超声引导下的经皮电解疗法作为运动和手法治疗的辅助手段治疗胫后肌腱病：一项随机临床试验

《The Journal of Pain》：Ultrasound-Guided Application of Percutaneous Electrolysis as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Tibialis Posterior Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial

本研究通过随机对照试验评估经皮电解sis联合手法治疗及锻炼计划对后距腓肌腱病患者疼痛及功能的影响，结果显示联合治疗显著优于单独治疗，3个月和6个月随访均证实其有效性。

　　

安东尼奥·雷哈斯-费尔南德斯（Antonio Rejas-Fernández）|安娜·I·德拉拉韦-林孔（Ana I. de-la-Llave-Rincón）|卡洛斯·罗梅罗-莫拉莱斯（Carlos Romero-Morales）|塞萨尔·费尔南德斯-德拉斯佩尼亚斯（César Fernández-de-las-Pe?as）|乔舒亚·A·克莱兰（Joshua A. Cleland）|何塞·L·阿里亚斯-布里亚（José L Arias-Buría）

西班牙阿尔科孔（Alcorcón）胡安·卡洛斯国王大学（Universidad Rey Juan Carlos）国际博士项目

摘要

经皮电解疗法已被推荐作为治疗肌腱病的策略；然而，此前尚未有研究探讨经皮电解疗法对胫后肌腱病的治疗效果。本研究的目的是探讨将经皮电解疗法结合手动治疗和锻炼计划对胫后肌腱病患者疼痛和功能障碍的影响。我们进行了一项随机临床试验（临床试验注册号：NCT05370092）。共有46名胫后肌腱病患者被随机分为两组：仅接受手动治疗和锻炼（n=23）以及同时接受手动治疗、锻炼和经皮电解疗法（n=23）。所有参与者均遵循相同的手动治疗和锻炼方案（每周一次，持续4周）。接受经皮电解疗法的组别在每次治疗过程中还接受了超声引导下的治疗。主要结局指标为疼痛强度（数字疼痛评分量表），次要结局指标为功能障碍（足踝能力测量量表，FAAM）。在基线、治疗结束后以及3个月和6个月时分别进行了评估。结果显示，接受经皮电解疗法的患者在疼痛（治疗后：Δ-3.4，95%置信区间为-4.8至-2.0；3个月后：Δ-3.4，-5.0至-1.8；6个月后：Δ-2.6，-4.2至-1.0）和功能障碍（治疗后：FAAM/Sports评分提高Δ49.6，95%置信区间为34.6至64.6；FAAM/ADL评分提高Δ26.9，14.6至39.2；3个月后：FAAM/Sports评分提高Δ31.6，14.8至48.4；FAAM/ADL评分提高Δ4.9，2.0至7.8；6个月后：FAAM/Sports评分提高Δ17.4，2.0至32.8；FAAM/ADL评分提高Δ2.4，1.0至3.8）方面均显著优于仅接受手动治疗和锻炼的患者。这项临床试验表明，在短期和中期随访中，将超声引导下的经皮电解疗法加入手动治疗和锻炼计划比单独使用手动治疗和锻炼更有效。

证据水平

治疗效果：1b级

观点

本临床试验发现，在短期和中期随访中，将超声引导下的经皮电解疗法加入手动治疗和锻炼计划比单独使用手动治疗和锻炼更有效，能够显著改善胫后肌腱病患者的疼痛强度和功能障碍。

引言

胫后肌腱功能障碍是指影响踝关节后部区域（尤其是胫后肌腱）的各种疾病，表现为疼痛、炎症和功能障碍。¹一项针对英格兰赫特福德郡（Hertfordshire）女性的研究发现，40岁以上女性中胫后肌腱功能障碍的患病率为3.3%。²最近的一项综述指出，关于该疾病的流行病学研究较少，且其患病率可能因年龄、性别、合并症、足部形态和个体体力活动水平等因素而异。³胫后肌腱病的症状包括踝关节内侧或足弓区域的疼痛、行走困难以及单腿提踵等简单动作时的疼痛。⁴实际上，患有胫后肌腱病的人在功能、日常生活受限和社会参与方面存在明显问题。⁵

