《Journal of Pediatric Nursing》：Effects of a cognitive-behavioral intervention package on pain, fear, and anxiety during port catheter needle insertion in children with cancer: A randomized controlled trial
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儿童癌症患者实施认知行为干预包（CBIP）可有效降低端口导管穿刺时的疼痛、恐惧及焦虑水平，该多维度干预方案包含术前准备、行为干扰、家长培训及术后强化等模块。
比尔古尔·埃尔多安（Birgül Erdo?an）|祖贝耶德·埃兹吉·埃尔切利克（Zübeyde Ezgi Er?elik）|艾努尔·阿伊特金·奥兹德米尔（Aynur Aytekin ?zdemir）
土耳其科贾埃利大学（Kocaeli University）健康科学学院儿科护理系
摘要 目的 本研究评估了认知行为干预包（CBIP）对接受儿科肿瘤科中心静脉导管针插入术的儿童疼痛、恐惧和焦虑的影响。
设计与方法 在土耳其一家大学医院进行的平行组随机对照试验（2024年12月至2025年8月）中，48名6-12岁的儿童根据年龄、性别和之前对中心静脉导管插入的恐惧程度进行分层，并被随机分配到CBIP组（n = 24）或对照组（n = 24）。CBIP包括准备和信息提供、术前分散注意力、言语安慰、家长教育与参与、术中分散注意力以及积极强化。使用Wong-Baker FACES疼痛评分量表（WB-FACES）、儿童恐惧量表（CFS）和儿童焦虑量表-状态量表（CAS）在术前和术后对结果进行评估。计算了组间差异、效应量及95%置信区间（CIs）。
结果 平均年龄为9.31岁（标准差=2.03；范围=6-12岁）。基线时两组间无显著差异（p > 0.05）。术后，CBIP组的疼痛（0.58 ± 0.77 vs 2.29 ± 1.80）、恐惧（0.45 ± 0.65 vs 2.08 ± 1.76）和焦虑（0.37 ± 0.82 vs 2.62 ± 2.16）均低于对照组（所有p < 0.001）。平均差异（CBIP组-对照组）分别为：疼痛-1.71（95% CI：-2.51至-0.91），恐惧-1.63（-2.40至-0.86），焦虑-2.25（-3.20至-1.30），效应量较大（d = 1.23–1.40）。
结论 CBIP降低了中心静脉导管针插入术期间的疼痛、恐惧和焦虑，是一种可行且可由护士实施的常规儿科肿瘤护理方法。
引言 儿童癌症仍然是全球性的重大问题。据世界卫生组织（WHO）2025年的数据，每年约有40万名0-19岁的儿童和青少年被诊断出患有癌症。除了死亡率和发病率外，儿童癌症治疗的特点是反复进行对儿童发展具有挑战性的医疗程序，这些程序会逐渐影响他们的程序记忆和应对方式。在治疗过程中，儿童可能需要接受多次痛苦且具有侵入性的操作，包括抽血、静脉输液、骨髓穿刺和输血（Erdmann等人，2021年）。反复接触与针头相关的程序可能导致威胁感知增强、控制感丧失以及条件反射性的预期反应（例如，在进入治疗室前的焦虑），这些反应可能会在后续程序中持续存在（S?rensen等人，2020年）。这些重复的程序会加剧儿童和父母的痛苦和预期焦虑。未得到管理的程序性痛苦在临床上具有重要意义，因为它可能影响合作、增加约束需求或需要多次尝试，并导致回避行为和负面的医疗体验，最终破坏无创伤护理的目标（Neto等人，2025年）。其中，中心静脉导管针插入术是一种常见的重复性程序，它可能是儿童疼痛、恐惧和焦虑的显著诱因（Einarsdóttir Egeland等人，2023年）。