接受单纯经桡动脉冠状动脉造影的患者中，高剂量与标准剂量静脉注射依诺肝素抗凝剂水平的比较

《BMC Cardiovascular Disorders》：Trough anticoagulant levels of high-dose versus standard-dose intravenous enoxaparin in patients undergoing trans-radial coronary angiography alone

经桡动脉冠状动脉造影单独手术患者中，0.75mg/kg依诺肝素较0.5mg/kg方案在90分钟和10分钟抗凝活性更高，目标抗凝达标率（0.5-1.8 IU/ml）提升显著（100% vs 72.7%，p<0.001）。

　　

摘要

背景

据推测，0.5 mg/kg的依诺肝素（enoxaparin）是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）推荐的抗凝方案，能够达到90分钟的目标抗凝效果，但这一结论是基于药代动力学模拟的结果。本研究旨在直接评估仅接受经桡动脉冠状动脉造影（CAG）的患者在使用0.75 mg/kg与0.5 mg/kg依诺肝素后的抗凝水平（给药后90分钟的抗Xa活性）。

方法

在CAG之前，符合条件的患者被随机分配到0.75 mg/kg（高剂量组）或0.5 mg/kg（标准剂量组）。根据研究方案，同时接受CAG和PCI的患者被从每个组中排除。在给药后0分钟、10分钟和90分钟时检测抗Xa活性。主要终点是给药后90分钟的抗Xa活性。目标抗凝效果定义为抗Xa活性在0.5-1.8 IU/ml之间。

结果

共有177名患者参与了随机分组，其中96名仅接受了CAG（每组48名）。两组患者的基线特征相当。与标准剂量组相比，高剂量组（1）在给药后90分钟（0.80 [0.68, 0.90] IU/ml vs. 0.57 [0.49, 0.69] IU/ml，p < 0.001）和10分钟（1.37 [1.16, 1.50] IU/ml vs. 0.94 [0.83, 1.13] IU/ml，p < 0.001）的抗Xa活性更高；（2）90分钟时的目标抗凝率达到更高（100.0% [38/38] vs. 72.7% [32/44]，p < 0.001），而10分钟时的目标抗凝率相似（100.0% [41/41] vs. 97.9% [46/47]，p = 1.000）。

结论

与0.5 mg/kg的依诺肝素相比，0.75 mg/kg的依诺肝素在仅接受经桡动脉CAG的患者中能够达到更高的抗凝水平和更高的目标抗凝率。

试验注册

该试验于2017年5月21日在ClinicalTrials.gov（NCT03145675）上注册。

背景

据推测，0.5 mg/kg的依诺肝素是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）推荐的抗凝方案，能够达到90分钟的目标抗凝效果，但这一结论是基于药代动力学模拟的结果。本研究旨在直接评估仅接受经桡动脉冠状动脉造影（CAG）的患者在使用0.75 mg/kg与0.5 mg/kg依诺肝素后的抗凝水平（给药后90分钟的抗Xa活性）。

方法

在CAG之前，符合条件的患者被随机分配到0.75 mg/kg（高剂量组）或0.5 mg/kg（标准剂量组）。根据研究方案，同时接受CAG和PCI的患者被从每个组中排除。在给药后0分钟、10分钟和90分钟时检测抗Xa活性。主要终点是给药后90分钟的抗Xa活性。目标抗凝效果定义为抗Xa活性在0.5-1.8 IU/ml之间。

结果

共有177名患者参与了随机分组，其中96名仅接受了CAG（每组48名）。两组患者的基线特征相当。与标准剂量组相比，高剂量组（1）在给药后90分钟（0.80 [0.68, 0.90] IU/ml vs. 0.57 [0.49, 0.69] IU/ml，p < 0.001）和10分钟（1.37 [1.16, 1.50] IU/ml vs. 0.94 [0.83, 1.13] IU/ml，p < 0.001）的抗Xa活性更高；（2）90分钟时的目标抗凝率达到更高（100.0% [38/38] vs. 72.7% [32/44]，p < 0.001），而10分钟时的目标抗凝率相似（100.0% [41/41] vs. 97.9% [46/47]，p = 1.000）。

结论

与0.5 mg/kg的依诺肝素相比，0.75 mg/kg的依诺肝素在仅接受经桡动脉CAG的患者中能够达到更高的抗凝水平和更高的目标抗凝率。

试验注册

该试验于2017年5月21日在ClinicalTrials.gov（NCT03145675）上注册。