统的资源优化决策提供了关键的经济学证据。
方法
该研究采用了一项范围综述的方法，于2025年2月系统检索了Medline和Embase数据库，并辅以灰色文献搜索。研究旨在识别报告加拿大SCIg或IVIg治疗的医疗资源使用和成本结果的临床研究及经济学评价。筛选流程遵循既定的指南，最终从最初检索到的834条记录中，纳入了21篇符合标准的出版物，其中11篇对SCIg和IVIg进行了直接比较。
医疗资源使用对比
分析显示，与IVIg相比，SCIg治疗 consistently (始终一致地) 降低了总体医疗资源使用。这主要归功于SCIg的居家给药方式减少了患者前往医院的次数。具体而言，IVIg治疗通常每年需要约14次医院就诊，而SCIg在完成初始培训后，每年仅需约3-4次随访。在医护人员时间方面，SCIg带来了显著节省：每年每位患者可减少45至57个护理小时。对于儿科患者的家庭而言，父母每年花费在治疗管理上的时间也大幅减少（SCIg为78小时 vs. IVIg为160小时），这意味着父母每年可减少51至82小时的工作时间损失。
直接与间接成本分析
在成本方面，七项研究报告了SCIg与IVIg相比的成本优势。即便假设两种疗法的免疫球蛋白本身每克成本相同，SCIg因减少了输液材料、医护人员时间、医院费用、交通成本以及患者/照顾者的生产力损失，其年度总成本仍显著低于IVIg。具体而言，多项研究估计，从IVIg转为SCIg后，每位患者每年可节省1,795至5,386加元（未经通货膨胀调整）。其中一项针对儿童原发性免疫缺陷 (PID) 患者的研究指出，SCIg在第一年内平均为每位患者减少了4,273加元的医疗资源成本和2,575加元的非医疗资源（如交通、父母时间）成本，这些差异均具有统计学显著性。
成本效益与预算影响
经济学模型进一步强化了SCIg的经济价值。一项成本效用分析表明，SCIg具有“绝对优势”，即在提供更高质量调整生命年 (QALYs) 的同时，成本低于医院为基础的IVIg治疗，即使在将IVIg的医院/医护人员成本人为降低50%的敏感性分析中，这一结论依然成立。预算影响分析显示，将患者从IVIg转向SCIg能为医疗系统带来可观的节约。将各项研究的估算值统一调整至2025年加元并标准化为每位患者每年的节省额后，数据显示，转换后第一年每位患者年均节省额在1,947至7,152加元之间。
更宏观的模型预测了大规模转换的潜在影响：对于一个拥有100万成员的保险计划，如果25%、50%和75%符合条件的患者从IVIg转向SCIg，每年可分别节省约41.6万、83.2万和124.8万加元。另一项研究估计，若50%的患者在7年内完成转换，可为加拿大医疗系统节省超过2,340万加元；若转换比例达到80%，全国范围内的潜在节省将超过3,740万加元。
讨论与意义
本综述是首个系统总结加拿大SCIg与IVIg经济学影响的综述研究。其核心发现强调了SCIg在减轻加拿大医疗系统负担方面的价值。SCIg通过减少医院就诊和护理时间，不仅能直接节省成本、缓解医护人员的工作压力，还有助于应对加拿大持续存在的护理人员短缺问题，并可能通过释放医院容量来提高整体医疗系统的运行效率。成本节省的来源多样，包括直接医疗成本（如医院收费、输液材料）和间接成本（如患者及照顾者的生产力损失）。研究结果与加拿大安大略省卫生技术评估 (HTA) 的报告以及其他国家（如瑞典、德国、法国和美国）的研究结论一致，均支持SCIg相比IVIg具有成本节约的优势。
局限与展望
本研究也存在一定局限，例如检索限于英文文献，可能引入发表偏倚；现有证据基础相对稀疏，缺乏关于新型“便利化SCIg” (facilitated SCIg) 的经济学数据，且大部分研究聚焦于免疫球蛋白替代疗法而非免疫调节用途。未来的研究应关注SCIg在加拿大各省广泛应用的长期经济影响，并探索便利化SCIg因其更少的给药频率可能带来的额外成本效益。尽管选择何种给药方式是一个涉及患者与临床团队的复杂决策，但本综述从经济学角度为这一决策提供了有力的证据支持。
结论
综上所述，在已有研究证实SCIg与IVIg疗效相当的基础上，本综述揭示了从IVIg转向SCIg能带来显著的成本节约和医疗资源使用减少。这种转变有望释放有限的医疗资源（尤其是宝贵的护理时间），同时维持患者的治疗获益。因此，在适当且可行的医疗环境下，从经济学角度看，推广SCIg的应用具有充分的合理性。
