急性冠状动脉综合征伴射血分数降低患者的Vericiguat治疗：EVE-ACSrEF研究

《BMC Cardiovascular Disorders》：Vericiguat in patients with acute coronary syndrome and reduced ejection fraction: the EVE-ACSrEF study

前瞻性队列研究纳入149例急性冠脉综合征合并射血分数降低型心衰患者，分组比较维司立吉联合指南治疗与单纯指南治疗。12个月随访显示，联合组心血管死亡及心衰住院风险显著降低（HR 0.31，P=0.041），LVEF提升幅度更大（3.31%，P=0.018），NT-proBNP下降（P=0.004）和KCCQ-QoL评分提高（P=0.042）更优，两组安全性相当。

　　

摘要

背景

临床前研究表明，维库葛（vericiguat）能够改善心肌微循环。然而，关于在急性冠状动脉综合征（ACS）合并心力衰竭且射血分数降低（HFrEF）的患者中，将维库葛与指南指导的医学治疗（GDMT）联合使用的实际疗效证据仍然有限。

方法

在这项前瞻性队列研究中，149名左心室射血分数（LVEF）低于45%的ACS患者根据其治疗偏好被分组。通过多变量分析来评估维库葛对因心力衰竭住院（HHF）或心血管死亡（CVD）这一复合终点的影响。采用线性混合效应模型分析从基线到12个月期间LVEF和N端脑利钠肽（NT-proBNP）的变化情况。同时，还评估了随访期间堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ-QoL）评分的绝对值差异。

结果

在本研究中，75名患者（50.3%）接受了维库葛加GDMT的治疗，而74名患者（49.7%）仅接受了GDMT治疗。入选患者的平均年龄为65岁，其中约17.4%为女性。33.6%的患者被归类为NYHA III级心力衰竭，平均LVEF为38.11%。在12个月的随访期间，维库葛组中有5名患者（6.67%）发生了复合终点事件，GDMT组中有13名患者（17.57%）发生了该事件（风险比[HR]为0.31 [95%置信区间（CI）0.10–0.96]；P = 0.041）。随访结束时，维库葛组的LVEF显著改善（最小二乘均值[LSM]差异为3.31% [95%CI 0.58%-6.04%]；P = 0.018）。从第一个月起，维库葛组在降低NT-proBNP（P = 0.004）和改善KCCQ-QoL（P = 0.042）方面表现出优于GDMT组的效果，并且这些改善在整个随访期间得以维持。维库葛组的不良事件较轻，与GDMT组相似。

结论

这是首项针对ACS合并HFrEF患者的前瞻性队列研究，结果显示，维库葛加GDMT治疗12个月可降低CVD和HHF的风险，同时改善心脏功能和生活质量。

试验注册

ClinicalTrials.gov（NCT06321094）。该试验于2024年3月6日注册，早于首位受试者的入组时间。https://clinicaltrials.gov/search?cond=NCT06321094。

背景

临床前研究表明，维库葛能够改善心肌微循环。然而，关于在急性冠状动脉综合征（ACS）合并心力衰竭且射血分数降低（HFrEF）的患者中，将维库葛与指南指导的医学治疗（GDMT）联合使用的实际疗效证据仍然有限。

方法

在这项前瞻性队列研究中，149名左心室射血分数（LVEF）低于45%的ACS患者根据其治疗偏好被分组。通过多变量分析来评估维库葛对因心力衰竭住院（HHF）或心血管死亡（CVD）这一复合终点的影响。采用线性混合效应模型分析从基线到12个月期间LVEF和N端脑利钠肽（NT-proBNP）的变化情况。同时，还评估了随访期间堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ-QoL）评分的绝对值差异。

结果

在本研究中，75名患者（50.3%）接受了维库葛加GDMT的治疗，而74名患者（49.7%）仅接受了GDMT治疗。入选患者的平均年龄为65岁，其中约17.4%为女性。33.6%的患者被归类为NYHA III级心力衰竭，平均LVEF为38.11%。在12个月的随访期间，维库葛组中有5名患者（6.67%）发生了复合终点事件，GDMT组中有13名患者（17.57%）发生了该事件（风险比[HR]为0.31 [95%置信区间（CI）0.10–0.96]；P = 0.041）。随访结束时，维库葛组的LVEF显著改善（最小二乘均值[LSM]差异为3.31% [95%CI 0.58%-6.04%]；P = 0.018）。从第一个月起，维库葛组在降低NT-proBNP（P = 0.004）和改善KCCQ-QoL（P = 0.042）方面优于GDMT组，并且这些改善在整个随访期间得以维持。维库葛组的不良事件较轻，与GDMT组相似。

结论

这是首项针对ACS合并HFrEF患者的前瞻性队列研究，结果显示，维库葛加GDMT治疗12个月可降低CVD和HHF的风险，同时改善心脏功能和生活质量。

试验注册

ClinicalTrials.gov（NCT06321094）。该试验于2024年3月6日注册，早于首位受试者的入组时间。https://clinicaltrials.gov/search?cond=NCT06321094