保守疗法被认为是治疗肌腱病相关疼痛的首选方法。尽管目前尚无关于最佳治疗策略的共识，但锻炼和手动治疗是最常用的干预手段。多项研究表明，锻炼对肌腱病具有中等程度的疗效。⁶罗斯（Ross）等人的综述基于三项研究得出结论，认为锻炼对胫后肌腱功能障碍具有积极作用。⁷然而，关于手动疗法对肌腱病益处的证据较为分散，可能因具体病情而异。^{8, 9}有观点认为，在锻炼计划前进行手动疗法可能有助于改善肌腱病症状。¹⁰现有证据表明，结合锻炼和手动疗法通常比单独使用任一方法更有效，尤其是对于髌腱病等病症。¹¹

近年来，针刺疗法被推荐作为辅助治疗手段，但其疗效基于低质量的证据。¹²针刺疗法可以配合或不配合电流使用。经皮电解疗法是一种流行的肌腱病治疗方法，通过实心针头将电流导入特定肌肉骨骼组织（如肌腱）。据推测，经皮电解疗法具有生物学效应（通过诱导炎症反应促进肌腱胶原再生）和神经生理效应（通过刺激与痛觉相关的调节通路）。^{13, 14}鉴于经皮电解疗法的潜在电解作用，建议在超声引导下进行该治疗。¹⁵Fakontis等人的研究发现，经皮电解疗法在减轻肌肉骨骼疼痛方面比干针疗法更有效（尽管效果差异较小）。¹⁶一项荟萃分析表明，经皮电解疗法对缓解肌腱病相关疼痛有效（证据质量为低至中等），但研究间存在较大异质性。¹⁷以往的研究主要探讨了经皮电解疗法对冈上肌腱、髌腱、肘肌腱或跟腱病的治疗效果，尚未有研究针对胫后肌腱病展开相关研究。^{16, 17}

因此，本研究的目的是探讨将经皮电解疗法加入锻炼和手动治疗计划对胫后肌腱病患者的治疗效果。我们假设，结合经皮电解疗法能比单独使用手动治疗和锻炼获得更好的临床结果。

研究设计

这是一项随机、平行组、单盲的临床试验，比较了将经皮电解疗法（PE）加入手动治疗和锻炼计划对胫后肌腱病患者的影响。主要结局指标为治疗后6个月的踝关节疼痛强度变化。

本研究遵循了临床试验报告的统一标准（CONSORT）。研究设计获得了胡安·卡洛斯国王大学（URJC_1801202201622）的批准。

结果

共50名符合胫后肌腱病特征的踝关节/足部疼痛患者接受了筛选。其中46名患者（平均年龄±标准差：46±16.5岁；52.2%为女性）符合纳入标准并同意参与研究，被随机分为两组：仅接受手动治疗和锻炼（n=23）或同时接受手动治疗、锻炼和经皮电解疗法（n=23）。3个月后，有2名手动治疗和锻炼组患者因个人原因未能完成随访。

讨论

本研究发现，将超声引导下的经皮电解疗法加入手动治疗和锻炼计划后，患者的疼痛和功能障碍改善更为显著。在3个月和6个月的随访中，经皮电解疗法组的疼痛强度改善效果更为明显。

结论

结果表明，将超声引导下的经皮电解疗法加入包含手动治疗和锻炼的治疗方案可显著改善胫后肌腱病患者的踝关节/足部疼痛和功能障碍。未来需要进一步开展基于疾病分期的研究，以验证该干预措施的临床有效性。

作者声明

本研究未接受任何资助，作者均无利益冲突。

作者贡献

所有作者参与了研究概念和设计。CFdlP和JC负责统计分析。ARF、AIdlLR和CRM协助数据解读。ARF、CFdlP和JlAB提供了行政、技术和材料支持。JlAB负责研究监督。所有作者共同参与了论文撰写，对文本内容进行了修订，并审阅了最终版本。