《Contact Dermatitis》：Impact of Allergic Contact Dermatitis on Health-Related Quality of Life: A Cross-Sectional Case–Control Study in a Spanish Population
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本研究证实过敏接触性皮炎（ACD）对患者生活质量（QoL）产生多方面显著影响，其损害程度与银屑病等慢性皮肤病相当。研究采用DLQI、EQ-5D-5L及Skindex-29三种量表进行评估，揭示了疾病严重程度（mIGA）与生活质量损害的正相关关系，强调了在临床常规管理中整合标准化生活质量评估及多维治疗策略的必要性。
摘要
过敏接触性皮炎（ACD）是一种影响约15-20%人群的常见慢性炎症性皮肤病，给公共卫生和社会经济带来沉重负担。本研究旨在通过一项横断面病例对照研究，评估ACD对健康相关生活质量（QoL）的影响。研究纳入了225名经斑贴试验确诊的ACD患者和225名健康对照者，采用皮肤病生活质量指数（DLQI）、欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）和Skindex-29量表进行多维评估，并使用改良研究者总体评估（mIGA）评估疾病严重程度。
引言
随着皮肤科疾病慢性化趋势的加剧，生活质量评估在临床和科研中的核心作用日益凸显。DLQI、EQ-5D和Skindex-29等量表已成为评估皮肤病患者负担的标准工具。尽管斑贴试验通过指导过敏原规避改善了ACD患者的生活质量，但现有研究多局限于特定身体部位（如手部湿疹）、缺乏健康对照组，或仅依赖单一量表。本研究通过同时应用三种已验证的量表并设立健康对照组，旨在全面评估ACD对患者生活质量的多维度影响。
材料与方法
本研究是一项基于西班牙某大学附属医院皮肤科免疫过敏门诊的横断面研究，患者招募时间为2021年1月至2023年12月。健康对照组则主要来自患者的陪伴者。研究严格按照STROBE和STROBE-Equity指南进行报告。研究共纳入450名参与者（ACD组与对照组各225名），样本量通过G*Power软件基于中等效应量计算确定，保证了足够的统计效力。入选标准为18岁以上、能读写西班牙语的成年人。ACD组患者的入选需通过斑贴试验获得阳性且临床相关的确诊。排除标准包括智力障碍、确诊精神疾病、使用精神类药物或合并其他皮肤病。对照组从同一诊所的患者亲属或同伴中招募，以增强组间的社会人口学可比性。所有参与者均通过半结构化访谈收集社会人口学和临床数据。
评估工具包括三种已验证的西班牙语版本量表：
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皮肤病生活质量指数（DLQI）：包含10个条目，评估皮肤病对患者日常生活的具体影响。
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欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）：评估五个维度的健康状况（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）及整体健康视觉模拟评分（VAS）。
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Skindex-29量表：包含29个条目，分为症状、情绪和功能三个维度，评估皮肤病特有的影响。
疾病严重程度由皮肤科医生使用改良研究者总体评估（mIGA）进行评估，该量表为0至4分的5级量表（0=皮损清除，4=重度疾病）。数据收集在标准化环境中进行，并获得了所有参与者的书面知情同意。
统计分析采用描述性统计、Mann-Whitney U检验、相关分析和多变量线性/序数回归模型，以识别影响生活质量的预测因素，显著性水平设定为p<0.05。
结果
样本描述
两组参与者在年龄、性别、婚姻状况、教育水平和就业状况等社会人口学变量上无显著差异。ACD组平均病程为68.26个月，近40.9%的患者在过去12个月内至少有一次因ACD前往急诊就诊的经历。平均mIGA评分为2.31分，表明疾病严重程度为轻度至中度。患者报告的功能限制和疾病担忧数值评定量表（NRS）评分均较高。
ACD患者与健康对照者的生活质量差异
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DLQI：ACD患者的DLQI总分显著高于对照组（均值8.72 vs. 1.39，p<0.001），超过一半（57.78%）的患者生活质量受到中至重度影响。各条目分析显示，在“皮肤瘙痒、疼痛、刺痛”等症状相关条目和“感到尴尬或难为情”等情绪影响条目上差异最大。
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EQ-5D-5L：ACD患者在EQ-5D指数值（0.867 vs. 0.962）和健康状态VAS评分（64.79 vs. 79.85）上均显著低于对照组（p<0.001）。在五个维度中，ACD组在自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁方面报告的问题显著更多。
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Skindex-29：ACD患者在症状、功能、情绪和总指数所有维度的得分均显著高于对照组（p<0.001）。条目分析显示，瘙痒、烧灼感、对水的敏感性以及羞耻或挫败感得分最高。
ACD患者生活质量的社会人口学决定因素
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性别：女性患者在Skindex-29的症状维度得分显著高于男性。
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年龄：年龄与DLQI得分呈正相关，与EQ-5D指数值呈负相关，并与Skindex-29的功能受限维度显著相关。
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教育水平：较低的教育水平与Skindex-29的情绪、功能和总指数维度的较高得分（即更差的QoL）相关。
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疾病严重程度：mIGA评估的疾病严重程度是多个生活质量维度损害的重要预测因素，与DLQI、Skindex-29的情绪、功能和总指数维度得分升高显著相关。
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病程与急诊就诊：较长的病程与Skindex-29症状负担加重相关，但急诊就诊次数与生活质量得分无显著关联。
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最常见症状：根据Skindex-29，45.0%的ACD患者报告瘙痒，其中42.7%为中度，21.8%为重度。33.3%的患者报告工作中度受损，31.6%报告社交活动受影响。
讨论
本研究证实，ACD对患者生活质量的多维损害显著，其影响程度与其他慢性皮肤病相当。Skindex-29的功能维度是整体损害的最主要贡献者，强调了ACD对日常活动的重大干扰。详细的条目分析进一步揭示了瘙痒、烧灼感和情绪困扰是导致生活质量下降的关键驱动因素。
疾病严重程度（mIGA）是生活质量损害的核心预测因素，但临床评估不应仅局限于皮损严重度，还需考虑皮损可见性、职业暴露和慢性病程等其他因素。女性患者报告的症状负担更重，年龄增长也与更差的生活质量相关。尽管频繁的急诊就诊未直接关联生活质量评分，但这可能反映了急诊环境中ACD管理（如缺乏斑贴试验）的不足。
目前，尽管皮肤病学越来越重视患者报告结局（PROs），但在接触性皮炎领域仍应用不足。虽然存在一些ACD特异的评估工具（如ACD-Index、CDQL等），但尚无西班牙语版本的验证工具。本研究同时应用DLQI、Skindex-29和EQ-5D-5L提供了互补的视角，有助于未来开发或跨文化适应适用于西班牙语人群的ACD特异性生活质量量表。
研究的局限性包括横断面设计无法推断因果关系、单中心招募可能限制结果的普适性，以及缺乏与其他慢性皮肤病患者的直接比较。未来研究应关注ACD伴发的心理共病、睡眠障碍及其经济影响。
结论
ACD显著损害患者生活质量，尤其是疾病严重程度较高的患者。研究结果强调了在ACD常规临床管理中整合标准化、多维生活质量评估和患者报告结局的必要性，以实施更全面、以患者为中心的诊疗策略，并应开发适用于特定文化背景的评估工具。
