《Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery》：“Validating a Digital Recovery Tool for Autologous Breast Reconstruction”
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DIEP flap乳房重建术后利用智能手机监测物理活动数据验证其客观评估恢复的有效性，发现术后活动显著下降后逐渐恢复，临床因素如即刻重建和并发症影响恢复。
理查德·M·克瓦斯尼基（Richard M Kwasnicki）| 路易丝·德·加尔伯特（Louise de Galbert）| 凯瑟琳·普恩（Katherine Poon）| 埃马纽埃尔·贾纳斯（Emmanuel Giannas）| 杰克·格雷厄姆（Jack Graham）| 乔纳森·邓恩（Jonathan Dunne）| 维马尔·戈卡尼（Vimal Gokani）| 弗朗西斯·P·亨利（Francis P Henry）| 朱迪思·E·亨特（Judith E Hunter）| 乔治娜·威廉姆斯（Georgina Williams）| 丹尼尔·莱夫（Daniel Leff）| 西蒙·H·伍德（Simon H Wood）
英国伦敦帝国理工学院医疗保健NHS信托基金（Imperial College Healthcare NHS Trust）整形与重建外科部门
摘要
背景
近期研究旨在利用技术通过持续数据来更深入地了解手术恢复情况。传统的再入院率、皮瓣失败率以及患者自报的疗效指标存在准确性低和主观性强的问题。本研究旨在验证智能手机记录的体力活动数据，以客观地测量和分析深下腹壁穿支皮瓣（DIEP）乳房重建术后恢复的趋势。
方法
这是一项单中心、回顾性的研究。符合条件的参与者下载了一个定制的智能手机应用程序，该应用程序能够记录从术前1个月到术后12个月期间的数据。研究将体力活动数据与之前研究中可穿戴活动监测器的数据进行了比较和验证。通过预定义的时间间隔内的平均每日活动值来可视化时间趋势。单变量线性回归分析评估了临床变量与短期恢复之间的关系。
结果
共有41名患者参与了这项研究。可穿戴活动监测器和智能手机数据集（n=10）显示出正相关（0.6379，p=0.0105），证明了其同时效度。对DIEP手术患者的恢复情况进行分析后发现，他们在27天时恢复到基线活动水平的中位数为12%（IQR 12）。DIEP术后体力活动最初下降，在前两周内平均每日活动量降至基线的18%（标准差=11%，p<0.0001），然后在8-12周时恢复到基线的107%（标准差=78%，p=0.9999）。术后即刻情况（p=0.046）和术后无并发症（p=0.0063）是预测体力活动的短期因素。
结论
本研究验证了智能手机记录的体力活动数据作为DIEP重建术后恢复情况的客观指标的有效性。未来的应用方向包括开发用于辅助决策的恢复预测模型、实施围手术期干预措施以及术后监测。
引言
在英国，大约30%的乳腺癌患者选择接受自体乳房重建1。深下腹壁穿支皮瓣（DIEP）被认为是最佳选择，与其它方法相比，它能提供更高的患者满意度、更好的外观效果，并降低供体部位的并发症风险1, 2。术后效果通常通过经过验证的患者自报疗效指标（PROMS）如BREAST-Q和BODY-Q问卷来评估，或者通过二元的手术结果如皮瓣失败率来评估3, 4。然而，PROMS容易受到回忆偏倚、患者间差异以及灵敏度不足的影响，而传统的手术结果指标无法反映功能恢复情况5。
可穿戴活动监测器（WAMs）作为一种替代的评估方法，能够客观地测量围手术期的体力活动（PA），作为恢复情况的替代标志6。WAMs已被证明是乳房重建和腹壁手术中恢复情况的客观评估工具，且没有传统指标的局限性7, 8, 9, 10。然而，其应用范围受到成本、患者依从性、数据质量以及设备特定技术限制（如电池寿命）的影响11, 12。此外，关于不同设备间数据差异的证据有限，而且市面上销售的监测器在行走速度较慢时（这在术后恢复期间较为常见）往往准确性不高13, 14。基于智能手机的监测方法提供了一种实用且经济高效的解决方案。Knight等人在2021年发表了一篇系统评价，强调了移动设备用于术后患者数据监测的可行性15。如果这种方法得到验证，它将实现多模式、客观且连续的数据收集，同时给患者带来的负担最小16。智能手机传感器（如加速度计、全球定位系统）可以在无需患者额外操作的情况下追踪用户活动。这种方法消除了回忆偏倚和抽样偏倚，并有助于减少霍桑效应——即当人们知道自己被观察时改变行为的倾向17。本原理验证研究的目的是评估智能手机记录的体力活动数据在测量乳房重建术后恢复情况方面的有效性，并识别与患者和手术相关因素相关的恢复趋势。
方法部分
这项单中心、回顾性观察性队列研究于2024年2月至5月在伦敦帝国理工学院医疗保健NHS信托基金进行。研究获得了国家研究伦理委员会的伦理批准（参考编号：15/LO/1038），并在ClinicalTrials.gov网站上注册（NCT03635723）。所有参与者均提供了书面和口头知情同意。招募过程中使用了定制的移动应用程序（“StepHome Trial”）来收集数据。
结果
2024年2月至5月期间，共有170名在2019年6月至2023年8月期间接受乳房重建手术的患者被纳入研究（图1）。经过资格筛选后，有94名患者符合纳入标准，其中75人提供了知情同意，注册率为80%。安卓手机用户因“未拥有智能手机”而被排除在外（n=13），且各组年龄没有显著差异。最终的分析队列由41名患者组成。
讨论
据我们所知，这是首项证明智能手机生成的体力活动数据能够客观量化DIEP乳房重建术后恢复情况的研究。
通过智能手机和WAM数据之间的显著相关性，证明了该方法在围手术期环境中的同时效度10。虽然之前的研究也使用了WAMs来评估DIEP术后的恢复情况，但本研究通过延长数据收集时间进一步扩展了相关文献
局限性
本研究的结论应在某些局限性背景下进行解读。目前文献中尚未明确使用体力活动数据定义术后患者恢复的绝对标准16。我们选择90%作为恢复的阈值，是因为恢复曲线呈缓慢下降趋势，需要一个一致的终点来进行线性回归分析
未来方向
智能手机记录的体力活动数据可以与临床和人口统计变量结合，开发出能够预测恢复轨迹并支持个性化患者护理的算法。未来的干预研究应评估基于体力活动的策略（如早期物理治疗或定制的活动调整）是否能够加速恢复并改善术后结果。此外，评估现有物理治疗练习的有效性也将具有重要意义
结论
本研究证明了智能手机收集的体力活动数据作为DIEP乳房重建术后恢复情况的客观指标的有效性。利用这些数据，我们量化了术后恢复情况，并识别出影响恢复的临床因素。研究结果显示，术后活动量在早期显著下降，大约在6-8周后恢复到基线水平。这些发现可以为术前咨询提供依据，有助于制定个性化的术后监测计划
伦理声明
本研究招募了人类参与者，并获得了国家研究伦理委员会的伦理批准（参考编号：15/LO/1038）。所有参与者均提供了书面知情同意，所有文档均保证了匿名性。
资金支持
2018年，该研究得到了NIHR帝国生物医学研究中心的资助。
