比较福斯丙泊酚（fospropofol）、丙泊酚（propofol）和咪达唑仑（midazolam）在危重患者中用于目标导向镇静的效果：一项前瞻性、开放标签、初步的随机对照试验

《BMC Anesthesiology》：Comparing the efficacy of fospropofol with propofol and midazolam for goal-directed sedation in critically ill patients: a prospective, open-label, pilot, randomized controlled trial

目标评估右美托咪定在ICU机械通气患者中的安全性和有效性，采用前瞻性开放标签随机对照试验，将210例患者分为右美托咪定组、丙泊酚组和咪达唑仑组，结果显示右美托咪定组机械通气时间（8.6±2.09天）和ICU停留时间（10.57±2.69天）显著短于其他两组，谵妄发生率（7/70）和低血压发生率（8/70）均低于对照组，但样本量较小且集中于脓毒症患者，需扩大人群验证。

　　

摘要

目的

评估福斯丙泊酚二钠（fospropofol disodium）是否可以安全有效地用于机械通气重症监护病房（ICU）患者的目标导向镇静。

方法

进行了一项前瞻性、开放标签、随机对照的初步试验。受试者以1:1:1的比例被随机分为三组，分别接受福斯丙泊酚二钠、丙泊酚或咪达唑仑的治疗。本研究采用了随机分组方法，并使用SAS软件进行了模拟。参与研究的研究人员对每位符合条件的受试者进行了筛选，将数据录入随机化系统，填写了受试者筛选信息，并获得了随机化编号和相应的药物编号。研究对象为2024年8月至2025年6月期间在兰州大学第二医院重症监护病房需要机械通气超过24小时并接受镇痛和镇静药物治疗的患者。排除了孕妇或哺乳期妇女、对试验药物过敏或存在阿片类药物使用禁忌症的患者，以及患有严重颅脑损伤、脑肿瘤、颅内压升高或易发生呼吸抑制的患者。根据不同的镇静方案，患者被分为福斯丙泊酚二钠组（FP组）、丙泊酚组（P组）和咪达唑仑组（M组）。采用目标驱动的滴定策略，两种药物均被调整至相同的镇静效果（里士满躁动-镇静量表（Richmond Agitation–Sedation Scale, RASS）得分-2）。入院时记录了患者的一般人口统计数据、常规血液检测结果、炎症标志物（IL-6、IL-8和TNF-α）水平、动脉血气分析结果和机械通气参数。

结果

根据纳入和排除标准，最初共有212名需要机械通气的患者被纳入研究。其中2名患者因入院时间少于24小时而被排除，最终样本量为210名。研究结果显示，FP组、P组和M组的机械通气持续时间分别为8.6±2.09天、8.71±2.44天和12.23±2.13天；ICU住院时间分别为10.57±2.69天、10.69±2.79天和13.84±2.45天。各组之间存在显著差异。FP组、P组和M组的谵妄发生率分别为7/70、9/70和21/70；低血压发生率分别为8/70、16/70和10/70，各组间也存在显著差异。

结论

本初步试验探讨了福斯丙泊酚二钠在ICU机械通气患者中的安全性及其可行性。然而，由于大多数纳入患者患有败血症，未来应在更广泛的患者群体中进行研究，以进一步验证该药物的有效性和安全性。

目的

评估福斯丙泊酚二钠是否可以安全有效地用于机械通气重症监护病房（ICU）患者的目标导向镇静。

方法

进行了一项前瞻性、开放标签、随机对照的初步试验。受试者以1:1:1的比例被随机分为三组，分别接受福斯丙泊酚二钠、丙泊酚或咪达唑仑的治疗。本研究采用了随机分组方法，并使用SAS软件进行了模拟。参与研究的研究人员对每位符合条件的受试者进行了筛选，将数据录入随机化系统，填写了受试者筛选信息，并获得了随机化编号和相应的药物编号。研究对象为2024年8月至2025年6月期间在兰州大学第二医院重症监护病房需要机械通气超过24小时并接受镇痛和镇静药物治疗的患者。排除了孕妇或哺乳期妇女、对试验药物过敏或存在阿片类药物使用禁忌症的患者，以及患有严重颅脑损伤、脑肿瘤、颅内压升高或易发生呼吸抑制的患者。根据不同的镇静方案，患者被分为福斯丙泊酚二钠组（FP组）、丙泊酚组（P组）和咪达唑仑组（M组）。采用目标驱动的滴定策略，两种药物均被调整至相同的镇静效果（里士满躁动-镇静量表（Richmond Agitation–Sedation Scale, RASS）得分-2）。入院时记录了患者的一般人口统计数据、常规血液检测结果、炎症标志物（IL-6、IL-8和TNF-α）水平、动脉血气分析结果和机械通气参数。

结果

根据纳入和排除标准，最初共有212名需要机械通气的患者被纳入研究。其中2名患者因入院时间少于24小时而被排除，最终样本量为210名。研究结果显示，FP组、P组和M组的机械通气持续时间分别为8.6±2.09天、8.71±2.44天和12.23±2.13天；ICU住院时间分别为10.57±2.69天、10.69±2.79天和13.84±2.45天。各组之间存在显著差异。FP组、P组和M组的谵妄发生率分别为7/70、9/70和21/70；低血压发生率分别为8/70、16/70和10/70，各组间也存在显著差异。

结论

本初步试验表明，福斯丙泊酚二钠在ICU机械通气患者中的使用可能是安全的。然而，由于大多数纳入患者患有败血症，未来应在更广泛的患者群体中进行研究，以进一步验证该药物的有效性和安全性。