PACI随机对照试验（PACI-ON）的三年随访：早期干预对特应性皮炎及特应性进程的影响

《Allergy》：Three-Year Follow-Up of the PACI Randomized Controlled Trial (PACI-ON): Effects of Early Intervention for Atopic Dermatitis on Atopic March

特应性皮炎早期增强外用糖皮质激素治疗可降低3岁儿童食物过敏发生率，尤其是生鸡蛋过敏，但呼吸系统过敏无差异，湿疹控制及安全性良好。

　　

摘要

背景

通过皮肤干预预防过敏（PACI）的随机对照试验（RCT）表明，早期加强型局部皮质类固醇（TCS）治疗在28周大时能够适度降低食物过敏（FA）的发生率。本研究（PACI-ON）旨在评估这些效果是否能够持续到3岁。

方法

参与者在婴儿期被随机分配到早期加强型（主动干预）或早期常规型（被动干预）TCS治疗组，治疗时间为28周，均为特应性皮炎（AD）患者。共有590名（91%）完成PACI RCT的儿童被随访至3岁。随访期间未实施任何特定干预措施；所有参与者均接受常规护理。主要随访指标包括医生诊断的食物过敏情况、AD严重程度（EASI、POEM）、致敏情况、过敏并发症以及生长参数。

结果

3岁时，早期加强组的食物过敏患病率低于常规组（47.4% vs 58.8%，p = 0.006），这主要归因于生鸡蛋过敏率的降低（30.4% vs 40.5%，p = 0.013）。两组在喘息、哮喘或鼻炎方面没有显著差异。2岁时，日本雪松树的致敏率在加强组较低（6.1% vs 12.2%，p = 0.026），但3岁时差异消失。两组之间的AD控制情况和生活质量相似，超过90%的儿童病情处于轻度或更轻程度。1岁时的生长抑制现象在3岁时已得到缓解。

结论

早期加强型AD干预与3岁时的食物过敏和生长安全性的持续适度改善相关。尽管大多数差异较小，可能反映了两组的早期诊断和良好管理，但这些发现支持早期AD治疗作为改变过敏疾病进程的潜在策略。

图形摘要

早期加强型AD管理与3岁时鸡蛋及其他食物过敏的患病率降低相关，主要原因是生鸡蛋过敏率的降低，这与更早的耐受性建立一致。两组在AD控制、生长、生活质量及呼吸系统过敏结果方面无显著差异。

