《European Urology》：Optimal Management of Muscle-invasive Bladder Cancer: Recommendations from the International Bladder Cancer Group
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MIBC治疗指南强调临床分期与多学科管理，推荐新辅助化疗后根治性切除，辅助治疗需风险分层，但缺乏有效生物标志物指导决策，建议临床试验采用时间至事件终点并纳入患者生活质量评估。
Shilpa Gupta|Roger Li|Patrick J. Hensley|Siamak Daneshmand|Bishoy M. Faltas|Petros Grivas|Niyati Lobo|Maria Carmen Mir|Joshua J. Meeks|Kent W. Mouw|Marco Moschini|Andrea Necchi|Karima Oualla|Kamal S. Pohar|Jonathan E. Rosenberg|Bogdana Schmidt|Arlene O. Siefker-Radtke|Gary D. Steinberg|Arnulf Stenzl|Roger J. Buckley|Ashish M. Kamat
美国俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所陶西格癌症研究所泌尿生殖系统肿瘤科
摘要
背景与目标
随着新的围手术期治疗方法和膀胱保留技术的出现，肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的管理正在迅速发展。本文为临床实践中MIBC患者的临床分期和最佳治疗顺序提供了指导，并结合了临床试验设计的背景。
方法
国际膀胱癌小组（IBCG）召集了全球膀胱癌领域的专家，制定了MIBC管理的建议，并指导临床试验的设计。工作组回顾了相关文献并制定了初步建议。随后在2024年8月的一次现场会议上，IBCG成员通过改进的德尔菲法对这些建议进行了投票。在会议上获得≥75%共识的建议经过进一步修订后正式发布。
主要发现与局限性
IBCG建议对MIBC患者进行全面的临床分期和多学科治疗。当前的回顾性研究表明，根治性膀胱切除术（RC）和三联疗法具有相似的肿瘤疗效。纯鳞状细胞癌或腺癌患者最适合采用根治性膀胱切除术；而对于其他组织类型的肿瘤，则建议在手术前进行顺铂为基础的新辅助治疗。术后应采用风险分层的辅助治疗策略。目前尚无经过验证的生物标志物可用于指导MIBC患者的临床决策。IBCG建议在围手术期治疗试验中使用至事件发生的时间终点，在膀胱保留试验中使用无事件生存期作为评估指标，同时强调纳入患者报告的生活质量（QoL）数据。
结论与临床意义
IBCG的共识性建议为MIBC的最佳治疗顺序提供了实用的指导。
引言
随着检查点抑制剂、抗体药物偶联物以及针对肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的新的围手术期治疗和多模式膀胱保留方法的出现，晚期尿路上皮癌（UC）的治疗格局正在迅速发展。确定MIBC的最佳治疗顺序并明确适当的临床试验终点是临床医生、业界及监管机构在临床试验设计中亟需解决的关键问题。
部分内容摘要
材料与方法
2024年8月22日至23日，在国际膀胱癌小组（IBCG）的一次现场会议上，由全球膀胱癌领域的专家（泌尿科医生、医学肿瘤学家、放射肿瘤学家、泌尿生殖系统病理学家、研究科学家及患者权益倡导者）组成的多学科指导委员会制定了MIBC治疗顺序的共识性建议。这些建议尽可能基于文献证据，必要时也参考了临床证据。标准治疗方案的当前结果
IBCG建议新诊断的MIBC患者应转诊给由泌尿科、内科和放射肿瘤学专家组成的多学科团队进行决策[1],[2]。
对于符合条件的患者，应在膀胱切除术前进行顺铂为基础的新辅助化疗（NAC）；虽然其他新辅助治疗方法可能提高病理完全缓解（pCR）率，但这些方法仍处于研究阶段。
尽管已有前瞻性数据……
讨论
IBCG的共识性建议基于文献证据和临床专家意见，详见表1。
该共识为MIBC和laBC的多学科管理提供了基于证据的最新指导，重点关注最佳分期、围手术期治疗、淋巴结阳性疾病的系统治疗策略、生物标志物、试验设计以及生活质量（QoL）方面。
结论
随着MIBC和laBC治疗领域的快速发展，IBCG框架的目的是指导临床医生、研究人员及其他利益相关者提供以患者为中心的优化护理，并生成高质量的证据。
作者贡献: Ashish M. Kamat全面掌握了研究中的所有数据，并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。: 所有作者共同参与。
: 所有作者参与数据收集。