由于该程序是重复性的、涉及可见的针头，并可能与之前的痛苦经历或并发症相关联，因此被认为特别令人不适，从而成为预期恐惧和状态焦虑的高风险情境（Einarsdóttir Egeland等人，2023年）。这种情况不仅会增加儿童的焦虑水平，还会增加父母的焦虑，进而影响治疗依从性、护理质量和整体生活满意度（Einarsdóttir Egeland等人，2023年；Li等人，2025年）。父母的痛苦可能会通过情感传染和不当的安慰方式进一步加剧儿童的恐惧，这突显了在程序过程中关注亲子关系的重要性（Ye?il & Butun，2025年）。因此，儿科肿瘤护理非常重视减少儿童和家庭的程序相关痛苦，并应用无创伤护理原则（Ger?eker等人，2021年；Semerci等人，2021年）。
仅依靠药物方法可能不足以控制程序相关的疼痛和焦虑；因此，人们对非药物干预的兴趣日益增加（Erdo?an & ?zdemir，2021年；Hundert等人，2022年；Wong等人，2021年）。药物策略可以减轻伤害性疼痛，但可能无法充分解决程序性恐惧、预期焦虑或应对需求，而且在每次重复程序前实施这些策略可能不切实际；因此，通常需要辅助的非药物方法（Foster等人，2022年；Guillari等人，2024年；Huhtala等人，2024年）。认知行为原则为多模式护理提供了有力的依据：儿童的预期恐惧可能比疼痛本身更令人困扰，支持性的沟通和应对指导可以帮助儿童理解程序，提高可预测性，并激发适应性应对（S?rensen等人，2020年）。文献中显示，分散注意力、治疗性游戏、虚拟现实（VR）、家长参与和积极强化等方法可以减轻中心静脉导管插入或静脉穿刺过程中的疼痛、恐惧和焦虑（Ger?eker等人，2021年；Hundert等人，2022年；Semerci等人，2021年；Wong等人，2021年）。同样，术前信息和家长支持的方法也被报道可以增强儿童的应对能力并减少焦虑（Li等人，2025年）。然而，由于发展适应性调整、时机（术前、术中和术后）、实施 fidelity 的差异，以及家长是否被明确指导提供一致的应对支持等因素，不同研究的结果可能存在差异，这表明需要结构化、可重复的干预包，以便在常规护理中应用（Ger?eker等人，2021年）。
然而，大多数现有干预措施都是单一成分的，仅关注特定方法，如分散注意力或VR（Cho & Choi，2021年；Ger?eker等人，2021年）。单一成分的方法可能对某些情况有益，但对于重复性程序来说可能不够充分，因为儿童的程序性痛苦通常是多因素引起的（例如，对疼痛的恐惧、之前的负面经历、不确定性以及与家长相关的因素），并且可能在预期阶段就开始，并在整个程序和恢复阶段持续存在（S?rensen等人，2020年；Ye?il & Butun，2025年）。因此，仍然需要一个可行的、由护士主导的、低成本的多成分程序，能够在术前、术中和术后阶段支持认知和行为应对，并能够融入常规临床工作流程（Isiyel等人，2023年；Vongkiatkajorn等人，2023年）。多成分干预包特别适合儿科肿瘤学环境，因为它允许临床医生结合可预测的准备工作、实时的应对支持和强化，从而在反复操作中增强应对能力，并可能减少未来的预期痛苦（Cho & Choi，2021年；Neto等人，2025年）。为此，开发了认知行为干预包（CBIP）。该包包括多个组成部分，如术前准备和信息提供、分散注意力、言语安慰、家长教育、术中行为分散注意力以及术后的积极强化。从概念上讲，这些组成部分针对的是可改变的机制（例如，可预测性/控制感、注意力分配、支持性指导、亲子调节和强化），符合无创伤护理和以家庭为中心的护理实践（Neto等人，2025年）。