FLOW试验中，根据慢性肾病的严重程度，semaglutide对肾脏功能和生存结局的影响

《ASN Publications》：Kidney and Survival Outcomes with Semaglutide by Chronic Kidney Disease Severity in the FLOW Trial

Semaglutide在FLOW试验中显示对2型糖尿病合并慢性肾脏疾病患者有益，显著降低主要肾脏事件和全因死亡率风险（HR 0.76, 0.80），且疗效在广泛CKD分期（eGFR 25-75 mL/min/1.732）及尿蛋白水平（UACR 100-5000 mg/g）中保持一致，尤其对UACR≥2000 mg/g患者效果更显著。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景

在FLOW试验中，semaglutide改善了2型糖尿病（T2D）和慢性肾病（CKD）患者的肾脏功能及整体生存率。本研究的目的是量化这些益处在不同CKD严重程度患者群体中的表现。

方法

FLOW是一项双盲、随机、安慰剂对照试验（中位随访时间为3.4年[四分位数范围2.9-4.0年]）。符合条件的参与者包括：2型糖尿病患者，其估算的肾小球滤过率（eGFR）为50-75 mL/min/1.73 m2，尿白蛋白-肌酐比值（UACR）在300-5000 mg/g之间；或者eGFR为25-50 mL/min/1.73 m2，UACR在100-5000 mg/g之间。这些参与者被随机分配接受每周一次的1毫克semaglutide皮下注射或安慰剂治疗。根据基线eGFR（<30至≥60 mL/min/1.73 m2）或UACR（<100至≥2000 mg/g）对患者进行分组，以评估主要结局指标以及各个次要结局指标（如eGFR下降≥50%、eGFR<15 mL/min/1.73 m2、需要透析、进行肾移植以及因肾脏或心血管原因导致的死亡）、全因死亡、eGFR和UACR的变化情况。

结果

基线时，平均eGFR为47±15 mL/min/1.73 m2，中位数（第5-95百分位数）UACR为568（51-3225）mg/g。接受semaglutide治疗的组中，主要结局事件的发生率为19%（1767人中有331人），而安慰剂组为23%（1766人中 có 410人）（风险比[HR]为0.76；95%置信区间[CI]为0.66-0.88）。两组患者的死亡发生率分别为13%（1767人中有227人）和16%（1766人中有279人）（HR为0.80；95% CI为0.67-0.95）。在各个eGFR和UACR亚组中，主要结局事件的风险比均保持一致（交互作用的P值分别为0.83和0.42）。对于死亡结局，不同eGFR亚组之间的风险比也一致（交互作用的P值为0.54）；其中，UACR≥2000 mg/g的亚组中风险比最低（HR为0.47；95% CI为0.31-0.70）。semaglutide对eGFR和UACR的治疗效果在各个亚组中基本一致。

结论

semaglutide降低了各种基线eGFR和UACR水平患者发生严重肾脏疾病事件和全因死亡的风险，支持在FLOW试验所涵盖的整个CKD严重程度范围内（包括晚期CKD）使用semaglutide治疗2型糖尿病。

通俗语言总结FLOW试验研究了semaglutide对2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者的影响。参与者接受了为期中位3.4年的semaglutide治疗或安慰剂治疗。与安慰剂相比，semaglutide显著降低了严重肾脏事件和死亡的风险：semaglutide组的主要结局事件发生率为19%，而安慰剂组为23%；semaglutide组的死亡率为13%，安慰剂组为16%。这种益处在不同肾功能水平和尿白蛋白-肌酐比值的患者中均具有显著性，尤其是对于UACR较高的患者。这表明semaglutide有助于管理糖尿病患者的CKD，即使是在肾功能严重受损的情况下也是如此。

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