一天之末干眼症状缓解新证据：无防腐剂Systane COMPLETE对中轻度干眼患者日终症状改善的评估研究

《Journal of Optometry》：Improvement of dryness symptoms at the end of the day with artificial tear

为应对日益普遍的偶发性干眼症及日终症状加重问题，研究人员开展了一项关于无防腐剂人工泪液Systane COMPLETE针对中轻度干眼（OSDI评分13-32）患者疗效的前瞻性研究。结果显示，每日四次使用该人工泪液一个月后，OSDI和DEQ-5问卷评分均显著降低一半以上（p< 0.01），同时多种眼表临床体征（如结膜充血、睑板腺功能障碍等）也得到显著改善，证明了其在改善中度干眼症状及日终干眼方面的有效性。

　　

你是否曾在一整天紧张工作或长时间面对屏幕后，感觉眼睛干涩、灼热、视物模糊，尤其在傍晚时分症状加剧？这种不适感不仅影响工作效率，更降低了生活品质。近年来，饱受这种“日终干眼”困扰的人群日益庞大。据统计，仅在美国就有约3800万人经历着眼部干涩的症状，而这群人中许多并未被正式诊断为干眼病。现代生活方式——无处不在的数字屏幕、空调环境、城市空气污染——以及年龄、性别（尤其是女性绝经后）等因素，共同导演了这场“眼泪危机”。当眼睛表面的泪膜变得不稳定，其保护、润滑和光学功能便会受损，导致干燥、炎症和视觉质量下降。尽管症状可能时有时无，但若长期忽视，眼表损伤甚至有发展为不可逆病变的风险。因此，如何在症状早期进行有效干预，尤其是缓解一天结束时最恼人的不适，成为了眼健康领域一个亟待解决的现实问题。为此，由C Ba?os、R. Garcia-Garcia、B. Garcia-Garcia、G. Martinez-Alias、P. Canadas-Suarez和I. Sanchez组成的研究团队，在西班牙的General Optica研究中心展开了一项研究，旨在评估一款名为Systane COMPLETE Preservative-Free的无防腐剂人工泪液，在改善偶发性干眼症状，特别是日终干眼方面的效果。他们的研究成果发表在《Journal of Optometry》上，为这一常见问题的管理提供了新的证据。

研究人员采用了多中心、纵向、前瞻性的研究方法。他们从西班牙10个验光中心招募了101名受试者，这些受试者在问诊时主诉有干眼症状，并且其眼表疾病指数（OSDI）评分处于13至32分之间，属于轻度至中度症状。研究排除了近期有眼部手术史、佩戴隐形眼镜、使用其他人工泪液或眼药水，以及患有其他眼部疾病（如干眼综合征、青光眼等）的个体。所有入组受试者被要求每日四次（晨起、中午、下午、睡前两小时）使用Systane COMPLETE Preservative-Free人工泪液，为期一个月。研究主要通过两种经过验证的问卷——OSDI问卷和5项干眼问卷（DEQ-5）——来评估主观症状的改善情况，其中DEQ-5特别关注一天结束时的症状强度。同时，研究者也利用裂隙灯检查，参照Efron量表和牛津（Oxford）量表，对结膜充血、睑缘炎、睑板腺功能障碍、角膜及结膜染色等客观临床体征进行了评估。此外，研究还创新性地收集了来自气象和环境部门的数据，以分析环境因素（如温度、湿度、空气污染物浓度等）与干眼症状之间的潜在关联。数据分析采用了威尔科克森符号秩检验等非参数统计方法。

研究结果

问卷或主观结果

统计分析显示，在使用人工泪液后，所有随访时间点（第7天、第14天和最后访视）的OSDI和DEQ-5问卷评分均较初始访视出现了统计学上的显著改善（p< 0.01）。具体而言，OSDI平均分从初始的23.16分降至最终的8.18分，DEQ-5平均分从10.10分降至4.01分，降幅均超过一半。这表明受试者的干眼症状，特别是日终时分的症状，得到了显著缓解。

临床体征或客观结果

除了主观感受的改善，研究也观察到了眼表客观体征的积极变化。在使用人工泪液一个月后，根据Efron量表评估的结膜充血、角膜缘充血、睑缘炎、睑板腺功能障碍以及结膜染色等指标的评分均显著下降（p< 0.01）。虽然使用Efron量表评估的角膜染色改善未达到统计学显著性（p= 0.12），但使用牛津量表评估的角膜染色评分则出现了显著降低（p= 0.02）。这些结果提示，Systane COMPLETE Preservative-Free不仅缓解了症状，也有助于改善轻度的眼表炎症和损伤。

环境因素

研究还揭示了环境因素与干眼症状之间的一些有趣关联。例如，在初始访视时，DEQ-5评分与二氧化硫（SO₂）浓度呈正相关（ρ = 0.33；p= 0.02）。在最终访视时，即症状普遍改善后，DEQ-5评分与更多环境因素显示出相关性，包括SO₂、臭氧（O₃）、一氧化氮（NO）、二氧化氮（NO₂）和风速（p< 0.04）。同时，Efron量表中的多项临床体征（如睑板腺功能障碍、睑缘炎）也与多种环境污染物存在统计学显著的相关性。一个值得注意的现象是，在治疗前，症状评分与环境因素的关联较弱；而在使用人工泪液稳定泪膜后，这种关联反而更加明显。研究者推测，这可能是因为当眼表基础状态因治疗而改善后，环境因素对症状的细微影响变得更加易于察觉。

结论与讨论

本研究得出结论，每日四次使用无防腐剂人工泪液Systane COMPLETE Preservative-Free，能有效改善中度干眼症状（通过OSDI问卷评估）和日终干眼不适（通过DEQ-5问卷评估），同时也有助于减轻轻度的眼表临床体征。

在讨论部分，研究者将他们的发现置于更广阔的学术背景中。他们指出，干眼症状与泪膜不稳定、高渗透压引发的眼表炎症级联反应密切相关。Systane COMPLETE作为一种基于脂质的纳米乳剂，其设计目标正是通过补充脂质层和稳定泪膜来恢复眼表稳态，这与本研究中观察到的症状和体征改善相一致。研究结果也与前人关于类似人工泪液能改善数字设备使用者或隐形眼镜佩戴者生活质量的报告相符。

本研究的一个重要亮点在于纳入了环境因素分析。研究者承认，环境与干眼关联的证据仍处于积累阶段，但他们的数据为“湿度、温度、风速及特定空气污染物可能影响眼表健康和症状感知”这一观点提供了支持。特别是DEQ-5问卷在治疗后显示出更强的环境相关性，这可能意味着，在泪膜稳定性得到改善的基础上，日间累积的环境暴露对傍晚时分的症状影响更为突出。这提示我们在干眼管理中，除了直接的治疗，关注患者所处环境可能也具有潜在价值。

当然，研究也存在一些局限性，例如缺乏安慰剂对照组、随访时间相对较短（一个月）、样本中女性比例偏高等，这些都可能影响结果的普遍性。未来的研究需要更长的周期、更严格的控制和更大的样本来验证这些发现。

尽管如此，这项研究为临床实践提供了有价值的参考。它证实了无防腐剂人工泪液Systane COMPLETE在管理偶发性、日终加重的干眼症状方面的有效性，并提示临床医生，在评估和治疗干眼时，结合使用标准化的症状问卷（如OSDI和DEQ-5）和环境因素考量，可能有助于更全面地理解和管理患者的病情。在干眼日益成为公共健康问题的今天，这项研究为缓解无数人日终时分“眼疲劳”的困扰，增添了一份科学依据。