一项针对胃食管交界腺癌的新辅助多西他赛/奥沙利铂/S-1（DOS）联合疗法的I/II期临床试验

《Journal of Gastroenterology》：A phase I/II clinical trial of neoadjuvant docetaxel/oxaliplatin/S?1 (DOS) combination therapy for gastroesophageal junction adenocarcinoma

胃癌新辅助化疗DOS方案研究：单中心II期试验纳入43例患者，37人完成推荐剂量（60mg/m2）的DOS化疗。主要R0切除率达94.6%，3年总生存84.9%，无手术死亡。III-IV级中性粒细胞减少症81.1%，病理完全缓解5.4%。东方面临S-1方案普遍与西方FLOT方案互补的挑战。

　　

摘要

背景

胃食管交界处（GEJ）腺癌具有侵袭性，预后较差。围手术期化疗已成为标准治疗手段，但最佳治疗方案仍不明确。多西他赛（DOS）在胃癌治疗中显示出疗效，但在GEJ腺癌中的疗效尚未经过前瞻性评估。本研究是首次针对可切除GEJ腺癌患者进行多西他赛新辅助化疗的前瞻性试验。

方法

这项单臂、单中心I/II期试验（UMIN000022210）纳入了cT3–4aN0–3M0阶段的GEJ腺癌患者。I期部分确定了推荐的多西他赛剂量（60 mg/m2）；II期部分评估了疗效和安全性。主要终点是R0切除率；次要终点包括病理反应、不良事件和3年生存率。

结果

共有43名患者入组，其中37名患者接受了推荐剂量的多西他赛治疗。这些患者中，83.8%完成了所有计划的治疗周期。81.1%的患者出现3级或以上中性粒细胞减少症，18.9%的患者出现发热性中性粒细胞减少症。R0切除率为94.6%（35/37；95%置信区间，81.8–99.3）。11.4%的患者出现了严重的术后并发症，无手术死亡病例。40.5%的患者达到了主要病理反应，其中病理完全缓解率为5.4%。3年时，总生存率和无复发生存率分别为84.9%和64.5%。被降期至ypStage 0或IA期的患者无复发生存率显著优于其他患者。

结论

新辅助多西他赛化疗在可切除GEJ腺癌患者中表现出较高的R0切除率、可耐受的毒性和良好的生存效果，支持其作为治疗选择的可能性。这些发现来自东亚地区，该地区仍广泛使用基于S-1的化疗方案，同时补充了西方关于围手术期FLOT疗法的数据。