为了提高清晰度和发展适宜性，这些组成部分针对6-12岁儿童采用了适合其年龄的策略：（1）准备和信息提供使用简短、具体的语言和“接下来会发生什么”的顺序；对于较年幼的儿童（6-8岁），通过简短的游戏演示和视觉提示来辅助；而对于年龄较大的儿童（9-12岁），则提供更详细的信息（例如，关于分散注意力的选择和体位）；（2）术前分散注意力帮助选择喜欢的分散注意力的方式（例如，呼吸游戏、计数、想象或手持物品）；（3）言语安慰强调以应对为中心的具体语句（例如，“你做得很好——跟我一起呼吸”）而不是模糊的安慰；（4）家长教育和参与指导家长提供平静、一致的支持，并强化应对行为；（5）术中的行为分散注意力是实时提供的（例如，引导性呼吸/注意力转移）；（6）积极强化包括即时、有意义的表扬和象征性奖励（例如，贴纸），以增强应对能力和合作。CBIP改编自Imamoglu和Ozdemir（2024年）为外周静脉插管开发的模型，在本研究中首次应用于儿科肿瘤学中的中心静脉导管针插入术。因此，这项随机对照试验旨在评估CBIP对接受中心静脉导管针插入术的儿童的疼痛、恐惧和焦虑的影响。我们假设接受CBIP的儿童在术后报告的疼痛、恐惧和焦虑程度将显著低于接受标准护理的儿童。
研究部分摘要 目的和假设 本研究的目的是确定CBIP对6-12岁儿童在儿科肿瘤学环境中接受中心静脉导管针插入术时的疼痛、恐惧和焦虑水平的影响。假设如下：
H1
CBIP组的平均疼痛得分低于对照组。
设计和研究设置 这项平行组随机对照试验（RCT）于2024年12月至2025年8月在土耳其一家大学的儿科血液学-肿瘤学诊所进行。这些诊所提供儿科血液学和肿瘤学诊断服务，包括门诊化疗单元和游戏室，并由多学科医疗团队运作。该研究已在
ClinicalTrials.gov （注册编号：
NCT07170670 ）注册。共有48名儿童被随机分配到对照组
结果 参与者的平均年龄为9.31岁（标准差=2.03；范围：6-12岁），对照组为9.54岁，CBIP组为9.08岁。两组在人口统计学和临床特征方面没有显著差异，包括年龄、年龄组（6-8岁 vs 9-12岁）、诊断时年龄、诊断类型、性别、之前的中心静脉导管插入次数或对中心静脉导管插入的恐惧程度（p > 0.05）（表3）。同样，也没有其他显著差异
讨论 本研究考察了CBIP（包括准备和信息提供、分散注意力、言语安慰、家长教育和积极强化）对儿童在中心静脉导管针插入术期间的疼痛、恐惧和焦虑的影响。研究发现，CBIP组的儿童在术后疼痛、恐惧和焦虑得分显著低于对照组。这些效果得到了较大的效应量（Cohen's d = 1.23–1.40）和95%置信区间的支持
结论 本研究表明，CBIP显著降低了儿童在中心静脉导管针插入术期间的疼痛、恐惧和焦虑水平。研究结果表明，CBIP是首个应用于儿科肿瘤学中心静脉导管插入术的认知行为干预包，为相关文献做出了原创性贡献。其多成分结构既调节了儿童的认知过程，又支持了他们的行为应对能力
机构审查委员会（IRB）批准 已获得科贾埃利健康与技术大学（Kocaeli Health and Technology University）临床研究伦理委员会的伦理批准（文件ID：25/04；日期：2024年11月11日）。该研究还已在
ClinicalTrials.gov 数据库中注册（注册编号：
NCT07170670 ）。
作者贡献声明 比尔古尔·埃尔多安（Birgül Erdo?an）： 撰写 – 审稿与编辑，撰写 – 原始草稿，可视化，方法学，数据管理，概念化。祖贝耶德·埃兹吉·埃尔切利克（Zübeyde Ezgi Er?elik）： 撰写 – 原始草稿，监督，方法学，概念化。艾努尔·阿伊特金·奥兹德米尔（Aynur Aytekin ?zdemir）： 撰写 – 审稿与编辑，方法学，正式分析。
致谢 作者衷心感谢儿童及其家长在本研究中的宝贵参与，以及儿科肿瘤学诊所的医护人员在数据收集过程中的支持。本研究未获得任何特定资助。