利益冲突

本研究得到了日本医疗研究开发机构（AMED）的资助。以下是每位作者与本研究无关的声明：Yamamoto-Hanada Kiwako从AMED、日本学术振兴会（JSPS）、国家儿童健康与发展中心、Nipponham食品未来基金会、Urakami食品与食品文化促进基金会、Alcare有限公司、B-Case有限公司、Fam's有限公司、Kao Corporation、Natural Science有限公司、Otsuka Pharmaceutical有限公司和Takano有限公司获得了资助。她还从AbbVie Inc.、B-Case有限公司、Otsuka Pharmaceutical有限公司、Sanofi S.A.和Santen Pharmaceutical有限公司获得了咨询费，以及从AbbVie Inc.、B-Case有限公司、Eli Lilly and Company、Maruho有限公司、Otsuka Pharmaceutical有限公司、Pfizer Inc.、Pierre Fabre Japan有限公司、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi S.A.、Santen Pharmaceutical有限公司和Takano有限公司获得的演讲费。Saito-Abe Mayako从JSPS（KAKENHI）获得了资助，并从B-Case有限公司获得了咨询费。Ishikawa Fumi从Sanofi/Regeneron和Torii Pharmaceutical有限公司获得了演讲费。Toyokuni Kenji和Yaguchi Tomoki从Otsuka Pharmaceutical有限公司获得了演讲费。Kabashima Shigenori从Maruho有限公司、Otsuka Pharmaceutical有限公司和Torii Pharmaceutical有限公司获得了演讲费。Tsuchiya Kunihiko从AMED和Sanofi K.K.获得了资助，并从B-Case有限公司、日本过敏学会、京都府教育委员会、Maruho有限公司、Otsuka Pharmaceutical有限公司、Regeneron Japan K.K.和Torii Pharmaceutical有限公司获得了演讲费。Tamagawa-Mineoka Risa从Maruho有限公司获得了资助。Masuda Koji从AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Eli Lilly Japan K.K.、LEO Pharma K.K.、Maruho有限公司、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation、Pfizer Japan Inc.和Sanofi S.A.获得了演讲费。Katoh Norito从AbbVie Inc.、Boehringer Ingelheim Japan、Eisai Co. Ltd.、Eli Lilly Japan K.K.、Janssen Pharmaceutical K.K.、Kyowa Kirin Co. Ltd.、LEO Pharma K.K.、Maruho Co. Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Toriii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了资助，并从AbbVie Inc.、Celgene K.K.、Eli Lilly Japan K.K.、Janssen Pharmaceutical K.K.、Kyowa Kirin Co. Ltd.、LEO Pharma K.K.、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费。Kameda Makoto从GlaxoSmithKline K.K.、Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.、LEO Pharma K.K.、Maruho Co. Ltd.、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation、Nipponham食品未来基金会和Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.获得了资助。Takaoka Yuri从科学研究补助金获得了资助。Takemura Yutaka从AbbVie G.K.、Eli Lilly Japan K.K.、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费。Sato Sakura从健康与劳动科学研究补助金获得了资助，并从Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Sanofi S.A.、Thermo Fisher Scientific Inc.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费。Ebisawa Motohiro从Novartis和Sanofi获得了咨询费，并从ARS Pharmaceuticals和Viatris获得了演讲费。Itonaga Takaaki从AbbVie Inc.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费，并得到了Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Sanofi S.A.的会议支持。Hasegawa Shunji从JSPS-KAKENHI（24 K10931）获得了资助，并从AstraZeneca K.K.、Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.、Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.、Maruho Co. Ltd.、Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd.、MSD K.K.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Regeneron Japan K.K.、Sanofi K.K.、Shionogi & Co. Ltd.和Takeda Pharmaceutical Company Limited获得了资助。Wakiguchi Hiroyuki从Maruho Co. Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi K.K.获得了演讲费。Fujisawa Takao从AMED获得了资助，并从AbbVie Inc.、BML Inc.、Kao Corporation、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费，同时还担任Maruho Co. Ltd.的顾问委员会成员。Yamaide Fumiya从JSPS KAKENHI获得了资助，从AbbVie Inc.、GSK plc、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Sanofi K.K.、Takata Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费，并从PARI GmbH获得了专家证词费。Nakano Taiji从Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费。Natsume Osamu从KAKENHI获得了资助，并从CSL Behring、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi S.A.获得了资助。Kondo Yasuto从Nipponham食品未来基金会获得了资助。Mori Yuji从AstraZeneca K.K.、CareNet Inc.、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Sanofi K.K.、Thermo Fisher Scientific Inc.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费。Futamura Masaki从AbbVie Inc.、Eli Lilly and Company、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Sanofi S.A.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费，并担任Eli Lilly and Company的顾问委员会成员。Sugiura Kazumitsu从AbbVie G.K.、Eli Lilly Japan K.K.、Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.、Kyowa Kirin Co. Ltd.、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Sato Pharmaceutical Co. Ltd.、Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了资助，并从AbbVie G.K.、Eli Lilly Japan K.K.、Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.、Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.、LEO Pharma K.K.、Maruho Co. Ltd.、Novartis Pharma K.K.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Pfizer Japan Inc.、Sanofi K.K.、Sato Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费。Kitazawa Hiroshi从GlaxoSmithKline K.K.、Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.、LEO Pharma K.K.、Maruho Co. Ltd.、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation、Nipponham食品未来基金会和Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.获得了资助。Takaguchi Michihiro从Eli Lilly Japan K.K.、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了演讲费，并担任Torii Pharmaceutical Co. Ltd.的顾问委员会成员。Ohya Yukihiro从Fam's Co. Ltd.、AMED、JSPS和国家儿童健康与发展中心获得了资助。他从AbbVie Inc.、B-Case Co. Ltd.、Kao Corporation、Kao Corporation、Kyowa Kirin Co. Ltd.、Maruho Co. Ltd.和Torii Pharmaceutical Co. Ltd.获得了咨询费，并从AbbVie Inc.、Eli Lilly and Company、Ikeda Mohando Co. Ltd.、Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd.、Maruho Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、Pierre Fabre Japan Co. Ltd.、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi S.A.获得了演讲费。

数据可用性声明

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