TLD和TLE方案作为抗逆转录病毒治疗初治成人一线治疗的病毒学和免疫学结果：一项回顾性队列研究

《SN Comprehensive Clinical Medicine》：Virological and Immunological Outcomes of TLD and TLE Regimens as First-Line Therapy in Antiretroviral-Naive Adults: A Retrospective Cohort Study

埃塞俄比亚ART naive成人中TLD与TLE疗效对比研究，结果显示两种方案调整后病毒抑制率无差异，但TLDCD4细胞增值更显著（40.32±14.76-65.88，p=0.002），药物不良反应发生率更低（7.2% vs 17.6%，p=0.013），提示达芦那韦在免疫学收益和安全性方面优于依非韦伦。

　　

摘要

背景/目的

尽管多替拉韦（DTG）在全球范围内取得了显著疗效，但撒哈拉以南非洲地区的真实世界数据仍然具有价值。我们在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴的Tikur Anbessa专科医院，比较了首次接受抗逆转录病毒治疗（ART）的成年人使用替诺福韦/拉米夫定/多替拉韦（TLD）与替诺福韦/拉米夫定/埃法韦伦兹（TLE）的病毒学、免疫学和耐受性结果。

方法

我们进行了一项基于医院的回顾性比较研究，研究对象为2022年8月1日至2024年2月25日期间开始接受一线TLD或TLE治疗的成年人（年龄≥15岁），并且这些患者有至少6个月的随访数据，包括基线和随访时的CD4细胞计数和/或病毒载量。主要结局指标是在约24/48周时实现病毒抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）；次要结局指标是CD4细胞计数的变化。研究使用多变量逻辑回归和线性回归分析，调整了年龄、性别、基线CD4细胞计数和服药依从性等因素。

结果

在250名患者（TLD组125名，TLE组125名）中，基线时的社会人口统计学和临床特征相似（平均CD4细胞计数分别为308细胞/μL和311细胞/μL）。在单变量分析中，TLD组的病毒抑制几率更高（比值比COR = 1.78；95%置信区间1.05–3.02；p = 0.033），但在调整后，TLD组和TLE组之间的病毒抑制效果没有统计学差异（调整后的比值比AOR = 1.68；95%置信区间0.91–3.12）。良好的服药依从性显著预测了病毒抑制（AOR = 9.10；95%置信区间3.30–25.10；p < 0.001）。TLD组患者的CD4细胞计数平均增幅更大（调整后的B值 = 40.32细胞/μL；95%置信区间14.76–65.88；p = 0.002）。TLD组出现的药物不良反应发生率较低（7.2%），而TLE组为17.6%（χ2 = 6.24；p = 0.013）。

结论

在这项埃塞俄比亚的常规护理队列研究中，TLD组和TLE组在调整后的病毒抑制效果相当，但TLD组患者的CD4细胞计数增幅更大，且不良反应更少。加强服药依从性支持以及尽早开始抗逆转录病毒治疗仍然是优化治疗效果的关键。